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移动文本方法在全方位护理协调中的测量与反馈 (SMARTwrap)

2026年8月31日 更新者:3-C Institute for Social Development

一种用于环绕式护理协调的测量与反馈移动文本方法

该SBIR第二阶段提案将全面开发和测试一种新型测量与反馈系统SMART-Wrap的可接受性、可行性和有效性,该系统专为患有严重情绪障碍(SED)青少年的环绕服务模式(WSM)量身定制。 SMART-Wrap将成为一个可行、经济高效且可扩展的软件系统,以满足青少年行为健康护理协调中对基于测量的护理的紧迫公共卫生需求。 试点测试结果将确定SMART-Wrap在提高护理质量和家庭结局方面的可行性、可用性和有效性,同时为产品商业化做好准备。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

本SBIR第二阶段的目标是开发并测试一种专为环绕服务模式(WSM)设计的新型测量与反馈系统,称为SMART-Wrap。 目标3包括一项关于SMART-Wrap的对照效果研究,其中2家WSM提供组织(WPO)将参与一项平行分组随机试验。 采用级联招募策略,将招募24个护理团队,其中12个团队随机分配至SMART-Wrap干预组,12个分配至“常规服务”(SAU)组,按主管分层以平衡聚类效应。 随机化将在护理协调员(CC)层面进行。 每位WPO主管(n = 12)将有相等数量的CC分配至每组条件(每位主管约2名CC),每组条件产生6名主管(每个WPO 4名)。 护理团队参与者必须同意在8个月的测试期内将SMART-Wrap原型作为其WSM的一部分使用,并完成服务和实施结果的测量。 CC使用标准化评估、计划修订和其他SMART-Wrap促进行为将通过每月在线调查进行评估。 研究人员将为每位CC招募n=5名护理者(CG),他们将是数据收集的主要焦点。 这将产生总共招募的N=120名(每组n=60名)患有严重情绪障碍(SED)的8-17岁青少年的护理者样本。 家庭参与者将总共参与4个月,在4个月的招募期内开始。 家庭参与者将在基线和4个月时回应有关服务和青少年结果的测量。

研究人员对我们的主要结果提出以下假设:(1)与对照组的护理团队相比,SMART-Wrap组的护理团队将表现出(a)在服务提供中更多地使用数据和反馈;(b)对环绕过程更高的忠诚度;(c)更高的自我报告团队合作、工作联盟和对干预的满意度;以及(d)对标准化评估更积极的态度;以及(2)与对照组相比,接受来自使用SMART-Wrap的护理团队服务的青少年护理者将报告(a)更高的目标清晰度;(b)更多地使用基于测量的护理策略;(c)对服务和进展更高的满意度;(d)对环绕更好的忠诚度;(e)更有效的团队运作;以及(f)更积极的结果,包括减少护理者压力和改善症状及功能。

我们的探索性假设侧重于监督,以检验(1)随机分配至SMART-Wrap的主管是否报告(a)监督时间中更大比例用于审查家庭进展数据和案例概念化及策略;(b)与护理协调员更强的联盟;以及(c)对CC有效性的更高感知。 研究人员还将探索(2)SMART-Wrap测量的有效性,通过询问在服务提供中通过SMART-Wrap评估的领域(例如,联盟、进展、满意度、功能)是否与外部研究团队通过访谈和调查收集的数据相关联。

为了评估青少年和CG结果的差异(青少年在Top Problem Assessment(TPA)上的功能、青少年在Brief Problem Checklist(BPC)上的症状以及护理者在Caregiver Strain Questionnaire(CSGQ)上的压力),研究人员将使用一系列3层纵向分层线性模型(每个结果变量单独模型)来比较基于干预条件的组变化率和时间点平均分数的差异。 研究人员还将在TPA的五个数据时间点上测试曲线时间趋势。

