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甜菜根汁可在压力时期增强免疫力。

2024年5月23日 更新者:Baylor University
本研究的目的是探讨膳食硝酸盐补充剂(即甜菜根汁)对健康个体期末考试压力期间和之后的一氧化氮水平、免疫力、情绪和心血管活动的影响。

研究概览

详细说明

研究表明,在高压力时期(即期末考试期间),健康本科生的呼出一氧化氮 (FeNO) 比例会下降。 此外,另一项研究表明,高压力时期会影响免疫力和心血管系统。 一氧化氮可能有助于改善压力造成的生理和心理后果。

本研究旨在探讨膳食补充剂(甜菜根汁饮料)对期末考试压力期间和之后的免疫力、一氧化氮水平、心血管活动和情绪的影响。 在这项研究中,研究人员监测了学生在期末考试期间以及学期内低压力时期的感冒症状、IL-8、血压、气道一氧化氮和情绪的变化。 共有 3 次实验室评估访问,以及单独一天的简短调查问卷。 在期末考试期间,一半的参与者被随机分配到提供膳食补充剂(甜菜根汁饮料)的实验组,并要求他们每天服用两剂(早上一剂,晚上一剂) 7天。 另一半参与者被随机分配到安慰剂对照组,该组提供安慰剂补充剂(安慰剂饮料),要求他们每天服用两剂(早上一剂,晚上一剂,持续 7 天)。 对于期末考试,两次评估中的第一次评估在考试期初期(上半场)进行,第二次评估在考试期后期(下半场)进行。 评估症状的在线问卷在期末考试后 3 天进行测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

114

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75205
        • Southern Methodist University
      • Waco、Texas、美国、76798
        • Annie T. Ginty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 目前就读于贝勒大学或南卫理公会大学

排除标准:

  • 目前吸烟者
  • 有临床意义的哮喘、慢性阻塞性肺病、肺气肿、心脏病、脑血管疾病、甲状腺功能障碍、失控的糖尿病
  • 怀孕、诊断精神分裂症、精神病、情绪障碍、精神病、药物或酒精依赖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:甜菜根汁
该组的参与者每天服用 7 剂膳食硝酸盐补充剂(Beet-it Sport 甜菜根汁),并要求在大学该学期期末学业考试的那一周每天喝两剂。
Beet-It Sports Shot,70mL,含有 6.5 mmol 一氧化氮(活跃组每天注射两次)
安慰剂比较:安慰剂对照
该组的参与者每天服用 7 剂外观和味道相匹配的安慰剂(Beet-it Sport 安慰剂果汁),并被要求在大学该学期期末学业考试的那一周每天喝两剂。
Beet-It 安慰剂注射液,70mL(安慰剂组每天注射两次)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
威斯康星州上呼吸道症状调查 (WURSS)
大体时间:基线(学期无压力中点)、主动甜菜根注射后 1-3 天(期末考试期间)、主动甜菜根注射后 4-6 天(期末考试期间)、完成甜菜根注射后 1-3 天(期末考试后)
通过问卷评估急性上呼吸道感染症状(普通感冒症状)
基线(学期无压力中点)、主动甜菜根注射后 1-3 天(期末考试期间)、主动甜菜根注射后 4-6 天(期末考试期间)、完成甜菜根注射后 1-3 天(期末考试后)
IL-8 水平的变化
大体时间:基线(学期无压力中点)、主动甜菜根注射后 1-3 天(期末考试期间)、主动甜菜根注射后 4-6 天(期末考试期间)
IL-8 水平的变化
基线(学期无压力中点)、主动甜菜根注射后 1-3 天(期末考试期间)、主动甜菜根注射后 4-6 天(期末考试期间)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼出一氧化氮
大体时间:基线(学期无压力中点)、主动甜菜根注射后 1-3 天(期末考试期间)、主动甜菜根注射后 4-6 天(期末考试期间)
呼出气中 NO 的分数(FENO,以 ppb 为单位)将使用电化学气体分析仪 (NIOX vero) 进行测量。
基线(学期无压力中点)、主动甜菜根注射后 1-3 天(期末考试期间)、主动甜菜根注射后 4-6 天(期末考试期间)
静息血压
大体时间:基线(学期无压力中点)、主动甜菜根注射后 1-3 天(期末考试期间)、主动甜菜根注射后 4-6 天(期末考试期间)
静息血压(收缩压和舒张压)
基线(学期无压力中点)、主动甜菜根注射后 1-3 天(期末考试期间)、主动甜菜根注射后 4-6 天(期末考试期间)
急性应激
大体时间:基线(学期无压力中点)、主动甜菜根注射后 1-3 天(期末考试期间)、主动甜菜根注射后 4-6 天(期末考试期间)
感知压力量表
基线(学期无压力中点)、主动甜菜根注射后 1-3 天(期末考试期间)、主动甜菜根注射后 4-6 天(期末考试期间)
负面影响的改变
大体时间:基线(学期无压力中点)、主动甜菜根注射后 1-3 天(期末考试期间)、主动甜菜根注射后 4-6 天(期末考试期间)
PANAS 负面情绪量表
基线(学期无压力中点)、主动甜菜根注射后 1-3 天(期末考试期间)、主动甜菜根注射后 4-6 天(期末考试期间)
依从性监测(可行性)
大体时间:每天一次,甜菜根活跃期间每天两次
参与者将当天摄入的手机视频上传到安全的云文件夹,与指定的摄入窗口相比的时间戳可提供遵守情况的衡量标准
每天一次,甜菜根活跃期间每天两次
抑郁症状的变化
大体时间:基线(学期无压力中点)、主动甜菜根注射后 1-3 天(期末考试期间)、主动甜菜根注射后 4-6 天(期末考试期间)
医院焦虑抑郁量表
基线(学期无压力中点)、主动甜菜根注射后 1-3 天(期末考试期间)、主动甜菜根注射后 4-6 天(期末考试期间)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月11日

初级完成 (实际的)

2022年12月13日

研究完成 (实际的)

2022年12月13日

研究注册日期

首次提交

2024年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月23日

首次发布 (实际的)

2024年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月23日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1866308

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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甜菜根汁的临床试验

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