- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07300930
Mobilní textový přístup k měření a zpětné vazbě pro koordinaci komplexní péče (SMARTwrap)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této fáze II SBIR je vyvinout a otestovat nový systém měření a zpětné vazby přizpůsobený modelu Wraparound Service Model (WSM), nazvaný SMART-Wrap. Cíl 3 spočívá v kontrolované účinnostní studii SMART-Wrap, ve které se budou účastnit 2 organizace poskytující WSM (WPO) v paralelní skupinově randomizované studii. Pomocí kaskádové strategie náboru bude rekrutováno 24 týmů péče, přičemž 12 týmů bude randomizováno k intervenci SMART-Wrap versus 12 k "běžným službám" (SAU), s rozvrstvením podle supervizora pro vyvážení klastrových efektů. Randomizace bude provedena na úrovni koordinátora péče (CC). Každý supervizor WPO (n = 12) bude mít stejný počet CC přiřazených ke každé podmínce (přibližně 2 CC pro každého supervizora), což povede k 6 supervizorům v každé podmínce (4 na WPO). Účastníci týmu péče musí souhlasit s používáním prototypu SMART-Wrap jako součásti jejich WSM během 8měsíčního testovacího období a vyplňovat měření služeb a implementačních výsledků. Používání standardizovaného hodnocení, revize plánu a dalších chování podporovaných SMART-Wrap ze strany CC bude hodnoceno prostřednictvím měsíčních webových průzkumů. Výzkumníci zapojí n=5 pečovatelů (CG) na CC, kteří budou hlavním zaměřením sběru dat. To povede k celkovému rekrutovanému vzorku N=120 (n=60 na skupinu) pečovatelů mládeže ve věku 8-17 let s SED. Rodinní účastníci se budou účastnit celkem 4 měsíců, přičemž začnou v rámci 4měsíčního zápisového období. Rodinní účastníci budou odpovídat na měření týkající se služeb a výsledků mládeže na začátku a po 4 měsících.
Výzkumníci předpokládají následující pro naše primární výsledky: (1) ve srovnání s týmy péče v kontrolní skupině prokážou týmy péče ve skupině SMART-Wrap (a) větší využití dat a zpětné vazby při poskytování služeb; (b) větší věrnost procesu Wraparound; (c) vyšší sebeposouzený týmový duch, pracovní alianci a spokojenost s intervencí; a (d) pozitivnější postoje ke standardizovanému hodnocení; a (2) ve srovnání s kontrolní skupinou budou pečovatelé mládeže přijímající služby od týmů péče používajících SMART-Wrap hlásit (a) větší jasnost cílů; (b) větší využití strategií MBC; (c) větší spokojenost se službami a pokrokem; (d) lepší věrnost Wraparound; (e) efektivnější fungování týmu; a (f) pozitivnější výsledky, včetně sníženého stresu pečovatelů a zlepšených symptomů a fungování.
Naše průzkumné hypotézy se zaměřují na supervizi, aby se zjistilo, zda (1) supervizoři randomizovaní k SMART-Wrap hlásí (a) větší podíl času supervize strávený revizí dat o pokroku rodiny a konceptualizaci případu a strategiích; (b) větší alianci s koordinátorem péče a (c) větší vnímání účinnosti CC. Výzkumníci také prozkoumají (2) validitu měření SMART-Wrap tím, že se zeptají, zda domény hodnocené prostřednictvím SMART-Wrap při poskytování služeb (např. aliance, pokrok, spokojenost, fungování) souvisejí s daty shromážděnými externím výzkumným týmem prostřednictvím rozhovorů a průzkumů.
Pro vyhodnocení rozdílů v výsledcích mládeže a CG (fungování mládeže na Top Problem Assessment (TPA), symptomy mládeže na Brief Problem Checklist (BPC) a zátěž pečovatele na Caregiver Strain Questionnaire (CSGQ)) použijí výzkumníci sérii 3úrovňových longitudinálních hierarchických lineárních modelů (samostatný model na výstupní proměnnou) pro porovnání rozdílů ve skupinových rychlostech změny a středních skóre v časových bodech na základě intervenční podmínky. Výzkumníci také otestují křivočaré časové trendy na pěti časových bodech dat na TPA.
