- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07300930
Une approche par SMS pour la mesure et la rétroaction dans la coordination des soins globaux (SMARTwrap)
Une approche par texte mobile pour la mesure et la rétroaction dans la coordination des soins intégrés
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette Phase II SBIR est de développer et tester un nouveau système de mesure et de rétroaction adapté au Modèle de Services Intégrés (WSM), appelé SMART-Wrap. L'objectif 3 consiste en une étude d'efficacité contrôlée de SMART-Wrap dans laquelle 2 organisations prestataires de WSM (WPO) participeront à un essai randomisé en groupes parallèles. En utilisant une stratégie de recrutement en cascade, 24 équipes de soins seront recrutées, avec 12 équipes randomisées pour l'intervention SMART-Wrap contre 12 pour les « Services Habituels » (SAU), en stratifiant par superviseur pour équilibrer les effets de regroupement. La randomisation sera effectuée au niveau du coordinateur de soins (CC). Chaque superviseur de WPO (n = 12) aura un nombre égal de CC assignés à chaque condition (environ 2 CC par superviseur), ce qui donnera 6 superviseurs dans chaque condition (4 par WPO). Les participants des équipes de soins doivent accepter d'utiliser le prototype SMART-Wrap dans le cadre de leur WSM sur une période de test de 8 mois et compléter des mesures des résultats de service et de mise en œuvre. L'utilisation par les CC de l'évaluation standardisée, de la révision du plan et d'autres comportements promus par SMART-Wrap sera évaluée via des enquêtes mensuelles en ligne. Les investigateurs recruteront n=5 aidants (CG) par CC qui seront l'objectif principal de la collecte de données. Cela donnera un échantillon recruté total de N=120 (n=60 par groupe) d'aidants de jeunes âgés de 8 à 17 ans avec SED. Les participants familiaux participeront pendant 4 mois au total, en commençant dans une période de recrutement de 4 mois. Les participants familiaux répondront aux mesures concernant les services et les résultats des jeunes au départ et à 4 mois.
Les investigateurs émettent les hypothèses suivantes pour nos résultats primaires : (1) comparées aux équipes de soins du groupe témoin, les équipes de soins du groupe SMART-Wrap démontreront (a) une plus grande utilisation des données et de la rétroaction dans la prestation de services ; (b) une plus grande fidélité au processus Wraparound ; (c) un travail d'équipe, une alliance de travail et une satisfaction avec l'intervention auto-déclarés plus élevés ; et (d) des attitudes plus positives envers l'évaluation standardisée ; et (2) comparés au groupe témoin, les aidants des jeunes recevant des services d'équipes de soins utilisant SMART-Wrap rapporteront (a) une plus grande clarté des objectifs ; (b) une plus grande utilisation des stratégies MBC ; (c) une plus grande satisfaction avec les services et les progrès ; (d) une meilleure fidélité à Wraparound ; (e) un fonctionnement d'équipe plus efficace ; et (f) des résultats plus positifs, incluant une réduction du stress de l'aidant et une amélioration des symptômes et du fonctionnement.
Nos hypothèses exploratoires se concentrent sur la supervision pour examiner si (1) les superviseurs randomisés à SMART-Wrap rapportent (a) une plus grande proportion de temps de supervision passé à examiner les données sur les progrès familiaux et la conceptualisation de cas et les stratégies ; (b) une meilleure alliance avec le coordinateur de soins, et (c) une perception plus grande de l'efficacité du CC. Les investigateurs exploreront également (2) la validité de la mesure SMART-Wrap en demandant si les domaines évalués via SMART-Wrap dans la prestation de services (par exemple, alliance, progrès, satisfaction, fonctionnement) sont associés aux données collectées par l'équipe de recherche externe via des entretiens et des enquêtes.
Pour évaluer les différences sur les résultats des jeunes et des CG (fonctionnement des jeunes sur l'Évaluation du Problème Principal (TPA), symptômes des jeunes sur la Liste de Problèmes Abrégée (BPC), et tension de l'aidant sur le Questionnaire de Tension de l'Aidant (CSGQ), les investigateurs utiliseront une série de modèles linéaires hiérarchiques longitudinaux à 3 niveaux (modèle séparé par variable de résultat) pour comparer les différences dans les taux de changement de groupe et les scores moyens par point temporel en fonction de la condition d'intervention. Les investigateurs testeront également les tendances temporelles curvilinéaires sur cinq points temporels de données sur le TPA.
Pour évaluer les résultats de mise en œuvre, les investigateurs effectueront les analyses suivantes. Une série de HLM transversaux à 2 niveaux avec les familles imbriquées dans les CC sera exécutée pour évaluer la fidélité Wraparound des CG et des CC sur l'Indice de Fidélité Wraparound, Version Abrégée en fonction de la condition d'intervention. Des HLM longitudinaux à 3 niveaux séparés seront exécutés pour tester les différences, en fonction de la condition d'intervention, sur la satisfaction des CC sur l'Inventaire de Satisfaction du Thérapeute, les attitudes envers l'évaluation standardisée sur l'échelle des Attitudes envers l'Évaluation Standardisée, et le pourcentage de temps pendant les réunions de supervision passé (1) à examiner les données sur les progrès familiaux et (2) à la conceptualisation de cas et aux stratégies sur le Questionnaire de Processus de Supervision (SPQ) (avec des niveaux pour le point temporel, le CC, et le superviseur sur le SPQ). Des HLM longitudinaux seront exécutés explorant le taux de changement sur l'utilisation des données/rétroaction et d'autres cibles MFS sur le Rapport Mensuel CC (MCR) et le Rapport Mensuel CG (MPR), et les investigateurs testeront les tendances curvilinéaires sur 5 mois. Les investigateurs exploreront les différences sur l'alliance CG et CC sur l'Inventaire d'Alliance de Travail, la satisfaction, et l'assiduité en utilisant des HLM. L'abandon est binomial ; ainsi, les investigateurs utiliseront la Modélisation Généralisée Hiérarchique, fonction de lien log pour estimer les probabilités d'abandon.
Pour évaluer les analyses exploratoires, les investigateurs effectueront les analyses suivantes. Avec deux HLM, les investigateurs prédiront les trajectoires du fonctionnement des jeunes (par exemple, le TPA), tout en tenant compte des changements variables dans le temps des scores totaux MCR et MPR. Pour explorer la validité de la mesure SMART-Wrap, les investigateurs associeront les mesures SMART-Wrap avec d'autres mesures. En utilisant le r de Pearson et les Corrélations Intraclasse (CIC), les investigateurs exploreront la relation entre les scores CC appariés par point temporel sur le fonctionnement des jeunes dans SMART-Wrap et les scores évalués par CG sur le TPA, CGSQ, et BPC. Les investigateurs exploreront également les corrélations r de Pearson entre les évaluations des progrès notées dans SMART-Wrap, et le taux de changement calculé par HLM sur le TPA évalué par l'aidant. Les investigateurs examineront la relation entre la satisfaction parentale enregistrée dans SMART-Wrap et les scores de Satisfaction Parentale. Deuxièmement, les investigateurs étudieront comment l'utilisation du système peut être significativement liée à l'amélioration sur plusieurs résultats, incluant la fidélité, l'alliance de travail, et les problèmes et symptômes des jeunes. Les prédicteurs incluront l'utilisation par les CC et superviseurs des éléments du système SMART-Wrap, l'exhaustivité des données, et le temps dans le système. Pour ces analyses, les investigateurs utiliseront des HLM appropriés aux VD (longitudinaux ou transversaux) Dans toutes les analyses, les investigateurs modéliseront les données manquantes au hasard en utilisant l'estimation du maximum de vraisemblance complète pour tenir compte du biais d'attrition et les investigateurs contrôleront les comparaisons multiples en utilisant les taux de découverte fausse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melissa DeRosier, PhD
- Numéro de téléphone: 984-316-0406
- E-mail: derosier@3cisd.com
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
- 3C Institute
-
Contact:
- Melissa DeRosier, PhD
- Numéro de téléphone: 984-316-0406
- E-mail: derosier@3cisd.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Familles
- être des jeunes avec SED âgés de 8 à 17 ans ou des aidants de jeunes avec SED âgés de 8 à 17 ans
- avoir accès à un appareil mobile
- parler anglais ou espagnol Critères d'exclusion : Familles
- Pour réduire l'hétérogénéité et augmenter l'interprétabilité, cependant, les jeunes (environ 10%) placés en famille d'accueil pris en charge par des organisations de prestataires Wraparound seront exclus.
Critères d'inclusion : Équipes de soins
- doivent accepter d'utiliser SMART-Wrap sur une période de 8 mois pour participer
- doivent inclure des superviseurs et des coordinateurs de soins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SMART wrap
Dans le traitement des jeunes atteints de SED, les traitements intégrés multimodaux ainsi que le modèle de services Wraparound (WSM) ont été cités comme des traitements communautaires efficaces.
Le WSM, comme d'autres pratiques fondées sur des preuves, repose sur des données mesurées de manière cohérente pour non seulement éclairer les soins, mais aussi garantir des résultats positifs des soins.
Cependant, la recherche sur le WSM suggère que la mesure et l'utilisation des données des participants sont incohérentes au mieux.
Cette intervention, l'augmentation par SMS, vise à améliorer l'impact et l'approche du modèle de services Wraparound en utilisant les SMS, qui se sont avérés augmenter l'adhésion au traitement et l'engagement durable.
Cette intervention facilitera l'évaluation régulière et répétée des résultats intermédiaires par le biais d'auto-évaluations.
Cela fournira des données recueillies de manière plus cohérente pour éclairer les soins, améliorant ainsi les résultats thérapeutiques pour les participants atteints de SED.
|
Une intervention par SMS visant à faciliter l'évaluation régulière et répétée des résultats intermédiaires via des auto-évaluations pour les jeunes pris en charge selon le modèle de services intégrés (WSM).
|
|
Aucune intervention: Service-As-Usual (SAU)
Les participants assignés au bras Services-As-Usual (SAU) recevront des soins Wraparound tels que définis par leur organisation clinique uniquement.
Ils ne recevront pas les messages SMS que le groupe expérimental reçoit.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Service de messages courts (SMS) - Contact avec l'aidant
Délai: Hebdomadaire, pendant 4 mois
|
L'intervention par SMS auprès des aidants comprend 27 items d'auto-évaluation de type Likert (échelle de 4 points - 0 = Pas du tout à 3 = Absolument) recueillant des retours sur six thèmes différents (Alliance Thérapeutique, Fidélité du Soutien Global, Satisfaction des Soins, Progression, Résultats pour les Aidants et la Famille, et Résultats pour les Jeunes).
Les aidants seront invités à remplir 4 items parmi les 27, chaque semaine pendant 16 semaines. Les items seront rééchantillonnés sur l'intervalle de 4 mois, avec 64 items délivrés au total. Un score moyen sera calculé. Les scores moyens SMS varieront de 0 à 3, et des scores plus bas indiquent des besoins accrus en Soutien Global. |
Hebdomadaire, pendant 4 mois
|
|
Taux d'ouverture de Service de Messages Courts (SMS) (Taux d'ouverture SMARTWrap) - Aidant
Délai: en cours, sur une période de 4 mois
|
Le taux d'ouverture des messages SMS (Short Message Service) sera calculé à partir des 16 SMS qui sont livrés.
Les taux seront calculés en pourcentage d'ouverture (0-100%) et des taux plus élevés indiquent une utilisation plus régulière du système.
|
en cours, sur une période de 4 mois
|
|
Taux d'achèvement des items (Taux d'achèvement des items SMARTWrap) - Aidant
Délai: en cours, sur une période de 4 mois
|
Le taux d'achèvement des éléments sera calculé à partir des 64 éléments qui sont délivrés.
Les taux seront calculés en pourcentages (0-100%) et des taux plus élevés indiqueront un achèvement plus cohérent des éléments.
|
en cours, sur une période de 4 mois
|
|
Temps nécessaire pour terminer (temps SMARTWrap) - Aidant
Délai: en cours, sur une période de 4 mois
|
Le temps nécessaire pour compléter les 16 enquêtes délivrées par SMS sera calculé et rapporté sous forme de moyenne en secondes, allant de 0 à 600, les scores plus élevés indiquant des temps de complétion plus longs.
|
en cours, sur une période de 4 mois
|
|
Sondage utilisateur SMART-Wrap - Aidant
Délai: 4 mois
|
Le questionnaire utilisateur SMART-Wrap version Aidant est une enquête de 15 items développée par l'équipe d'étude pour évaluer les perceptions « réelles » des utilisateurs concernant SMART-Wrap.
Les items se concentreront sur l'expérience utilisateur de l'Aidant.
Les items seront notés à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (1 - Pas du tout d'accord à 5 - Tout à fait d'accord).
Les items seront additionnés et une moyenne sera calculée (plage de 1 à 5), les scores plus élevés indiquant une meilleure utilisabilité.
|
4 mois
|
|
Échelle d'utilisabilité du système SMART-Wrap - Aidant
Délai: 4 mois
|
L'Échelle de Facilité d'Utilisation Système (SUS) est une mesure de facilité d'utilisation largement utilisée, composée de 10 items, considérée comme très sensible et robuste.
Les items seront complétés à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (0- Pas du tout d'accord à 4- Tout à fait d'accord).
La somme des scores est multipliée par 2,5 pour obtenir le score final.
Les scores vont de 0 à 100 : <50 indique une facilité d'utilisation inacceptable, 50-70 marginale, et >70 indiquant une acceptabilité.
|
4 mois
|
|
Rapport mensuel de l'aidant (MPR) - Aidant
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
|
Les aidants feront rapport via une enquête mensuelle de 5 items concernant l'utilisation des données dans le traitement, par exemple : examiné le plan avec le coordinateur de soins (CC), résolu les problèmes avec le CC, examiné les données, révisé les objectifs et/ou stratégies de traitement, contacté par le CC pour des préoccupations.
Les évaluations seront effectuées à l'aide d'une échelle de Likert en 4 points (0 = Pas du tout à 3 = Absolument).
Les scores seront additionnés et une moyenne sera calculée (plage de 0 à 3), des scores plus élevés indiquant une plus grande déclaration d'utilisation des données dans le traitement.
|
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
|
|
Inventaire de l'Alliance de Travail - Version Révisée Abrégée (WAI-SR) - Aidant
Délai: 4 mois
|
L'Inventaire de l'Alliance de Travail - Version Courte Révisée (WAI-SR) est une échelle d'évaluation largement utilisée conçue pour mesurer l'alliance de travail entre les conseillers et les clients.
Les deux versions comportent 12 items Likert à 5 points couvrant trois domaines : le lien, les objectifs et les tâches.
Comme cela a été fait dans des études précédentes par les chercheurs, le WAI sera révisé pour refléter l'alliance entre l'Équipe de Soins et la famille.
Les scores vont de 12 à 60, les scores plus élevés indiquant une meilleure alliance.
|
4 mois
|
|
Les Échelles de Satisfaction Parentale - Aidant
Délai: 4 mois
|
Les échelles de satisfaction des parents mesurent de manière fiable cinq dimensions de la satisfaction, chacune avec 1 item d'échelle de Likert, comprenant : (1) l'accès et la commodité, (2) le processus de traitement de l'enfant et la relation avec les prestataires, (3) les services aux parents et à la famille, (4) la satisfaction concernant les progrès, et (5) la satisfaction globale.
Les répondants évaluent chaque énoncé à l'aide d'une échelle de Likert en 4 points (1-Non, certainement pas à 4-Oui, certainement).
Les réponses sont additionnées, puis une moyenne est calculée (plage de 1 à 4).
Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l'égard des services.
|
4 mois
|
|
Évaluation du problème principal (TPA) - Aidant
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
|
L'Évaluation des Principaux Problèmes (TPA) est un indice centré sur le consommateur de la sévérité des trois principaux problèmes nommés par l'aidant, sur une échelle de 0 à 10.
Les trois évaluations sont combinées (plage 0-30) et un score plus élevé indique des problèmes perçus plus importants. La TPA présente une bonne fiabilité, validité et sensibilité aux changements de traitement. |
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
|
|
Liste de contrôle des problèmes succincts (BPC) - Aidant
Délai: Baseline, 4 mois
|
La Liste de contrôle des problèmes abrégée (BPC) est une liste de contrôle de 12 items portant sur les problèmes d'intériorisation et d'extériorisation, évaluée sur une échelle de Likert en 2 points (0-Pas vrai à 2-Très vrai).
Les scores sont additionnés (plage de 0 à 24) et des scores plus élevés indiquent davantage de comportements problématiques.
|
Baseline, 4 mois
|
|
Questionnaire sur la charge des aidants (CGSQ) - Aidant
Délai: Baseline, 4 mois
|
Le questionnaire de la charge des aidants (CGSQ) est un outil de 21 items mesurant le stress du parent/aidant lié à la prise en charge d'un jeune ayant des problèmes émotionnels.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points (0 - Pas du tout à 4 - Très fortement).
Les scores varient de 0 à 84 et des scores plus élevés indiquent une plus grande charge pour l'aidant.
|
Baseline, 4 mois
|
|
Indice de Fidélité Wraparound Version Brève WFI-EZ - Aidant
Délai: 4 mois
|
L'Indice de Fidélité Wraparound Version Brève (WFI-EZ) est une mesure d'auto-évaluation largement utilisée comportant 25 items utilisant une échelle de Likert en 5 points (0-tout à fait en désaccord à 4-tout à fait d'accord) qui évalue la fidélité au processus Wraparound.
La recherche montre que le WFI-EZ est fiable, valide et fait la distinction entre les groupes ayant des niveaux de soutien différents à la mise en œuvre du WSM.
Les scores varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure satisfaction.
|
4 mois
|
|
Attrition et abandon WSM - Aidant
Délai: 4 mois
|
L'attrition et l'abandon seront indexés par le personnel du projet via une revue des dossiers.
Chaque famille recevra une notation de 0 - A abandonné les soins/Perdu par attrition, ou 1 - A participé aux soins pour chaque semaine de la période d'étude de 4 mois.
Les scores varieront de 0 à 16, les scores plus élevés indiquant un traitement persistant.
|
4 mois
|
|
WSM Participation - Aidant
Délai: 4 mois
|
La participation sera indexée par le personnel du projet grâce à une revue des dossiers, en utilisant une liste de contrôle standard pour compter : les réunions d'équipe, les rencontres de service, les séances de thérapie, les absences et les annulations.
Pour chaque événement auquel le participant a assisté, 1 point sera attribué.
Pour chaque annulation ou absence, 1 point sera retiré.
L'éventail des scores sera basé sur le comportement des participants, et des scores plus élevés indiqueront une participation plus soutenue au programme.
|
4 mois
|
|
Approche par service de messages courts (SMS) - Jeunesse
Délai: Hebdomadaire, en cours pendant 4 mois
|
La sensibilisation par SMS (Short Message Service) pour les jeunes comprend 20 items d'auto-évaluation de type Likert (échelle de 4 points - 0 = Pas du tout à 3 = Absolument) recueillant des retours sur six thèmes différents (Alliance Thérapeutique, Fidélité du Soutien Global, Satisfaction des Soins, Progrès Accomplis, Résultats pour les Aidants et la Famille, et Résultats pour les Jeunes).
Les jeunes seront invités à répondre à 3 items parmi les 20 chaque semaine.
Les items seront rééchantillonnés sur l'intervalle de 4 mois, avec 48 items délivrés au total.
Un score moyen sera calculé.
Les scores moyens des SMS varieront de 0 à 3, et des scores plus bas indiquent des besoins accrus en Soutien Global.
|
Hebdomadaire, en cours pendant 4 mois
|
|
Attrition et abandon - Jeunesse
Délai: 4 mois
|
L'attrition et l'abandon seront indexés par le personnel du projet via l'examen des dossiers.
Chaque famille recevra une note de 0 - A abandonné les soins / Perdu par attrition, ou 1 - A participé aux soins pour chaque semaine de la période d'étude de 4 mois.
