亚甲基蓝膀胱滴注对胎盘摄影片剖宫产切除术期间尿路损伤的影响
2026年5月6日 更新者：Usama Ahmed Elsaeed Salem, MD
亚甲基蓝膀胱滴注与无干预对剖宫产子宫切除术期间胎盘谱的尿路损伤的影响：一项随机对照试验
这项随机对照试验旨在评估术前膀胱用甲基蓝色染料填充是否可以减少诊断为胎盘摄影光谱的患者剖宫产子宫切除术期间尿路损伤的发生率。
总共60名患者将被随机分配给接受甲基蓝膀胱滴注的干预组或接受标准手术护理的对照组。
主要结果是术中尿路损伤的率。
次要结果包括总手术时间，和前和后手术性血红蛋白水平，包装的RBC的单位数量，排名的单位数量，新鲜冷冻血浆输血的单位数量，术后注册ICU的参与者数量，参与者的参与者数量，术后复杂性，参与者的住院时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、埃及、11562
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-45岁
- 孕妇用胎盘摄影症（PAS）诊断出产前诊断。
- 孕妇有以前的凯撒分娩历史。
- 妊娠≥33周的计划进行的剖宫产子宫切除术。
- 辛格尔顿怀孕。
- BMI <35 kg/m²
- 适用于标准化的全身麻醉
排除标准：
- 先前的膀胱手术或已知的泌尿科异常。
- 出血趋势障碍
- 肾衰竭。
- 对亚甲基蓝色染料过敏。
- 紧急子宫切除术没有时间准备时间。
- 保守子宫保存管理。
- 拒绝或无法提供知情的书面同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组，亚甲基蓝组（填充膀胱组）
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膀胱在子宫切口或膀胱解剖前通过Foley的导管填充了300 mL稀释的亚甲基蓝（在正常盐水中），以帮助确定边界，并使下子宫段可以解剖，而不会过多出血或无意外的膀胱在解剖过程中保持膨胀。
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无干预：对照组，标准护理小组（未填充膀胱组）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中尿路损伤患者的数量和百分比（膀胱，输尿管）。
大体时间：术中（第0天）至24小时后手术。
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通过直接可视化或术中染料测试确认膀胱或输尿管损伤患者的数量和百分比。
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术中（第0天）至24小时后手术。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中记录的术前血红蛋白
大体时间：手术前24小时内
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手术前24小时内获得的静脉样本；使用医院的血液分析仪进行分析；结果记录在g/dl中。
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手术前24小时内
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挤满红细胞（PRBC）的单位总数
大体时间：从手术开始到术后24小时
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术后，手术的总单位从基于预定义的血红蛋白阈值，血液动力学状态和凝结参数的标准输血方案开始术后24小时开始。
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从手术开始到术后24小时
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新鲜冷冻等离子体（FFP）的总单位排名
大体时间：从手术开始到术后24小时
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手术的总单位从术后开始至24小时，用于异常凝血（PT/APTT> 1.5×正常），可疑的凝血病或大量输血激活。
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从手术开始到术后24小时
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总手术时间（分钟）
大体时间：从皮肤切口到闭合几分钟内测量。
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从皮肤切口到闭合几分钟内测量。
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术后记录在G/DL中的血红蛋白
大体时间：手术完成后24小时内
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手术完成后24小时内获得的静脉样品；如果发生重大出血或血液动力学不稳定性，则更早。
相同的分析仪用于一致性。
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手术完成后24小时内
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术后接受ICU的患者数量和百分比。
大体时间：术后住院期间，术后14天。
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术后住院期间，术后14天。
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术后并发症的参与者人数
大体时间：从手术时间到医院出院（长达14天）。
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从手术到医院出院，记录了每个参与者的术后并发症。
并发症包括骨盆血肿以及是否需要重射术，尿液瘤，血栓栓塞事件，肠胃疾病，肠胃疾病以及患者图表中记录的任何其他临床上重要的不良事件
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从手术时间到医院出院（长达14天）。
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手术后住院时间：手术到出院的天数。
大体时间：从手术到出院的天数（最多14天）。
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从手术到出院的住院天数（最多14天）。
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从手术到出院的天数（最多14天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月22日
初级完成 (实际的)
2024年8月5日
研究完成 (实际的)
2024年8月25日
研究注册日期
首次提交
2025年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月18日
首次发布 (实际的)
2025年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MD-316-2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
研究结果一年后的12个月。
IPD 共享访问标准
通过联系相应的作者，将根据合理的要求共享数据。
研究人员必须签署数据使用协议以访问数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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