Pro vyhodnocení implementačních výsledků provedou výzkumníci následující analýzy. Bude spuštěna série 2úrovňových průřezových HLM s rodinami vnořenými do CC pro posouzení věrnosti Wraparound CG a CC na Wraparound Fidelity Index, Brief Version jako funkce intervenční podmínky. Samostatné 3úrovňové longitudinální HLM budou spuštěny pro testování rozdílů, jako funkce intervenční podmínky, na spokojenosti CC na Therapist Satisfaction Inventory, postojích ke standardizovanému hodnocení na Attitudes Towards Standardized Assessment scale a procentu času během supervizních schůzek stráveného (1) revizí dat o pokroku rodiny a (2) konceptualizací případu a strategiemi na Supervision Process Questionnaire (SPQ) (s úrovněmi pro časový bod, CC a supervizora na SPQ). Longitudinální HLM budou spuštěny pro průzkum rychlosti změny ve využití dat/zpětné vazby a dalších cílů MFS na Monthly CC Report (MCR) a Monthly CG Report (MPR) a výzkumníci otestují křivočaré trendy během 5 měsíců. Výzkumníci prozkoumají rozdíly v alianci CG a CC na Working Alliance Inventory, spokojenosti a účasti pomocí HLM. Odpadnutí je binomické; proto výzkumníci použijí Hierarchical Generalized Modeling, log-link funkci pro odhad šancí na odpadnutí.
Pro vyhodnocení průzkumných analýz provedou výzkumníci následující analýzy. S dvěma HLM budou výzkumníci předpovídat trajektorie fungování mládeže (např. TPA), přičemž zohlední časově proměnné změny v celkových skórech MCR a MPR. Pro průzkum validity měření SMART-Wrap spojí výzkumníci měření SMART-Wrap s dalšími měřeními. Pomocí Pearsonova r a Intraclass Correlations (ICC) prozkoumají výzkumníci vztah mezi časově shodnými skóre CC na fungování mládeže v SMART-Wrap a skóre hodnocenými CG na TPA, CGSQ a BPC. Výzkumníci také prozkoumají korelace Pearsonova r mezi hodnocením pokroku zaznamenaným v SMART-Wrap a rychlostí změny vypočtenou HLM na TPA hodnoceném pečovatelem. Výzkumníci prozkoumají vztah mezi spokojeností rodičů zaznamenanou v SMART-Wrap a skóre Parent Satisfaction. Za druhé, výzkumníci prostudují, jak může používání systému významně souviset se zlepšením několika výsledků, včetně věrnosti, pracovní aliance a problémů a symptomů mládeže. Prediktory budou zahrnovat používání prvků systému SMART-Wrap CC a supervizorem, úplnost dat a čas v systému. Pro tyto analýzy použijí výzkumníci HLM podle vhodnosti pro DVs (longitudinální nebo průřezové). Napříč analýzami budou výzkumníci modelovat data chybějící náhodně pomocí plné maximální věrohodnosti pro zohlednění zkreslení odpadnutí a výzkumníci budou kontrolovat vícenásobná porovnání pomocí false discovery rates.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Melissa DeRosier, PhD
- Telefonní číslo: 984-316-0406
- E-mail: derosier@3cisd.com
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
- 3C Institute
-
Kontakt:
- Melissa DeRosier, PhD
- Telefonní číslo: 984-316-0406
- E-mail: derosier@3cisd.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení: Rodiny
- jedná se o mládež s SED ve věku 8–17 let nebo o pečovatele mládeže s SED ve věku 8–17 let
- mít přístup k mobilnímu zařízení
- mluvit anglicky nebo španělsky Kritéria vyloučení: Rodiny
- Pro snížení heterogenity a zvýšení interpretovatelnosti však bude vyloučena mládež (přibližně 10 %) v pěstounské péči, která je obsluhována organizacemi poskytujícími služby Wraparound.
Kritéria zařazení: Péčové týmy
- musí souhlasit s používáním SMART-Wrap po dobu 8 měsíců, aby se mohly účastnit
- musí zahrnovat supervizory a koordinátory péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SMART obal
Při léčbě mládeže s SED jsou jako účinná komunitní léčba uváděny integrovaná, multimodální léčba a také model služeb Wraparound (WSM).
WSM, stejně jako jiné postupy založené na důkazech, spoléhá na konzistentně měřená data nejen k informování o péči, ale také k zajištění pozitivních výsledků péče.
Výzkum WSM však naznačuje, že měření a využívání dat od účastníků je přinejlepším nekonzistentní.
Tato intervence, augmentace založená na SMS, se snaží zlepšit dopad a přístup modelu služeb Wraparound využitím SMS, u kterého bylo prokázáno, že zvyšuje dodržování léčby a trvalé zapojení.
Tato intervence usnadní pravidelné, opakované hodnocení mezivýsledků prostřednictvím sebehodnotících posouzení.
To poskytne konzistentněji shromažďovaná data pro informování o péči, čímž se zlepší terapeutické výsledky pro účastníky s SED.
|
SMS založená intervence pro usnadnění pravidelného, opakovaného vyhodnocování průběžných výsledků prostřednictvím sebehodnotících posouzení pro mládež v péči modelu Wraparound služeb (WSM).
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče (SAU)
Účastníci přidělení do ramene běžných služeb (SAU) obdrží komplexní péči podle postupů své klinické organizace.
Nebudou dostávat SMS zprávy, které dostává experimentální skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká textová zpráva (SMS) - Pečovatel
Časové okno: Každý týden, průběžně po dobu 4 měsíců
|
Komunikace s pečovateli prostřednictvím služby krátkých textových zpráv (SMS) zahrnuje 27 položek sebehodnocení Likertovy škály (4bodová škála - 0=Vůbec ne až 3=Absolutně), které zaznamenávají zpětnou vazbu na šest různých témat (Terapeutická aliance, Věrnost komplexní podpoře, Spokojenost s péčí, Pokrok, Výsledky pro pečovatele a rodinu a Výsledky pro mládež).
Pečovatelé budou požádáni, aby každý týden po dobu 16 týdnů vyplnili 4 položky ze souboru 27 položek.
Položky budou během 4měsíčního intervalu znovu vzorkovány, přičemž bude doručeno 64 položek.
Bude vypočítán průměrný skóre.
Průměry SMS skóre se budou pohybovat od 0 do 3 a nižší skóre naznačují zvýšené potřeby komplexní podpory.
|
Každý týden, průběžně po dobu 4 měsíců
|
|
Míra otevření SMS (SMARTWrap míra otevření) - Pečovatel
Časové okno: probíhající, po dobu 4 měsíců
|
Míra otevření zpráv SMS (Short Message Service) bude vypočítána z 16 doručených SMS.
Míry budou vypočítány jako procento otevřených zpráv (0–100 %), přičemž vyšší míry znamenají důslednější využívání systému. |
probíhající, po dobu 4 měsíců
|
|
Míra dokončení položky (míra dokončení položky SMARTWrap) - Pečovatel
Časové okno: průběžně, po dobu 4 měsíců
|
Míra dokončení položek bude vypočítána z 64 dodaných položek.
Míry budou vypočteny jako procenta (0–100 %) a vyšší míry naznačují konzistentnější dokončování položek.
|
průběžně, po dobu 4 měsíců
|
|
Čas na dokončení (SMARTWrap čas) - Pečovatel
Časové okno: probíhající, po dobu 4 měsíců
|
Čas potřebný k dokončení 16 dodaných SMS dotazníků bude vypočítán a uveden jako průměr v sekundách v rozsahu od 0 do 600, přičemž vyšší skóre ukazují delší dobu dokončení.
|
probíhající, po dobu 4 měsíců
|
|
SMART-Wrap uživatelský průzkum - Pečovatel
Časové okno: 4-měsíční
|
Průzkum uživatelů SMART-Wrap – verze pro pečovatele je 15položkový dotazník vypracovaný výzkumným týmem, který hodnotí vnímání SMART-Wrap uživateli v „reálném světě“.