Les scores varieront de 0 à 16, les scores plus élevés indiquant un traitement persistant.
|
4 mois
|
|
WSM Participation - Jeunesse
Délai: 4 mois
|
La participation sera indexée par le personnel du projet grâce à un examen des dossiers, en utilisant une liste de contrôle standard pour dénombrer : les réunions d'équipe, les rencontres de service, les séances de thérapie, les absences et les annulations.
Pour chaque événement auquel il est assisté, 1 point sera attribué.
Pour chaque annulation ou absence, 1 point sera déduit.
L'éventail des scores sera basé sur le comportement du participant, des scores plus élevés indiquant une participation plus robuste au programme.
|
4 mois
|
|
Taux d'ouverture des messages texte (SMS) (taux d'ouverture SMARTWrap) - Jeunesse
Délai: en cours, sur une période de 4 mois
|
Le taux d'ouverture des messages SMS (Short Message Service) sera calculé à partir des 16 SMS qui sont délivrés.
Les taux seront calculés en pourcentage d'ouverture (0-100%) et des taux plus élevés indiquent une utilisation plus régulière du système.
|
en cours, sur une période de 4 mois
|
|
Taux d'achèvement des items (taux d'achèvement des items SMARTWrap) - Jeunesse
Délai: en cours, sur une période de 4 mois
|
Le taux de complétion des items sera calculé à partir des 48 items qui sont délivrés.
Les taux seront calculés en pourcentages (0-100 %) et des taux plus élevés indiquent une complétion des items plus cohérente. |
en cours, sur une période de 4 mois
|
|
Temps de complétion (Temps SMARTWrap) - Jeunesse
Délai: en cours, sur une période de 4 mois
|
Le temps nécessaire pour compléter les 16 enquêtes d'éléments délivrés par Short Message Service (SMS) sera calculé et rapporté comme une moyenne en secondes allant de 0 à 600, les scores plus élevés indiquant des temps de complétion plus longs.
|
en cours, sur une période de 4 mois
|
|
Connexions système (connexion SMARTWrap) - Équipe soignante
Délai: en cours, sur une période de 4 mois
|
Le nombre de connexions de l'équipe de soins sera totalisé sur la période de mise en œuvre.
Les scores varieront de 0 à un nombre indéfini (basé sur le comportement des utilisateurs), les valeurs plus élevées indiquant une utilisation plus importante du système.
|
en cours, sur une période de 4 mois
|
|
Enquête auprès des utilisateurs SMART-Wrap - Équipe de soins
Délai: 4 mois
|
Le sondage utilisateur SMART-Wrap - version Équipe de soins est une enquête de 20 items développée par l'équipe d'étude pour évaluer les perceptions "en conditions réelles" des utilisateurs de SMART-Wrap.
Les items porteront sur l'expérience utilisateur autour du tableau de bord/fonctionnalités de l'Équipe de soins.
Les items seront notés à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (1 - Pas du tout d'accord à 5 - Tout à fait d'accord).
Les items seront additionnés et une moyenne sera calculée (plage de 1 à 5), les scores plus élevés indiquant une meilleure facilité d'utilisation.
|
4 mois
|
|
SMART-Wrap Système d'échelle d'utilisabilité - Équipe de soins
Délai: 4 mois
|
L'échelle de convivialité du système (SUS) est une mesure de convivialité largement utilisée, composée de 10 éléments, considérée comme très sensible et robuste.
Les items seront complétés à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (0 - Pas du tout d'accord à 4 - Tout à fait d'accord). La somme des scores est multipliée par 2,5 pour obtenir le score final. Les scores vont de 0 à 100 : <50 indique une convivialité inacceptable, 50-70 marginale, et >70 indique une convivialité acceptable. |
4 mois
|
|
Évaluation de la pratique d'évaluation actuelle révisée (CAPER) - Équipe soignante
Délai: Ligne de base, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
|
Les équipes soignantes rempliront le Current Assessment Practice Evaluation-Revised (CAPER), une enquête mensuelle de 7 items portant sur les comportements de soins basés sur la mesure (SBM) ciblés utilisés dans leur prestation de soins, par exemple, examen des données (avec une famille ou un superviseur), présentation de données ou d'informations lors d'une réunion, référence à une pratique fondée sur des preuves.