为了评估实施结果,研究人员将进行以下分析。 将运行一系列2层横截面HLM,其中家庭嵌套在CC内,以评估CG和CC在Wraparound Fidelity Index, Brief Version上的环绕忠诚度作为干预条件的函数。 将运行单独的3层纵向HLM来测试基于干预条件的差异,包括CC在Therapist Satisfaction Inventory上的满意度、在Attitudes Towards Standardized Assessment scale上对标准化评估的态度,以及在监督会议中花费在(1)审查家庭进展数据和(2)案例概念化及策略上的时间百分比(使用Supervision Process Questionnaire(SPQ),SPQ上包含时间点、CC和主管的层级)。 将运行纵向HLM探索在Monthly CC Report(MCR)和Monthly CG Report(MPR)上使用数据/反馈和其他MFS目标的变化率,研究人员将在5个月内测试曲线趋势。 研究人员将使用HLM探索CG和CC在Working Alliance Inventory上的联盟、满意度和出席率的差异。 退出是二项式的;因此,研究人员将使用分层广义建模、对数链接函数来估计退出的几率。

为了评估探索性分析,研究人员将进行以下分析。 使用两个HLM,研究人员将预测青少年功能(例如,TPA)的轨迹,同时考虑MCR和MPR总分的时间变化。 为了探索SMART-Wrap测量的有效性,研究人员将关联SMART-Wrap测量与其他测量。 使用Pearson r和组内相关系数(ICCs),研究人员将探索时间点匹配的CC在SMART-Wrap中青少年功能评分与CG评分的TPA、CGSQ和BPC之间的关系。 研究人员还将探索SMART-Wrap中进展评分的Pearson r相关性,以及HLM计算的护理者评分TPA的变化率。 研究人员将检查SMART-Wrap中记录的家长满意度与家长满意度评分之间的关系。 其次,研究人员将研究系统的使用如何可能与几个结果的改善显著相关,包括忠诚度、工作联盟以及青少年问题和症状。 预测变量将包括CC和主管使用SMART-Wrap系统元素、数据完整性和系统内时间。 对于这些分析,研究人员将根据因变量的性质(纵向或横截面)使用适当的HLM。在所有分析中,研究人员将使用完全最大似然估计来建模随机缺失的数据,以考虑流失偏差,并使用错误发现率控制多重比较。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

216

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27713
        • 3C Institute
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:家庭

  • 为8-17岁患有严重情绪障碍(SED)的青少年或其照顾者
  • 拥有移动设备
  • 能说英语或西班牙语 排除标准:家庭
  • 为减少异质性并提高可解释性,由环绕式服务提供机构服务的寄养青少年(约10%)将被排除。

纳入标准:护理团队

  • 必须同意在8个月期间使用SMART-Wrap参与
  • 必须包括主管和护理协调员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SMART 包装
在治疗患有严重情绪障碍(SED)的青少年时,整合性多模式治疗以及环绕式服务模式(WSM)已被引用为有效的社区治疗方法。 WSM与其他循证实践一样,依赖于持续测量的数据,不仅用于指导护理,还确保护理的积极成果。 然而,关于WSM的研究表明,参与者数据的测量和使用最多只能算是不一致的。 这项基于短信的增强干预,旨在通过利用短信来提高环绕式服务模式的影响力和方法,短信已被证明可以增加治疗依从性和持续参与度。 该干预将通过自我报告评估促进定期、重复的中期结果评估。 这将提供更一致收集的数据来指导护理,从而改善患有SED的参与者的治疗结果。
一种基于短信的干预措施,旨在通过自我报告评估,定期、重复地评估接受Wraparound服务模式(WSM)照护的青少年中期成果。
无干预:常规服务 (SAU)
被分配到常规服务组(SAU)的参与者将仅按照其临床机构的规定接受全方位护理。 他们不会收到实验组正在接收的短信消息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
短信(SMS)外联服务 - 护理人员
大体时间:每周一次,持续4个月
照护者短信服务(SMS)推广包含27个自评李克特条目(4分量表:0=完全不符合至3=完全符合),用于收集六个不同主题的反馈(治疗联盟、全方位服务保真度、照护满意度、进展程度、照护者与家庭成果、青少年成果)。 照护者将在16周内每周完成从27个条目库中选取的4个条目。 条目将在4个月期间内重新抽样,总计发送64个条目。 将计算平均得分。 SMS得分范围在0至3之间,分数越低表明对全方位服务的需求越高。
每周一次,持续4个月
短信服务(SMS)打开率(SMARTWrap打开率)- 护理人员
大体时间:正在进行的,为期4个月
短信(SMS)的打开率将根据成功发送的16条短信进行计算。 打开率将以百分比(0-100%)的形式计算,更高的打开率表明系统使用更为稳定。
正在进行的,为期4个月
项目完成率(SMARTWrap项目完成率)- 照顾者
大体时间:持续进行,为期4个月
项目完成率将根据已交付的64个项目进行计算。 完成率将以百分比(0-100%)计算,较高的完成率表示项目完成的一致性更高。
持续进行,为期4个月
完成时间(SMARTWrap时间)- 护理人员
大体时间:持续进行,为期4个月
完成16条SMS发送的调查所需时间将以秒为单位计算并报告,平均时间范围为0到600秒,分数越高表示完成时间越长。
持续进行,为期4个月
SMART-Wrap 用户调查 - 护理人员
大体时间:4个月
SMART-Wrap用户调查-照顾者版本是一项由研究团队开发的15项调查,旨在评估用户对SMART-Wrap的“真实世界”使用感知。 调查项目将重点关注照顾者的用户体验。 项目将采用5点李克特量表进行评分(1-非常不同意至5-非常同意)。 项目得分将被求和并计算平均值(范围1至5),分数越高表示可用性越高。
4个月
SMART-Wrap系统可用性量表 - 照护者
大体时间:4个月
系统可用性量表(SUS)是一种广泛使用的10项可用性测量工具,被认为具有高度敏感性和稳健性。 项目将采用5点李克特量表完成(0-强烈不同意至4-强烈同意)。 得分总和乘以2.5得出最终分数。 分数范围为0-100:<50表示不可接受的可用性,50-70为临界值,>70表示可接受。
4个月
月度护理人员报告(MPR)- 护理人员
大体时间:基线、1个月、2个月、3个月、4个月
护理人员将通过包含5个项目的月度调查报告数据在治疗中的使用情况,例如:与护理协调员(CC)审查计划、与CC解决疑虑问题、审查数据、修订治疗目标和/或策略、由CC就疑虑事项进行联系。 评分将使用4点李克特量表完成(0=完全没有 至 3=绝对有)。 分数将被汇总并计算平均值(范围0至3),分数越高表明报告中数据在治疗中的使用程度越高。
基线、1个月、2个月、3个月、4个月
工作联盟量表-简式修订版 (WAI-SR) - 照顾者
大体时间:4个月
《工作联盟量表-简版修订版(WAI-SR)》是一种广泛使用的评定量表,旨在衡量咨询师与来访者之间的工作联盟关系。 两个版本均包含12个5点李克特式条目,涵盖三个领域:情感联结、目标和任务。 如研究人员在先前研究中所述,WAI量表将进行修订,以反映护理团队与家庭之间的联盟关系。 量表总分范围为12至60分,分数越高表明联盟关系越好。
4个月
《家长满意度量表 - 照顾者版》
大体时间:4个月
家长满意度量表可靠地衡量五个维度的满意度,每个维度包含1个李克特量表项目,包括:(1) 获取便利性,(2) 儿童治疗过程及与提供者的关系,(3) 家长及家庭服务,(4) 对进展的满意度,以及(5) 总体满意度。 受访者使用4点李克特量表(1-不,绝对不是 到 4-是,绝对是)对每个陈述进行评分。 将回答结果求和,然后计算平均值(范围1至4)。 分数越高表示对服务的满意度越高。
4个月
Top Problem Assessment (TPA) - 护理人员
大体时间:基线、1个月、2个月、3个月、4个月
首要问题评估(TPA)是一种以消费者为中心的评估指数,用于衡量护理人员指出的前三个问题的严重程度,评分范围为0-10分。 三项评分合并后(总分范围0-30分),分数越高表示感知到的问题越严重。 TPA具有良好的信度、效度以及对治疗变化的敏感性。
基线、1个月、2个月、3个月、4个月
简要问题清单 (BPC) - 照护者
大体时间:基线,4个月
简明问题清单 (BPC) 是一个包含12个项目的清单,涵盖内化和外化问题,采用2点李克特量表(0-不真实到2-非常真实)进行评分。 分数相加(范围0-24),分数越高表明问题行为越多。
基线,4个月
照顾者负担问卷 (CGSQ) - 照顾者
大体时间:基线,4个月
《照顾者压力问卷(CGSQ)》是一项包含21个项目的量表,用于评估父母/照顾者因照顾有情绪问题的青少年而产生的压力。 回答采用5点李克特量表(0-完全没有到4-非常严重)。 得分范围为0至84分,分数越高表明照顾者压力越大。
基线,4个月
环绕保真度指数简版 WFI-EZ - 照顾者
大体时间:4个月
《环绕式保真度指数简明版(WFI-EZ)》是一项广泛使用的25项自评测量工具,采用5点李克特量表(0-强烈不同意至4-强烈同意),用于评估对环绕式流程的保真度。 研究表明,WFI-EZ具有可靠性、有效性,并能区分对WSM实施支持程度不同的群体。 分数范围为0至100,分数越高表示满意度越好。
4个月
WSM 减员与退出 - 照护者
大体时间:4个月
流失和退出将由项目工作人员通过病历审查进行记录。 在为期4个月的研究期间,每个家庭每周将获得一个评分:0-退出护理/因流失失访,或1-参与护理。 评分范围从0到16分,分数越高表示治疗持续性越强。
4个月
WSM 出席 - 看护者
大体时间:4个月
项目工作人员将通过病历审查对出勤情况进行记录,使用标准化清单统计:团队会议、服务接触、治疗事件、未到场和取消预约。 对于每个参加的事件,将分配1分。 对于每次取消或未到场,将扣除1分。 评分范围将基于参与者行为,分数越高表示项目参与度越高。
4个月
短信外展服务 - 青少年
大体时间:每周一次,持续4个月
青少年短信服务(SMS)外展项目包含20个自评李克特量表条目(4分制:0=完全不符合至3=完全符合),用于收集六个不同主题的反馈(治疗联盟、全方位服务保真度、护理满意度、取得进展、照护者与家庭结果、青少年结果)。 每周将要求青少年从20个条目库中完成3个条目。 在为期4个月的干预周期内,将通过重抽样方式共发送48个条目。 将计算平均得分。 短信服务(SMS)得分范围在0至3分之间,分数越低表明对全方位服务的需求越高。
每周一次,持续4个月
WSM 流失与退出 - 青年
大体时间:4个月
流失和退出情况将由项目工作人员通过图表审查进行记录。 每个家庭在为期4个月的研究期间,每周将获得0分(退出护理/因流失失访)或1分(参与护理)的评分。 评分范围为0至16分,分数越高表明治疗持续性越好。
4个月
WSM 出席率 - 青年
大体时间:4个月
项目工作人员将通过图表审查对出勤情况进行索引,使用标准清单统计:团队会议、服务接触、治疗活动、未出席和取消。 对于每个参加的活动,将分配1分。 对于每次取消或未出席,将扣除1分。 分数范围将基于参与者的行为,分数越高表示项目参与度越高。
4个月
短信(SMS)打开率(SMARTWrap 打开率)- 青少年
大体时间:持续进行,为期4个月
短信(SMS)打开率将根据成功送达的16条短信计算。 比率将以打开百分比(0-100%)的形式计算,较高的比率表明系统使用更一致。
持续进行,为期4个月
项目完成率(SMARTWrap项目完成率)- 青少年
大体时间:持续进行,为期4个月
项目完成率将根据已交付的48个项目进行计算。 完成率将以百分比(0-100%)的形式计算,较高的完成率表示项目完成的一致性更高。
持续进行,为期4个月
完成时间(SMARTWrap 时间)- 青少年
大体时间:正在进行中,为期4个月
完成16项短信发送的项目调查所需时间将被计算,并以0到600秒范围内的平均值报告,分数越高表示完成时间越长。
正在进行中,为期4个月
系统登录(SMARTWrap登录)- 护理团队
大体时间:持续进行,为期4个月
在实施期间,护理团队的登录次数将被累计求和。 分数范围从0到未定义数字(基于用户行为),数值越高表示系统使用越频繁。
持续进行,为期4个月
SMART-Wrap 用户调查 - 护理团队
大体时间:4个月
SMART-Wrap用户调查-护理团队版本是一项由研究团队开发的20项调查,用于评估用户对SMART-Wrap的"实际使用"感受。 项目将重点关注护理团队仪表板/功能相关的用户体验。 项目将采用5点李克特量表(1-非常不同意至5-非常同意)进行评分。 项目得分将进行求和并计算平均值(范围1至5),分数越高表示可用性越高。
4个月
SMART-Wrap 系统可用性量表 - 护理团队
大体时间:4个月
系统可用性量表(SUS)是一种广泛使用的10项可用性测量工具,被认为具有高度敏感性和稳健性。 各项将采用5点李克特量表完成(0-强烈不同意至4-强烈同意)。 总分乘以2.5得出最终分数。 分数范围为0-100:<50表示不可接受的可用性,50-70为临界值,>70表示可接受。
4个月
当前评估实践评估修订版(CAPER)- 护理团队
大体时间:基线、1个月、2个月、3个月、4个月
护理团队将完成《当前评估实践评价修订版》(CAPER),这是一份包含7个项目的月度调查,询问其在提供护理服务时使用的目标测量型护理(MBC)行为,例如:审查数据(与家人或主管一起)、在会议中展示数据或信息、参考循证实践。 评分将使用4点李克特量表完成(1=无(0%)、2=少量(1-39%)、3=一半(40-60%)、4=大部分(61-100%))。 分数将被汇总并计算平均值(范围1至4),分数越高表示测量型护理的报告程度越高。
基线、1个月、2个月、3个月、4个月
工作联盟量表-简版修订版(WAI-SR)- 照护团队
大体时间:4个月
《工作联盟量表》(WAI)是一种广泛使用的评分量表,旨在衡量咨询师与来访者之间的工作联盟。 两个版本均包含12个5点李克特量表项目,涵盖三个领域:情感联结、目标和任务。 根据研究人员先前的研究方法,WAI将被修订以反映护理团队与家庭之间的联盟关系。 得分范围从12到60分,分数越高表示联盟关系越好。
4个月
环绕式保真度指数简版 WFI-EZ - 护理团队
大体时间:4个月
《环绕式保真度指数简版(WFI-EZ)》是一种广泛使用的25项自评量表,采用5点李克特量表(0-非常不同意至4-非常同意),用于评估对环绕式流程的保真度。 研究表明,WFI-EZ具有可靠性和有效性,并能区分对WSM实施支持程度不同的群体。 得分范围为0至100分,分数越高表示满意度越好。
4个月
治疗师满意度调查表(TSI)- 护理团队
大体时间:4个月
治疗师满意度量表(TSI)是一项包含16个项目的自我报告测量工具,采用5点李克特量表(1-非常不同意至5-非常同意),涵盖治疗师对所使用干预方法的亲和度、感知有效性、个体化和灵活性的能力,以及对其所服务青少年的适用性。 评分求和后计算平均值(范围1至5),分数越高表示治疗师满意度越高。
4个月
《监督流程问卷(SPQ)- 护理团队》
大体时间:基线,4个月
监督过程问卷(SPQ)用于衡量护理团队在8个领域所花费的监督时间评分:危机评估、行政任务、个案管理问题、个案概念化、干预措施、客户关系、监督关系以及进度数据审查。 评分采用3点李克特量表(1-太少,2-适中,3-太多)。 将8个领域的分数相加,并计算平均值(范围1至3)。 总分2分及以上表示监督充分。
基线,4个月
标准化评估量表(ASA)态度 - 护理团队
大体时间:4个月
标准化评估态度量表(ASA)是一个包含22个条目的测量工具,用于评估从业者在临床实践中对使用标准化评估的看法和态度。 各条目采用1分(强烈不同意)到5分(强烈同意)的评分标准,总分通过累加得出(范围从22分到110分)。 较高的评分与更倾向于使用标准化评估的可能性相关。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melissa DeRosier, PhD、3C Institute
  • 首席研究员:Eric Bruns, PhD、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年10月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月31日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月22日

首次发布 (实际的)

2025年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月31日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SMARTwrap PII
  • 2R44MH126793-03 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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