Položky se zaměří na uživatelskou zkušenost pečovatele.
Položky budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1 – rozhodně nesouhlasím až 5 – rozhodně souhlasím).
Položky budou sečteny a bude vypočítán průměr (rozsah 1 až 5), přičemž vyšší skóre znamená vyšší použitelnost.
|
4-měsíční
|
|
SMART-Wrap Systémová škála použitelnosti - Pečovatel
Časové okno: 4měsíční
|
Systémová škála použitelnosti (SUS) je široce používaná 10položková metrika použitelnosti, která je považována za vysoce citlivou a robustní.
Položky budou vyplněny pomocí 5bodové Likertovy škály (0 - rozhodně nesouhlasím až 4 - rozhodně souhlasím).
Součet skóre se vynásobí 2,5 pro získání konečného skóre.
Skóre se pohybuje od 0-100: <50 znamená nepřijatelnou použitelnost, 50-70 hraniční a >70 znamená přijatelnou použitelnost.
|
4měsíční
|
|
Měsíční zpráva pečovatele (MPR) - Pečovatel
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Pečující budou každý měsíc vyplňovat 5položkový dotazník týkající se využití dat v léčbě, např. zkontrolovali plán s koordinátorem péče (KP), řešili obavy s KP, zkontrolovali data, revidovali léčebné cíle a/nebo strategie, byli kontaktováni KP ohledně obav.
Hodnocení bude provedeno pomocí 4bodové Likertovy škály (0=Vůbec ne až 3=Určitě).
Skóre bude sečteno a vypočítán průměr (rozsah 0 až 3), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší využití dat v léčbě.
|
Výchozí hodnota, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
|
Inventář pracovního spojenectví - krátká revidovaná verze (WAI-SR) - Pečovatel
Časové okno: 4-měsíční
|
Inventář pracovní aliance – krátká revidovaná verze (WAI-SR) je široce používaná hodnotící škála určená k měření pracovní aliance mezi poradci a klienty.
Obě verze obsahují 12 položek Likertovy škály s 5 stupni pokrývajících tři domény: vztah, cíle a úkoly.
Jak bylo provedeno v předchozích studiích výzkumníků, WAI bude upraven tak, aby odrážel alianci mezi pečovatelským týmem a rodinou.
Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje lepší alianci.
|
4-měsíční
|
|
Škála spokojenosti rodičů - Pečovatel
Časové okno: 4měsíční
|
Škály spokojenosti rodičů spolehlivě měří pět dimenzí spokojenosti, každá s 1 položkou Likertovy škály, včetně: (1) dostupnost a pohodlí, (2) proces léčby dítěte a vztah s poskytovateli, (3) služby pro rodiče a rodinu, (4) spokojenost s pokrokem a (5) celková spokojenost.
Respondenti hodnotí každé tvrzení pomocí 4bodové Likertovy škály (1-Ne, rozhodně ne až 4-Ano, rozhodně).
Odpovědi se sečtou a poté se vypočítá průměr (rozsah 1 až 4).
Vyšší skóre znamená větší spokojenost se službami.
|
4měsíční
|
|
Hodnocení hlavního problému (TPA) - pečovatel
Časové okno: Baseline, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Top Problem Assessment (TPA) je index zaměřený na spotřebitele, který hodnotí závažnost tří hlavních problémů, které jmenuje pečovatel, na stupnici 0–10.
Tři hodnocení jsou kombinována (rozsah 0–30) a vyšší skóre naznačuje vyšší vnímané problémy.
TPA má dobrou spolehlivost, platnost a citlivost na změny léčby.
|
Baseline, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
|
Krátký kontrolní seznam problémů (BPC) - Osobní pečovatel
Časové okno: Základní hodnota, 4 měsíce
|
Stručný kontrolní seznam problémů (BPC) je 12položkový seznam internalizujících a externalizujících problémů hodnocený na 2bodové Likertově škále (0-Nepravda až 2-Velmi pravda).
Skóre se sčítají (rozsah 0-24) a vyšší skóre indikuje více problémových chování.
|
Základní hodnota, 4 měsíce
|
|
Dotazník o zátěži pečovatele (CGSQ) - Pečovatel
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční
|
Dotazník zátěže pečovatele (CGSQ) je 21položkový nástroj měření stresu rodiče/pečovatele souvisejícího s péčí o mladistvého s emočními problémy.
Odpovědi jsou zaznamenány na 5bodové Likertově škále (0–Vůbec ne až 4–Velmi).
Skóre se pohybuje od 0 do 84, přičemž vyšší skóre značí větší zátěž pečovatele.
|
Výchozí stav, 4měsíční
|
|
Wraparound Fidelity Index Krácená Verze WFI-EZ - Pečovatel
Časové okno: 4měsíční
|
Index věrnosti Wraparound ve zkrácené verzi (WFI-EZ) je široce používané 25položkové měřítko využívající 5bodovou Likertovu škálu (0–rozhodně nesouhlasím až 4–rozhodně souhlasím), které hodnotí věrnost procesu Wraparound.
Výzkum ukazuje, že WFI-EZ je spolehlivý, platný a dokáže rozlišit skupiny s odlišnou podporou implementace WSM.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
4měsíční
|
|
WSM Odpady a Odstoupení - Pečovatel
Časové okno: 4měsíční
|
Úbytek a vyřazení budou indexovány projektovým personálem prostřednictvím přezkoumání záznamů.
Každá rodina obdrží hodnocení 0 - Vyřazena z péče/Ztracena kvůli úbytku, nebo 1 - Účastnila se péče pro každý týden 4měsíčního studijního období.
Skóre se bude pohybovat od 0 do 16 a vyšší skóre indikuje trvalou léčbu.
|
4měsíční
|
|
WSM Účast - Pečovatel
Časové okno: 4měsíční
|
Účast bude indexována pracovníky projektu prostřednictvím přezkoumání záznamů, přičemž se použije standardní kontrolní seznam k zaznamenání: týmových schůzek, služebních setkání, terapeutických událostí, neúčastí a zrušení.
Za každou navštívenou událost bude přidělen 1 bod.
Za každé zrušení nebo neúčast bude odečten 1 bod.
Rozsah skóre bude založen na chování účastníka a vyšší skóre bude indikovat robustnější účast v programu.
|
4měsíční
|
|
Krátká textová zpráva (SMS) Outreach - Mládež
Časové okno: Týdně, průběžně po dobu 4 měsíců
|
Komunikace s mládeží prostřednictvím služby krátkých textových zpráv (SMS) zahrnuje 20 položek Likertovy škály (4bodová škála - 0=Vůbec ne až 3=Absolutně) sebeposuzování, které zachycují zpětnou vazbu na šest různých témat (Terapeutický svazek, Věrnost komplexní péče, Spokojenost s péčí, Pokrok, Výsledky pečovatelů a rodiny a Výsledky mládeže).
Mládež bude požádána, aby každý týden vyplnila 3 položky z banky 20.
Položky budou převzorkovány v průběhu 4měsíčního intervalu, přičemž bude doručeno 48 položek.
Bude vypočítán průměrný skóre.
Průměry skóre SMS se budou pohybovat od 0 do 3 a nižší skóre naznačují zvýšené potřeby komplexní péče.
|
Týdně, průběžně po dobu 4 měsíců
|
|
WSM Attrition and Dropout - Mládež
Časové okno: 4měsíční
|
Úbytek a odchod z projektu budou indexovány projektovým personálem prostřednictvím přezkoumání dokumentace.