Les évaluations seront effectuées à l'aide d'une échelle de Likert en 4 points (1= Aucun (0%), 2= Quelques (1-39%), 3= Moitié (40-60%), et 4= La plupart (61-100%)).
Les scores seront additionnés et une moyenne sera calculée (plage de 1 à 4), les scores plus élevés indiquant une plus grande déclaration de soins basés sur la mesure.
|
Ligne de base, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
|
|
Inventaire de l'Alliance Thérapeutique - Version Révisée Courte (WAI-SR) - Équipe Soignante
Délai: 4 mois
|
L'Inventaire d'Alliance de Travail (WAI) est une échelle d'évaluation largement utilisée conçue pour mesurer l'alliance de travail entre les conseillers et les clients.
Les deux versions comportent 12 items Likert à 5 points couvrant trois domaines : lien, objectifs et tâches.
Comme dans les études précédentes des investigateurs, le WAI sera révisé pour refléter l'alliance entre l'Équipe de Soins et la famille.
Les scores varient de 12 à 60, les scores plus élevés indiquant une meilleure alliance.
|
4 mois
|
|
Indice de fidélité Wraparound version brève WFI-EZ - Équipe de soins
Délai: 4 mois
|
L'indice de fidélité Wraparound version brève (WFI-EZ) est une mesure d'auto-évaluation largement utilisée comprenant 25 items sur une échelle de Likert en 5 points (0 = fortement en désaccord à 4 = fortement d'accord) qui évalue la fidélité au processus Wraparound.
La recherche montre que le WFI-EZ est fiable, valide et qu'il discrimine les groupes ayant des niveaux de soutien différents à la mise en œuvre du WSM.
Les scores varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure satisfaction.
|
4 mois
|
|
Inventaire de satisfaction du thérapeute (TSI) - Équipe de soins
Délai: 4 mois
|
L'Inventaire de Satisfaction du Thérapeute (TSI) est une mesure d'auto-évaluation de 16 items utilisant une échelle de Likert en 5 points (1 - Fortement en désaccord à 5 - Fortement d'accord) qui englobe l'affinité des thérapeutes pour l'intervention utilisée, l'efficacité perçue, la capacité d'individualisation et de flexibilité, et l'applicabilité aux jeunes avec lesquels ils travaillent.
Les scores sont additionnés et une moyenne est calculée (plage de 1 à 5), les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction du thérapeute.
|
4 mois
|
|
Questionnaire sur le Processus de Supervision (SPQ) - Équipe Soignante
Délai: Baseline, 4 mois
|
Le Questionnaire sur le Processus de Supervision (SPQ) mesure les évaluations de l'équipe de soins concernant le temps de supervision consacré à 8 domaines : évaluation des crises, tâches administratives, problèmes de gestion de cas, conceptualisation de cas, interventions, relation avec le client, relation de supervision et examen des données sur les progrès.
Les évaluations sont effectuées sur une échelle de Likert à 3 points (1- Trop peu, 2- À peu près correct et 3- Trop).
Les scores sont additionnés sur les 8 domaines, et une moyenne est calculée (plage de 1 à 3).
Les scores globaux de 2 et plus indiquent une supervision adéquate.
|
Baseline, 4 mois
|
|
Attitudes envers l'Échelle d'Évaluation Standardisée (ASA) - Équipe de Soins
Délai: 4 mois
|
L'échelle d'attitudes envers l'évaluation standardisée (ASA) est une mesure de 22 items des perceptions et attitudes des praticiens concernant l'utilisation d'évaluations standardisées dans leur pratique clinique.
Les items sont notés sur une échelle de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord), et additionnés pour créer un score total (plage de 22 à 110).
Des évaluations plus élevées ont été associées à une plus grande probabilité d'utilisation d'évaluations standardisées.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa DeRosier, PhD, 3C Institute
- Chercheur principal: Eric Bruns, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMARTwrap PII
- 2R44MH126793-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .