Suco de beterraba para aumentar a imunidade em tempos de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa demonstrou que durante períodos de alto estresse (ou seja, durante o período de exames finais), há uma diminuição na fração de óxido nítrico exalado (FeNO) em estudantes de graduação saudáveis. Além disso, uma linha separada de pesquisa demonstrou que períodos de alto estresse impactam a imunidade e o sistema cardiovascular. O óxido nítrico pode ter um benefício na melhoria das consequências fisiológicas e psicológicas do stress.
A presente pesquisa visa explorar o impacto de um suplemento dietético (bebida de suco de beterraba) na imunidade, nos níveis de óxido nítrico, na atividade cardiovascular e no humor durante e após o estresse do exame final. Neste estudo, os investigadores monitoram as mudanças nos sintomas de resfriado, IL-8, pressão arterial, óxido nítrico nas vias aéreas e humor nos alunos durante o período dos exames finais e um período comparável de baixo estresse durante o período letivo. São três visitas de avaliação laboratorial, além de um breve questionário em dia separado. Durante a época de exames finais, metade dos participantes é aleatoriamente designada para o grupo experimental que recebe um suplemento alimentar (sumo de beterraba) do qual são convidados a tomar duas doses diárias (uma de manhã e outra à noite) durante sete dias. A outra metade dos participantes é designada aleatoriamente para o grupo de controle com placebo que recebe um suplemento de placebo (bebida placebo), do qual são solicitados a tomar duas doses todos os dias (uma de manhã e outra à noite durante sete dias). Na época de exames finais, a primeira das duas sessões realiza-se no início da época de exames (primeiro semestre), e a segunda avaliação ocorre na época de exames posterior (segundo semestre). O questionário online que avalia os sintomas é medido 3 dias após o período final de exame.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75205
- Southern Methodist University
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
- Annie T. Ginty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente matriculado na Baylor University ou Southern Methodist University
Critério de exclusão:
- Fumante atual
- Asma clinicamente significativa, DPOC, Enfisema, doença cardíaca, doença cerebrovascular, disfunção da tiróide, diabetes descontrolada
- Gravidez, diagnóstico de esquizofrenia, psicose, transtorno de humor, psicose, dependência de drogas ou álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suco de beterraba
Os participantes deste grupo recebem 7 doses diárias de um suplemento dietético de nitrato (shots de suco de beterraba Beet-it Sport) e são solicitados a beber duas doses diárias durante a semana dos exames acadêmicos finais daquele período na faculdade.
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Beet-It Sports Shot, 70mL, contendo 6,5 mmol de óxido nítrico (tomar duas doses por dia no grupo ativo)
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Comparador de Placebo: Controle Placebo
Os participantes deste grupo recebem 7 doses diárias de um placebo de aparência e sabor semelhantes (injeções de suco placebo Beet-it Sport) e são solicitados a beber duas doses diárias durante a semana de seus exames acadêmicos finais daquele período na faculdade.
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Beet-It Placebo Shot, 70mL (tomar duas injeções por dia no grupo placebo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de sintomas respiratórios superiores de Wisconsin (WURSS)
Prazo: Linha de base (ponto médio do semestre sem estresse), 1-3 dias para injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais), 4-6 dias para injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais), 1-3 dias após terminar as injeções de beterraba ( após os exames finais)
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Avalia sintomas de infecções agudas do trato respiratório superior (sintomas de resfriado comum) por meio de questionário
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Linha de base (ponto médio do semestre sem estresse), 1-3 dias para injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais), 4-6 dias para injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais), 1-3 dias após terminar as injeções de beterraba ( após os exames finais)
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Mudanças nos níveis de IL-8
Prazo: Linha de base (ponto médio do semestre sem estresse), 1-3 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais), 4-6 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais)
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Mudança nos níveis de IL-8
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Linha de base (ponto médio do semestre sem estresse), 1-3 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais), 4-6 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Óxido Nítrico Exalado
Prazo: Linha de base (ponto médio do semestre sem estresse), 1-3 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais), 4-6 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais)
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A fração de NO na respiração exalada (FENO, em ppb) será medida com analisador eletroquímico de gases (NIOX vero).
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Linha de base (ponto médio do semestre sem estresse), 1-3 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais), 4-6 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais)
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Pressão arterial em repouso
Prazo: Linha de base (ponto médio do semestre sem estresse), 1-3 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais), 4-6 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais)
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Pressão arterial em repouso (sistólica e diastólica)
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Linha de base (ponto médio do semestre sem estresse), 1-3 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais), 4-6 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais)
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Estresse agudo
Prazo: Linha de base (ponto médio do semestre sem estresse), 1-3 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais), 4-6 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais)
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Escala de Estresse Percebido
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Linha de base (ponto médio do semestre sem estresse), 1-3 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais), 4-6 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais)
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Mudança no afeto negativo
Prazo: Linha de base (ponto médio do semestre sem estresse), 1-3 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais), 4-6 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais)
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Escala de afeto negativo PANAS
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Linha de base (ponto médio do semestre sem estresse), 1-3 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais), 4-6 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais)
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Monitoramento de adesão (viabilidade)
Prazo: Todos os dias, duas vezes por dia durante a beterraba ativa
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Os participantes farão upload de um vídeo de telefone celular de sua ingestão naquele dia para uma pasta segura na nuvem, o carimbo de data e hora em comparação com as janelas de admissão atribuídas fornece uma medida de adesão
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Todos os dias, duas vezes por dia durante a beterraba ativa
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Mudança na sintomatologia depressiva
Prazo: Linha de base (ponto médio do semestre sem estresse), 1-3 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais), 4-6 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
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Linha de base (ponto médio do semestre sem estresse), 1-3 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais), 4-6 dias em injeções ativas de beterraba (durante o período de exames finais)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1866308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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