Každá rodina obdrží hodnocení 0 - Odešla z péče/Ztracena kvůli úbytku, nebo 1 - Účastnila se péče pro každý týden 4měsíčního studijního období.
Skóre se bude pohybovat od 0 do 16 a vyšší skóre indikuje trvalou léčbu.
|
4měsíční
|
|
WSM Účast - Mládež
Časové okno: 4měsíční
|
Účast bude indexována projektovým personálem prostřednictvím přezkoumání záznamů, s použitím standardního kontrolního seznamu pro zaznamenání: týmových schůzek, služebních setkání, terapeutických událostí, neúčastí a zrušení.
Za každou navštívenou událost bude přidělen 1 bod.
Za každé zrušení nebo neúčast bude odečten 1 bod.
Rozsah skóre bude založen na chování účastníka, přičemž vyšší skóre ukazuje na intenzivnější účast v programu.
|
4měsíční
|
|
Short Message Service (SMS) otevřenost (SMARTWrap otevřenost) – Mládež
Časové okno: probíhající, po dobu 4 měsíců
|
Míra otevření služby krátkých textových zpráv (SMS) bude vypočítána z 16 doručených SMS.
Míry budou vypočítány jako procentuální podíl otevřených zpráv (0–100 %) a vyšší míry indikují konzistentnější používání systému. |
probíhající, po dobu 4 měsíců
|
|
Míra dokončení položek (míra dokončení položek SMARTWrap) – Mládež
Časové okno: probíhající, po dobu 4 měsíců
|
Míra dokončení položek bude vypočítána z 48 dodaných položek.
Míry budou vypočteny v procentech (0–100 %) a vyšší míry indikují konzistentnější dokončení položek.
|
probíhající, po dobu 4 měsíců
|
|
Čas na dokončení (SMARTWrap čas) - Mládež
Časové okno: probíhající, po dobu 4 měsíců
|
Čas potřebný k vyplnění 16 průzkumů pomocí krátkých textových zpráv (SMS) bude vypočítán a vykázán jako průměr v sekundách v rozmezí od 0 do 600, přičemž vyšší skóre indikuje delší dobu dokončení.
|
probíhající, po dobu 4 měsíců
|
|
Přihlášení do systému (SMARTWrap přihlášení) - Tým péče
Časové okno: průběžně, po dobu 4 měsíců
|
Počet přihlášení týmu péče bude sčítán po celou dobu implementace.
Skóre bude v rozmezí od 0 do nedefinovaného čísla (na základě chování uživatelů) a vyšší hodnoty naznačují větší využití systému.
|
průběžně, po dobu 4 měsíců
|
|
SMART-Wrap uživatelský průzkum - ošetřovatelský tým
Časové okno: 4 měsíce
|
SMART-Wrap uživatelský průzkum – verze pro tým péče je 20položkový dotazník vypracovaný výzkumným týmem, který vyhodnocuje „reálné“ uživatelské vnímání SMART-Wrap.
Položky se zaměří na uživatelský zážitek týkající se řídicího panelu/funkcí týmu péče.
Položky budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1 – rozhodně nesouhlasím až 5 – rozhodně souhlasím).
Položky budou sečteny a vypočítán průměr (rozsah 1 až 5), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší použitelnost.
|
4 měsíce
|
|
SMART-Wrap Systémová škála použitelnosti - Ošetřovatelský tým
Časové okno: 4 měsíce
|
Systémová škála použitelnosti (SUS) je široce používaná 10-položková měřítko použitelnosti, které je považováno za vysoce citlivé a robustní.
Položky budou vyplněny pomocí 5bodové Likertovy škály (0 - rozhodně nesouhlasím až 4 - rozhodně souhlasím).
Součet skóre se vynásobí 2,5, čímž se získá konečné skóre.
Skóre se pohybuje od 0 do 100: <50 znamená nepřijatelnou použitelnost, 50-70 hraniční a >70 znamená přijatelnou použitelnost.
|
4 měsíce
|
|
Aktuální hodnocení postupu posouzení – revidované (CAPER) – Tým péče
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Léčebné týmy vyplní dotazník Current Assessment Practice Evaluation-Revised (CAPER), což je měsíční průzkum s 7 položkami, který se ptá na cílené chování založené na měření (MBC) používané při poskytování péče, např. prošel data (s rodinou nebo supervizorem), prezentoval data nebo informace na schůzce, odkázal na praxi založenou na důkazech.
Hodnocení bude provedeno pomocí 4bodové Likertovy škály (1= žádné (0%), 2= některé (1-39%), 3= polovina (40-60%), 4= většina (61-100%).
Skóre bude sečteno a vypočítán průměr (rozsah 1 až 4), přičemž vyšší skóre indikuje větší míru hlášené péče založené na měření.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
|
Inventář pracovní aliance – krátká revidovaná verze (WAI-SR) – Tým pečujících
Časové okno: 4měsíční
|
Inventář pracovního spojenectví (WAI) je široce používaná hodnotící škála určená k měření pracovního spojenectví mezi poradci a klienty.
Obě verze obsahují 12 položek na 5bodové Likertově škále pokrývající tři oblasti: vazbu, cíle a úkoly.
Jak bylo provedeno v předchozích studiích výzkumníků, WAI bude upraven tak, aby odrážel spojenectví mezi pečovatelským týmem a rodinou.
Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje lepší spojenectví.
|
4měsíční
|
|
Index věrnosti komplexní péče Stručná verze WFI-EZ - Tým péče
Časové okno: 4-měsíční
|
Index věrnosti procesu Wraparound krátká verze (WFI-EZ) je široce používaný 25položkový dotazník s 5bodovou Likertovou škálou (0-velmi nesouhlasím až 4-velmi souhlasím), který hodnotí věrnost procesu Wraparound.
Výzkum ukazuje, že WFI-EZ je spolehlivý, platný a rozlišuje mezi skupinami s různou podporou implementace WSM.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
4-měsíční
|
|
Inventář spokojenosti terapeutů (TSI) - Tým péče
Časové okno: 4-měsíční
|
Inventář spokojenosti terapeuta (TSI) je 16položkové sebeposuzovací měřítko používající 5bodovou Likertovu škálu (1 – rozhodně nesouhlasím až 5 – rozhodně souhlasím), které zahrnuje terapeutovu náklonnost k používané intervenci, vnímanou účinnost, schopnost individualizace a flexibility a použitelnost pro mládež, se kterou pracují.
Hodnocení se sečtou a vypočítá se průměr (rozsah 1 až 5), přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost terapeuta.
|
4-měsíční
|
|
Dotazník o procesu dohledu (SPQ) - Tým péče
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční
|
Dotazník o procesu supervize (SPQ) měří hodnocení péče týmu o čas strávený supervizí v 8 oblastech: posouzení krize, administrativní úkoly, problémy řízení případů, konceptualizace případu, intervence, vztah s klientem, supervizní vztah a přezkoumávání dat o pokroku.
Hodnocení se provádí na 3bodové Likertově škále (1 - příliš málo, 2 - přiměřeně, a 3 - příliš mnoho).
Skóre se sčítá napříč 8 oblastmi a vypočítá se průměr (rozsah 1 až 3).
Celkové skóre 2 a výše ukazuje na dostatečnou supervizi.
|
Výchozí stav, 4měsíční
|
|
Postoje ke standardizovanému hodnotícímu měřítku (ASA) - Tým péče
Časové okno: 4měsíční
|
Škála postojů k standardizovanému hodnocení (ASA) je 22položkové měření vnímání a postojů praktikujících k používání standardizovaných hodnocení v jejich klinické praxi.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím) a sečteny, aby vytvořily celkové skóre (rozsah 22 až 110).
Vyšší hodnocení bylo spojeno s větší pravděpodobností použití standardizovaného hodnocení.
|
4měsíční
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa DeRosier, PhD, 3C Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Bruns, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SMARTwrap PII
- 2R44MH126793-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Služby duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko