Rødbedejuice for at øge immuniteten i en tid med stress.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning har vist, at der i tider med høj stress (dvs. i den afsluttende eksamensperiode) er et fald i fraktionen af udåndet nitrogenoxid (FeNO) hos raske bachelorstuderende. Derudover har en separat forskningslinje påvist perioder med høj stresspåvirkning af immuniteten og det kardiovaskulære system. Nitrogenoxid kan have en fordel ved at forbedre de fysiologiske og psykologiske konsekvenser af stress.
Den nuværende forskning har til formål at udforske virkningen af et kosttilskud (rødbedejuicedrik) på immunitet, nitrogenoxidniveauer, kardiovaskulær aktivitet og humør under og efter afsluttende eksamensstress. I denne undersøgelse overvåger efterforskere ændringer i forkølelsessymptomer, IL-8, blodtryk, nitrogenoxid i luftvejene og humør hos studerende i løbet af de afsluttende eksamener og en sammenlignelig tid med lav stress i løbet af semesteret. Der er tre laboratorievurderingsbesøg samt et kort spørgeskema på en separat dag. I den afsluttende eksamensperiode fordeles halvdelen af deltagerne tilfældigt i forsøgsgruppen forsynet med et kosttilskud (rødbedejuicedrik), hvoraf de bedes indtage to doser hver dag (en om morgenen og en om aftenen) pr. syv dage. Den anden halvdel af deltagerne fordeles tilfældigt i placebokontrolgruppen forsynet med et placebotilskud (placebodrik), hvoraf de bliver bedt om at tage to doser hver dag (en om morgenen og en om aftenen i syv dage). For den afsluttende eksamensperiode finder den første af de to sessioner sted tidligt i eksamensperioden (første halvdel), og den anden bedømmelse finder sted i den senere eksamensperiode (anden halvdel). Det online spørgeskema, der vurderer symptomer, måles 3 dage efter den afsluttende undersøgelsesperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75205
- Southern Methodist University
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76798
- Annie T. Ginty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket tilmeldt Baylor University eller Southern Methodist University
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende ryger
- Klinisk signifikant astma, KOL, Emfysem, hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, skjoldbruskkirtel dysfunktion, ude af kontrol diabetes
- Graviditet, diagnose af skizofreni, psykose, stemningslidelse, psykose, stof- eller alkoholafhængighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rødbedejuice
Deltagerne i denne gruppe får 7 daglige doser af et nitrattilskud (Beet-it Sport rødbedejuice shots, ) og bedt om at drikke to doser dagligt i løbet af ugen for deres afsluttende akademiske eksamener i den periode på college.
|
Beet-It Sportsshot, 70mL, indeholdende 6,5 mmol nitrogenoxid (tager to skud om dagen i aktiv gruppe)
|
|
Placebo komparator: Placebo kontrol
Deltagerne i denne gruppe får 7 daglige doser af en placebo afstemt i udseende og smag (Beet-it Sport placebo juice shots) og bedt om at drikke to doser dagligt i løbet af ugen for deres afsluttende akademiske eksamener i den periode på college.
|
Beet-It placeboshot, 70 ml (tager to skud om dagen i placebogruppen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS)
Tidsramme: Baseline (ikke-stress midt i semesteret), 1-3 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode), 4-6 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode), 1-3 dage efter afslutning af rødbedeskud ( efter afsluttende prøver)
|
Vurderer symptomer på akutte øvre luftvejsinfektioner (almindelige forkølelsessymptomer) ved hjælp af spørgeskema
|
Baseline (ikke-stress midt i semesteret), 1-3 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode), 4-6 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode), 1-3 dage efter afslutning af rødbedeskud ( efter afsluttende prøver)
|
|
Ændringer i IL-8 niveauer
Tidsramme: Baseline (ikke-stress midt i semesteret), 1-3 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode), 4-6 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode)
|
Ændring i IL-8 niveauer
|
Baseline (ikke-stress midt i semesteret), 1-3 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode), 4-6 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udåndet nitrogenoxid
Tidsramme: Baseline (ikke-stress midt i semesteret), 1-3 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode), 4-6 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode)
|
Fraktionen af NO i udåndet vejrtrækning (FENO, i ppb) vil blive målt med en elektrokemisk gasanalysator (NIOX vero).
|
Baseline (ikke-stress midt i semesteret), 1-3 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode), 4-6 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode)
|
|
Hvilende blodtryk
Tidsramme: Baseline (ikke-stress midt i semesteret), 1-3 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode), 4-6 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode)
|
Hvileblodtryk (systolisk og diastolisk)
|
Baseline (ikke-stress midt i semesteret), 1-3 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode), 4-6 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode)
|
|
Akut stress
Tidsramme: Baseline (ikke-stress midt i semesteret), 1-3 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode), 4-6 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode)
|
Opfattet stressskala
|
Baseline (ikke-stress midt i semesteret), 1-3 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode), 4-6 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode)
|
|
Ændring i negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline (ikke-stress midt i semesteret), 1-3 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode), 4-6 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode)
|
PANAS negativ påvirkningsskala
|
Baseline (ikke-stress midt i semesteret), 1-3 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode), 4-6 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode)
|
|
Overvågning af overholdelse (gennemførlighed)
Tidsramme: Hver dag, to gange om dagen under aktiv rødbede
|
Deltagerne vil uploade en mobiltelefonvideo af deres indtag for den dag til en sikker cloud-mappe, tidsstempel i forhold til tildelte indtagsvinduer giver mål for overholdelse
|
Hver dag, to gange om dagen under aktiv rødbede
|
|
Ændring i depressiv symptomologi
Tidsramme: Baseline (ikke-stress midt i semesteret), 1-3 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode), 4-6 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode)
|
Sygehus angst og depression skala
|
Baseline (ikke-stress midt i semesteret), 1-3 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode), 4-6 dage i aktive rødbedeskud (i afsluttende eksamensperiode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1866308
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .