评估联合使用 Clascoterone 1% 乳膏和 Duac 凝胶（过氧化苯甲酰/克林霉素）治疗痤疮功效的研究

纳入标准：

我。门诊患者、任何种族的男性或女性受试者，且年满 12 岁或以上。

• 有生育能力的女性受试者在基线时尿妊娠测试结果必须为阴性（测试对人绒毛膜促性腺激素的敏感性必须至少为 25mIU/ml），并在整个研究过程中采取可靠的避孕方法：

• 女性被认为具有生育潜力，除非她：

  1. 在给予研究药物之前绝经后至少 12 个月；
  2. 没有子宫和/或双侧卵巢；或者
  3. 在给予研究药物之前已通过手术无菌至少 6 个月。

• 可靠的避孕方法有：

  1. 研究药物给药前 90 天以上正在使用激素方法或宫内节育器；
  2. 在研究药物给药前至少 14 天使用屏障方法加杀精子剂；或者
  3. 伴侣接受输精管切除术（输精管切除术必须在首次研究药物给药前 3 个月进行，或者精子计数为零即可）。
• 例外：没有性行为活跃的有生育能力的女性受试者不需要采取可靠的避孕方法。 如果这些受试者被建议在研究期间保持性不活跃并了解研究期间怀孕的可能风险，则研究者可以自行决定是否招募这些受试者。

二.面部痤疮 IGA 评分为 3 或 4。

三. 能够理解研究的要求并签署知情同意书/HIPAA 授权表。 未达到研究进行所在州法定同意年龄的受试者还必须获得父母或法定监护人的书面知情同意。

排除标准：

我。怀孕（尿妊娠试验阳性）、哺乳期或有生育能力但未采取可靠节育方法的女性受试者。

二.对测试药物的任何成分过敏或敏感。 三. 未遵守禁用药物适当清洗期的受试者。

四.研究者认为不适合受试者参与临床研究的健康状况。

v. 可能干扰寻常痤疮诊断或评估的皮肤疾病/病症 最近酗酒或吸毒的证据。 七. 合作不良、不遵守医疗规定或不可靠的历史。

八. 基线访视后 30 天内接受研究性药物研究。

九.对克林霉素、过氧化苯甲酰、制剂的任何成分或林可霉素过敏（例如过敏反应）的患者。 (4) • 有局部性肠炎、溃疡性结肠炎或抗生素相关性结肠炎（包括伪膜性结肠炎）病史的患者