Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šťáva z červené řepy pro posílení imunity v době stresu.

23. května 2024 aktualizováno: Baylor University
Účelem této studie je prozkoumat účinky nitrátového doplňku stravy (tj. šťávy z červené řepy) na hladiny oxidu dusnatého, imunitu, náladu a kardiovaskulární aktivitu během a po závěrečném stresu u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumy prokázaly, že v období vysokého stresu (tj. během závěrečného zkouškového období) dochází u zdravých studentů k poklesu podílu vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO). Kromě toho samostatná linie výzkumu prokázala, že období vysokého stresu ovlivňují imunitu a kardiovaskulární systém. Oxid dusnatý může být přínosem pro zlepšení fyziologických a psychologických důsledků stresu.

Současný výzkum si klade za cíl prozkoumat vliv doplňku stravy (nápoj z červené řepy) na imunitu, hladinu oxidu dusnatého, kardiovaskulární aktivitu a náladu během a po závěrečném stresu. V této studii vyšetřovatelé sledují změny symptomů nachlazení, IL-8, krevního tlaku, oxidu dusnatého v dýchacích cestách a nálady u studentů během závěrečných zkoušek a srovnatelnou dobu nízkého stresu během semestru. Existují tři laboratorní hodnotící návštěvy a také krátký dotazník v samostatný den. Během závěrečného zkouškového období je polovina účastníků náhodně zařazena do experimentální skupiny, která dostává doplněk stravy (nápoj z červené řepy), jehož má každý den užívat dvě dávky (jednu ráno a jednu večer). sedm dní. Druhá polovina účastníků je náhodně zařazena do kontrolní skupiny s placebem, která dostávala placebo doplněk (placebo nápoj), jehož jsou požádáni, aby užívali dvě dávky každý den (jednu ráno a jednu večer po dobu sedmi dnů). Pro závěrečné zkouškové období se první ze dvou zasedání koná na začátku zkouškového období (první polovina) a druhé hodnocení v pozdějším zkouškovém období (druhá polovina). Online dotazník hodnotící symptomy se měří 3 dny po závěrečném vyšetřovacím období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75205
        • Southern Methodist University
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76798
        • Annie T. Ginty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době je zapsán na Baylor University nebo Southern Methodist University

Kritéria vyloučení:

  • Současný kuřák
  • Klinicky významné astma, CHOPN, emfyzém, srdeční onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění, dysfunkce štítné žlázy, nekontrolovaný diabetes
  • Těhotenství, diagnóza schizofrenie, psychózy, poruchy nálady, psychózy, závislosti na drogách nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Šťáva z červené řepy
Účastníci v této skupině dostávají 7 denních dávek doplňku stravy s dusičnany (Beet-it Sport panáky z červené řepy) a jsou požádáni, aby vypili dvě dávky denně během týdne jejich závěrečných akademických zkoušek v tomto semestru na vysoké škole.
Doplněk stravy: Šťáva z červené řepy
Beet-It Sports Shot, 70 ml, obsahující 6,5 mmol oxidu dusnatého (dvakrát denně v aktivní skupině)
Komparátor placeba: Kontrola placeba
Účastníci v této skupině dostávají 7 denních dávek placeba, které mají stejný vzhled a chuť (beet-it Sport placebo džus) a jsou požádáni, aby pili dvě dávky denně během týdne jejich závěrečných akademických zkoušek v tomto semestru na vysoké škole.
Doplněk stravy: Kontrola placeba
Beet-It Placebo Shot, 70 ml (užívání dvou dávek denně ve skupině s placebem)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum symptomů horních dýchacích cest ve Wisconsinu (WURSS)
Časové okno: Základní stav (bez stresu uprostřed semestru), 1-3 dny do aktivních výstřelů červené řepy (během závěrečného zkouškového období), 4-6 dní do aktivních výstřelů červené řepy (během závěrečného zkouškového období), 1-3 dny po ukončení výstřelů červené řepy ( po závěrečných zkouškách)
Hodnotí příznaky akutních infekcí horních cest dýchacích (běžné příznaky nachlazení) pomocí dotazníku
Základní stav (bez stresu uprostřed semestru), 1-3 dny do aktivních výstřelů červené řepy (během závěrečného zkouškového období), 4-6 dní do aktivních výstřelů červené řepy (během závěrečného zkouškového období), 1-3 dny po ukončení výstřelů červené řepy ( po závěrečných zkouškách)
Změny hladin IL-8
Časové okno: Základní stav (bezstresový střed semestru), 1-3 dny do aktivních řepných výstřelů (během závěrečného zkouškového období), 4-6 dní do aktivních řepných výstřelů (během zkouškového období)
Změna hladin IL-8
Základní stav (bezstresový střed semestru), 1-3 dny do aktivních řepných výstřelů (během závěrečného zkouškového období), 4-6 dní do aktivních řepných výstřelů (během zkouškového období)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vydechovaný oxid dusnatý
Časové okno: Základní stav (bez stresu uprostřed semestru), 1-3 dny do aktivních řepných výstřelů (během závěrečného zkouškového období), 4-6 dní do aktivních řepných výstřelů (během zkouškového období)
Podíl NO ve vydechovaném dechu (FENO, v ppb) bude měřen elektrochemickým analyzátorem plynů (NIOX vero).
Základní stav (bez stresu uprostřed semestru), 1-3 dny do aktivních řepných výstřelů (během závěrečného zkouškového období), 4-6 dní do aktivních řepných výstřelů (během zkouškového období)
Klidový krevní tlak
Časové okno: Základní stav (bezstresový střed semestru), 1-3 dny do aktivních řepných výstřelů (během závěrečného zkouškového období), 4-6 dní do aktivních řepných výstřelů (během zkouškového období)
Klidový krevní tlak (systolický a diastolický)
Základní stav (bezstresový střed semestru), 1-3 dny do aktivních řepných výstřelů (během závěrečného zkouškového období), 4-6 dní do aktivních řepných výstřelů (během zkouškového období)
Akutní stres
Časové okno: Základní stav (bezstresový střed semestru), 1-3 dny do aktivních řepných výstřelů (během závěrečného zkouškového období), 4-6 dní do aktivních řepných výstřelů (během zkouškového období)
Stupnice vnímaného stresu
Základní stav (bezstresový střed semestru), 1-3 dny do aktivních řepných výstřelů (během závěrečného zkouškového období), 4-6 dní do aktivních řepných výstřelů (během zkouškového období)
Změna negativního vlivu
Časové okno: Základní stav (bezstresový střed semestru), 1-3 dny do aktivních řepných výstřelů (během závěrečného zkouškového období), 4-6 dní do aktivních řepných výstřelů (během zkouškového období)
PANAS negativní vliv měřítko
Základní stav (bezstresový střed semestru), 1-3 dny do aktivních řepných výstřelů (během závěrečného zkouškového období), 4-6 dní do aktivních řepných výstřelů (během zkouškového období)
Monitorování dodržování (proveditelnost)
Časové okno: Každý den, dvakrát denně během aktivní řepy
Účastníci nahrají video z mobilního telefonu o svém příjmu pro daný den do zabezpečené cloudové složky, časové razítko ve srovnání s přidělenými okny příjmu poskytuje míru dodržování
Každý den, dvakrát denně během aktivní řepy
Změna depresivní symptomologie
Časové okno: Základní stav (bezstresový střed semestru), 1-3 dny do aktivních řepných výstřelů (během závěrečného zkouškového období), 4-6 dní do aktivních řepných výstřelů (během zkouškového období)
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Základní stav (bezstresový střed semestru), 1-3 dny do aktivních řepných výstřelů (během závěrečného zkouškového období), 4-6 dní do aktivních řepných výstřelů (během zkouškového období)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor University

Spolupracovníci

Southern Methodist University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1866308

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit