- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07300930
Mobil szöveges megközelítés a körbefonódó ellátás-koordináció méréséhez és visszajelzéséhez (SMARTwrap)
Mobil szöveges megközelítés a Wraparound ellátáskoordináció méréséhez és visszajelzéséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a II. fázisú SBIR-nek a célja a Wraparound Szolgáltatási Modellhez (WSM) igazított új mérési és visszajelzési rendszer, az úgynevezett SMART-Wrap fejlesztése és tesztelése. A 3. célkitűzés a SMART-Wrap kontrollált hatékonysági vizsgálatából áll, amelyben 2 WSM szolgáltató szervezet (WPO) vesz részt párhuzamos csoport-randomizált kísérletben. Lépcsőzetes toborzási stratégiával 24 gondozócsapatot toboroznak, ahol 12 csapatot randomizálnak a SMART-Wrap intervencióhoz, 12-t pedig a "Szokásos szolgáltatásokhoz" (SAU), felügyelő szerint rétegezve a klaszterhatások kiegyenlítése érdekében. A randomizáció a gondozókoordinátor (CC) szintjén történik. Minden WPO felügyelőnek (n = 12) azonos számú CC lesz hozzárendelve mindkét feltételhez (kb. 2 CC felügyelőnként), ami 6 felügyelőt eredményez mindkét feltételben (WPO-nként 4). A gondozócsapat résztvevőinek egyet kell érteniük a SMART-Wrap prototípus használatával, mint WSM részével egy 8 hónapos tesztidőszak alatt, és teljesíteniük kell a szolgáltatási és implementációs eredmények mérését. A CC-k standardizált értékelés, tervfelülvizsgálat és egyéb SMART-Wrap által elősegített magatartások használatát havi webalapú felmérésekkel értékelik. A kutatók n=5 gondozót (CG) vesznek fel CC-nként, akik az adatgyűjtés elsődleges fókuszában lesznek. Ez összesen N=120 (csoportonként n=60) toborzott mintát eredményez 8-17 éves SED-del rendelkező fiatalok gondozóiból. A családi résztvevők összesen 4 hónapig vesznek részt, egy 4 hónapos felvételi időszakon belül kezdve. A családi résztvevők a szolgáltatásokról és a fiatalok eredményeiről szóló mérésekre válaszolnak a kiindulási állapotban és 4 hónap után.
A kutatók a következő hipotéziseket állítják fel elsődleges eredményeinkre: (1) a kontrollcsoport gondozócsapataihoz képest a SMART-Wrap csoport gondozócsapatai mutatni fognak (a) nagyobb adat- és visszajelzés-használatot a szolgáltatásnyújtásban; (b) nagyobb hűséget a Wraparound folyamathoz; (c) magasabb önjelentett csapatmunkát, munkaszövetséget és elégedettséget az intervencióval; és (d) pozitívabb attitűdöt a standardizált értékeléssel szemben; és (2) a kontrollcsoporthoz képest a SMART-Wrap-et használó gondozócsapatoktól szolgáltatást kapó fiatalok gondozói jelentik majd (a) nagyobb célvilágosságot; (b) nagyobb MBC stratégiák használatát; (c) nagyobb elégedettséget a szolgáltatásokkal és a haladással; (d) jobb hűséget a Wraparound-hoz; (e) hatékonyabb csapatműködést; és (f) pozitívabb eredményeket, beleértve a csökkent gondozói stresszt és javult tüneteket és funkcionálást.
Exploratív hipotéziseink a felügyeletre összpontosítanak annak vizsgálatára, hogy (1) a SMART-Wapre randomizált felügyelők jelentik-e (a) a felügyeleti idő nagyobb arányát a családi haladásról és az esetkonceptualizációról és stratégiákról szóló adatok áttekintésére fordítva; (b) nagyobb szövetséget a gondozókoordinátorral, és (c) nagyobb érzékelést a CC hatékonyságáról. A kutatók (2) a SMART-Wrap mérés érvényességét is feltárják azzal, hogy megvizsgálják, a szolgáltatásnyújtásban SMART-Wappel értékelt tartományok (pl. szövetség, haladás, elégedettség, funkcionálás) összefüggenek-e a külső kutatócsapat által interjúk és felmérések útján gyűjtött adatokkal.
A fiatalok és CG eredményeinek különbségeinek értékeléséhez (a fiatal funkcionálása a Top Problem Assessment (TPA), a fiatal tünetei a Brief Problem Checklist (BPC), és a gondozói terhelés a Caregiver Strain Questionnaire (CSGQ)), a kutatók 3 szintű longitudinális hierarchikus lineáris modellek sorozatát használják (külön modell eredményváltozónként) a csoportos változási ráták és időpontbeli átlagpontszámok különbségeinek összehasonlítására az intervenciós feltétel alapján. A kutatók görbe vonalú időtrendeket is tesztelnek az TPA öt időpontján.
Az implementációs eredmények értékeléséhez a kutatók a következő elemzéseket végzik. Egy sor 2 szintű keresztmetszeti HLM fut a családok CC-kbe ágyazásával a CG és CC Wraparound hűség értékelésére a Wraparound Fidelity Index, Brief Version segítségével az intervenciós feltétel függvényében. Külön 3 szintű longitudinális HLM-ek futnak a különbségek tesztelésére, az intervenciós feltétel függvényében, a CC elégedettségére a Therapist Satisfaction Inventory, a standardizált értékeléssel szembeni attitűdökre az Attitudes Towards Standardized Assessment skálán, és a felügyeleti találkozók alatti idő százalékára fordítva (1) a családi haladásról szóló adatok áttekintésére és (2) az esetkonceptualizációra és stratégiákra a Supervision Process Questionnaire (SPQ) segítségével (SPQ-n időpont, CC és felügyelő szintekkel). Longitudinális HLM-ek futnak az adat/visszajelzés használatának és egyéb MFS célok változási rátájának feltárására a Monthly CC Report (MCR) és Monthly CG Report (MPR) segítségével, és a kutatók görbe vonalú trendeket tesztelnek 5 hónapon keresztül. A kutatók feltárják a különbségeket a CG és CC szövetségén a Working Alliance Inventory, az elégedettségen és a részvételen HLM-ek segítségével. A kiesés binomiális; így a kutatók Hierarchikus Generalizált Modellezést, log-link függvényt használnak a kiesés esélyének becslésére.
Az exploratív elemzések értékeléséhez a kutatók a következő elemzéseket végzik. Két HLM-mel a kutatók megjósolják a fiatal funkcionálás (pl. TPA) pályáját, miközben figyelembe veszik az MCR és MPR összpontszámok időben változó változásait. A SMART-Wrap mérés érvényességének feltárásához a kutatók összekapcsolják a SMART-Wrap méréseket más mérésekkel. Pearson r és Intraclass Correlations (ICC) használatával a kutatók feltárják a SMART-Wapben lévő fiatal funkcionálás időpont-illesztett CC pontszámai és a CG által értékelt TPA, CGSQ és BPC pontszámok közötti kapcsolatot. A kutatók Pearson r korrelációkat is feltárnak a SMART-Wapben pontozott haladás értékelései és a HLM által számított változási ráta között a gondozó által értékelt TPA-n. A kutatók megvizsgálják a SMART-Wapben rögzített szülői elégedettség és a Parent Satisfaction pontszámok közötti kapcsolatot. Másodszor, a kutatók tanulmányozzák, hogy a rendszer használata hogyan lehet szignifikánsan kapcsolódó a több eredmény javulásához, beleértve a hűséget, a munkaszövetséget és a fiatalok problémáit és tüneteit. Prediktorok közé tartoznak a CC és felügyelő SMART-Wrap rendszerelemek használata, az adatkomplettség és a rendszerben töltött idő. Ezekhez az elemzésekhez a kutatók HLM-eket használnak, ahogy az a DV-knek megfelel (longitudinális vagy keresztmetszeti). Az elemzések során a kutatók a véletlenszerűen hiányzó adatokat modellezik teljes maximum likelihood becsléssel a kihullás torzításának kezelésére, és a kutatók a többszörös összehasonlításokat false discovery rates segítségével kontrollálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Melissa DeRosier, PhD
- Telefonszám: 984-316-0406
- E-mail: derosier@3cisd.com
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27713
- 3C Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Melissa DeRosier, PhD
- Telefonszám: 984-316-0406
- E-mail: derosier@3cisd.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok: Családok
- legyenek 8-17 éves SED-s fiatalok vagy 8-17 éves SED-s fiatalok gondozói
- hozzáférjenek mobil eszközhöz
- angolul vagy spanyolul beszéljenek Kizárási kritériumok: Családok
- a heterogenitás csökkentése és az értelmezhetőség növelése érdekében azonban a Wraparound szolgáltató szervezetek által ellátott nevelőszülői gondozásban lévő fiatalokat (kb. 10%) kizárjuk.
Bevonási kritériumok: Gondozási csapatok
- kell, hogy egyetérjenek a SMART-Wrap használatával egy 8 hónapos időszakban a részvételhez
- kell, hogy tartalmazzák a felügyelőket és a gondozási koordinátorokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SMART csomagolás
A SED-ben szenvedő fiatalok kezelésében az integrált, multimodális kezelés, valamint a Wraparound szolgáltatási modell (WSM) hatékony közösségi kezelési módként került említésre.
A WSM, mint más bizonyítékokon alapuló gyakorlatok, következetesen mért adatokra támaszkodik, hogy ne csak a kezelést tájékoztassa, hanem a kezelés pozitív eredményeit is biztosítsa.
Azonban a WSM-ről szóló kutatások azt sugallják, hogy a résztvevőktől származó adatok mérése és felhasználása legjobb esetben is inkonzisztens.
Ez a beavatkozás, az SMS-alapú bővítés, az SMS használatával igyekszik javítani a Wraparound szolgáltatási modell hatását és megközelítését, amelyről kimutatták, hogy növeli a kezelés betartását és a fenntartott részvételt.
Ez a beavatkozás lehetővé teszi a köztes eredmények rendszeres, ismételt értékelését önbevallásos értékelések révén.
Ez következetesebben gyűjtött adatokat biztosít a kezelés tájékoztatásához, javítva a SED-ben szenvedő résztvevők terápiás eredményeit.
|
Egy SMS-alapú intervenció, amely lehetővé teszi a köztes eredmények rendszeres, ismétlődő értékelését önkitöltős értékelések útján a Wraparound szolgáltatási modell (WSM) ellátása alatt álló fiatalok számára.
|
|
Nincs beavatkozás: Szolgáltatás a szokásos módon (SAU)
A Szolgáltatások-szokásos módon csoportba (SAU) beosztott résztvevők csak a klinikai szervezetükben előírt Wraparound ellátást kapják meg.
Nem kapják meg a kísérleti csoport által kapott SMS-üzeneteket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Short Message Service (SMS) elérhetőség - Gondozó
Időkeret: Hetente, 4 hónapig tart
|
A gondozó SMS (Short Message Service) elérése 27 önbevallásos Likert-skálás elemet (4 pontos skála - 0= Egyáltalán nem, 3= Teljes mértékben) tartalmaz, amelyek hat különböző témát ölelnek fel (Terápiás Szövetség, Körülölelő Fidelitás, Elégedettség a Gondozással, Haladás, Gondozó és Család Eredményei, valamint Fiatalok Eredményei).
A gondozókat arra kérjük, hogy a 16 hét során minden héten kitöltsék a 27 elemből 4-et.
Az elemeket újramintavételezik a 4 hónapos intervallum alatt, összesen 64 elemet szállítanak ki.
Átlagpontszámot számítanak ki.
Az SMS pontszámok átlagai 0 és 3 között mozognak, és az alacsonyabb pontszámok fokozott Körülölelő igényeket jeleznek.
|
Hetente, 4 hónapig tart
|
|
Rövid Üzenet Szolgáltatás (SMS) Nyitási Arány (SMARTWrap nyitási arány) - Gondozó
Időkeret: folyamatban, 4 hónapos időszakon keresztül
|
A Short Message Service (SMS) nyitási arányt a kézbesített 16 SMS-ből számítják ki.
Az arányokat százalékban (0-100%) fogják kiszámolni, a magasabb arányok következetesebb rendszerhasználatra utalnak.
|
folyamatban, 4 hónapos időszakon keresztül
|
|
Elem-kitöltési arány (SMARTWrap elem-kitöltési arány) - Gondozó
Időkeret: folyamatban, 4 hónapos időszakon át
|
A tétel teljesítési arányt a kézbesített 64 tételből számítják ki.
Az arányokat százalékban (0-100%) számítják, a magasabb arányok következetesebb tételkitöltést jeleznek.
|
folyamatban, 4 hónapos időszakon át
|
|
Befejezés ideje (SMARTWrap idő) - Gondozó
Időkeret: folyamatban, 4 hónapos időszak alatt
|
A 16 SMS-ben kézbesített felmérés kitöltéséhez szükséges időt másodpercben számolják ki és közlik átlagként, 0 és 600 között, ahol a magasabb értékek hosszabb kitöltési időt jeleznek.
|
folyamatban, 4 hónapos időszak alatt
|
|
SMART-Wrap felhasználói felmérés - Gondozó
Időkeret: 4 hónap
|
A SMART-Wrap felhasználói felmérés – Gondozói változat egy 15 kérdésből álló, a kutatócsapat által kifejlesztett felmérés, amely a SMART-Wrap "valós világbeli" felhasználói benyomásait értékeli.
A kérdések a Gondozó felhasználói élményére fókuszálnak.
A kérdéseket egy 5 pontos Likert-skálával értékelik (1 – Egyáltalán nem értek egyet, 5 – Teljesen egyetértek).
A kérdéseket összeadják, és egy átlagot számítanak ki (1–5 tartományban), ahol a magasabb pontszámok a jobb használhatóságot jelzik.
|
4 hónap
|
|
SMART-Wrap Rendszerhasználhatósági Skála - Gondozó
Időkeret: 4 hónap
|
A System Usability Scale (SUS) egy széles körben használt, 10 tételből álló használhatósági mérőeszköz, amelyet rendkívül érzékenynek és robusztusnak tartanak.
Az elemek kitöltése 5 pontos Likert-skálával történik (0 - Egyáltalán nem értek egyet, 4 - Teljesen egyetértek).
A pontok összegét 2,5-tel megszorozzuk a végső pontszám meghatározásához.
A pontszámok 0-100 között mozognak: <50 elfogadhatatlan használhatóságot, 50-70 határértéket, >70 pedig elfogadható használhatóságot jelez.
|
4 hónap
|
|
Havi Gondozói Jelentés (MPR) - Gondozó
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap
|
A gondozók egy 5 tételből álló havi kérdőív segítségével jelentenek az adatok kezelésben történő felhasználásával kapcsolatban, pl. megbeszélték a tervet az ellátási koordinátorral (CC), megoldották az aggályokat az ellátási koordinátorral, áttekintették az adatokat, felülvizsgálták a kezelési célokat és/vagy stratégiákat, az ellátási koordinátor szerződött az aggályokról.
Az értékelések 4 pontos Likert-skála segítségével történnek (0=Egyáltalán nem, 3=Teljes mértékben). Az eredményeket összegezzük és egy átlagot számítunk (0 és 3 között), a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy nagyobb mértékben jelentik az adatok kezelésben történő felhasználását. |
Alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap
|
|
Munkaszövetség Kérdőív - Rövidített Átdolgozott (WAI-SR) - Gondozó
Időkeret: 4 hónap
|
A Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) egy széles körben használt értékelési skála, amelyet arra terveztek, hogy mérje a tanácsadók és kliensek közötti munkaszövetséget.
Mindkét változat 12, 5 pontos Likert tételt tartalmaz, amelyek három területet fednek le: kapcsolat, célok és feladatok.
Ahogy azt a kutatók korábbi tanulmányaiban is tették, a WAI-t úgy fogják felülvizsgálni, hogy tükrözze a Gondozócsapat és a család közötti szövetséget.
A pontszámok 12 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb szövetséget jeleznek.
|
4 hónap
|
|
A Szülői Elégedettségi Skálák - Gondozó
Időkeret: 4 hónap
|
A Szülői Elégedettségi Skálák megbízhatóan mérik az elégedettség öt dimenzióját, mindegyiket 1 Likert-skálás tétellel, beleértve: (1) hozzáférés és kényelem, (2) a gyermek kezelési folyamata és kapcsolata a szolgáltatókkal, (3) szülői és családi szolgáltatások, (4) elégedettség a haladással, és (5) globális elégedettség.
A válaszadók egy 4 pontos Likert-skálával (1-Nem, biztosan nem, 4-Igen, biztosan) értékelik az egyes állításokat.
A válaszokat összegzik, majd kiszámítják az átlagot (1-4 tartomány).
Magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez a szolgáltatásokkal.
|
4 hónap
|
|
Fő probléma értékelés (TPA) – Gondozó
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap
|
A Top Problem Assessment (TPA) egy fogyasztói fókuszú index, amely a gondozó által megnevezett három legfontosabb probléma súlyosságát értékeli egy 0-10-es skálán.
A három értékelést összevonják (0-30-as tartomány), és egy magasabb pontszám magasabb észlelt problémákat jelez.
A TPA megbízhatósága, érvényessége és a kezelési változásokra való érzékenysége is jó.
|
Alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap
|
|
Rövid problémalista (BPC) - Gondozó
Időkeret: Alapvonal, 4 hónap
|
A Rövid Problémalista (BPC) egy 12 tételeket tartalmazó ellenőrzőlista, amely a belső és külső problémákat rögzít, és egy 2 pontos Likert-skálán értékel (0-Nem igaz 2-Nagyon igaz).
A pontszámokat összeadják (0-24 tartomány), a magasabb pontszám több problémás viselkedést jelez.
|
Alapvonal, 4 hónap
|
|
Gondozói Terhelés Kérdőív (CGSQ) - Gondozó
Időkeret: Alapvonal, 4 hónap
|
A Gondozói Terhelés Kérdőív (CGSQ) egy 21 tételből álló mérőeszköz, amely a szülő/gondozó stresszét méri egy érzelmi problémákkal küzdő fiatal gondozásával kapcsolatban.
A válaszokat egy 5 pontos Likert-skálán adják meg (0 - Egyáltalán nem, 4 - Nagyon).
A pontszámok 0 és 84 között mozognak, a magasabb pontszám nagyobb gondozói terhelést jelez.
|
Alapvonal, 4 hónap
|
|
Wraparound Hűség Index Rövidített Verzió WFI-EZ - Gondozó
Időkeret: 4 hónap
|
A Wraparound Fidelity Index Brief Version (WFI-EZ) egy széles körben használt, 25 tételből álló önkitöltős mérőeszköz, amely 5 fokozatú Likert-skálát (0-erősen nem értek egyet 4-erősen egyetértek) alkalmaz a Wraparound folyamathoz való hűség felmérésére.
A kutatások azt mutatják, hogy a WFI-EZ megbízható, érvényes, és megkülönbözteti a különböző támogatási szintű csoportokat a WSM megvalósítása tekintetében.
Az eredmények 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb elégedettséget jeleznek.
|
4 hónap
|
|
WSM Kihullási és Lemorzsolódási Arány - Gondozó
Időkeret: 4 hónap
|
A lemorzsolódást és a kilépést a projekt személyzete fogja nyilvántartani diagramos áttekintéssel.
Minden család kap egy 0 - Kilépett a kezelésből / Lemorzsolódott, vagy 1 - Részt vett a kezelésben besorolást a 4 hónapos vizsgálati időszak minden hetére.
A pontszámok 0-tól 16-ig fognak terjedni, a magasabb pontszámok a kezelésben való kitartást jelzik.
|
4 hónap
|
|
WSM Részvétel - Gondozó
Időkeret: 4 hónap
|
A részvételi adatokat a projekt személyzete fogja indexelni diagramos áttekintéssel, szabványos ellenőrzőlista segítségével, amelyen összesítik: csapatmegbeszéléseket, szolgáltatási találkozókat, terápiás eseményeket, elmaradásokat és lemondásokat.
Minden részvételi eseményért 1 pont jár.
Minden lemondásért vagy elmaradásért 1 pontot vonnak le.
A pontszámok tartománya a résztvevők viselkedésén alapul, a magasabb pontszámok pedig az erőteljesebb programrészvételt jelzik.
|
4 hónap
|
|
Short Message Service (SMS) felhívás – Fiatalok
Időkeret: Hetente, folyamatosan 4 hónapig
|
A fiataloknak szóló rövid szöveges üzenet (SMS) felmérés 20 önkitöltős Likert-skálás tételt tartalmaz (4 pontos skála - 0=Egyáltalán nem, 3=Teljes mértékben), amelyek visszajelzéseket gyűjtenek hat különböző témában (Terápiás szövetség, Körbezárt hűség, Elégedettség az ellátással, Haladás, Gondozó és családi eredmények, valamint Fiatalok eredményei).
A fiatalok hetente 3 tételt kérünk meg, hogy töltse ki a 20 tételből.
A tételeket újramintavételezik a 4 hónapos időszak alatt, összesen 48 tétel kerül kézbesítésre.
Átlagpontszámot számítanak ki.
Az SMS pontszámok átlaga 0 és 3 között mozog, az alacsonyabb pontszámok megnövekedett körbezárt igényeket jeleznek.
|
Hetente, folyamatosan 4 hónapig
|
|
WSM Lemorzsolódás és Kiesés - Fiatalok
Időkeret: 4 hónap
|
Az elhagyást és a kiesést a projekt személyzete fogja indexelni a diagramok áttekintése során.
Minden család 0- Gondozásból kiesett/Elhagyás miatt elveszett, vagy 1- Részt vett a gondozásban értékelést kap a 4 hónapos vizsgálati időszak minden hetére.
A pontszámok 0 és 16 között fognak mozogni, a magasabb pontszámok a tartós kezelésre utalnak.
|
4 hónap
|
|
WSM Jelenlét - Ifjúság
Időkeret: 4 hónap
|
A részvételi adatokat a projekt személyzete fogja indexelni a dokumentáció felülvizsgálatán keresztül, egy szabványos ellenőrzőlista segítségével, amely számba veszi: csapatüléseket, szolgáltatási találkozókat, terápiás eseményeket, elmaradásokat és lemondásokat.
Minden részt vett eseményért 1 pont jár.
Minden lemondásért vagy elmaradásért 1 pontot vonnak le.
A pontszámok tartománya a résztvevők viselkedésén alapul, a magasabb pontszámok pedig a program erőteljesebb részvételét jelzik.
|
4 hónap
|
|
Rövid üzenetszolgáltatás (SMS) nyitási arány (SMARTWrap nyitási arány) – Fiatalok
Időkeret: folyamatban, 4 hónapos időszak alatt
|
A Short Message Service (SMS) nyitási arányt a kézbesített 16 SMS-ből számítják ki.
Az arányokat százalékban (0-100%) számolják, ahol a magasabb arányok a rendszer következetesebb használatát jelzik. |
folyamatban, 4 hónapos időszak alatt
|
|
Elem-kitöltési arány (SMARTWrap elem-kitöltési arány) - Fiatalok
Időkeret: folyamatban, 4 hónapos időszak alatt
|
Az elemek kitöltési arányát a kézbesített 48 tétel alapján számítják ki.
Az arányokat százalékban (0-100%) számolják, és a magasabb arányok az elemek következetesebb kitöltését jelzik. |
folyamatban, 4 hónapos időszak alatt
|
|
Befejezés ideje (SMARTWrap idő) - Fiatalok
Időkeret: folyamatban, 4 hónapos időszak alatt
|
A 16 rövid üzenetszolgáltatás (SMS) kérdőíveket kitöltéséhez szükséges időt számítják ki, és másodpercben adják meg átlagként 0-tól 600-ig terjedő tartományban, ahol a magasabb pontszámok hosszabb kitöltési időt jeleznek.
|
folyamatban, 4 hónapos időszak alatt
|
|
Rendszerbejelentkezések (SMARTWrap bejelentkezés) - Gondozócsapat
Időkeret: folyamatban, 4 hónapos időszak alatt
|
A gondozói csapat bejelentkezéseinek számát összegezzük a megvalósítási időszak alatt.
A pontszámok 0-tól egy meghatározatlan számig terjedhetnek (a felhasználói viselkedéstől függően), a magasabb értékek pedig a rendszer nagyobb kihasználtságát jelzik.
|
folyamatban, 4 hónapos időszak alatt
|
|
SMART-Wrap felhasználói felmérés - Gondozócsapat
Időkeret: 4 hónap
|
A SMART-Wrap Felhasználói Felmérés – Ellátócsapat változat egy 20 tételekből álló, a kutatási csapat által kifejlesztett felmérés, amely a SMART-Wrap "valós világbeli" felhasználói észleléseinek értékelésére szolgál.
A tételek az Ellátócsapat irányítópultjának/funkcióinak körüli felhasználói élményre fókuszálnak.
A tételek egy 5-fokozatú Likert-skálával lesznek pontozva (1 – Erősen nem értek egyet, 5 – Erősen egyetértek).
A tételek összegzésre kerülnek, és egy átlagot számítanak ki (1-től 5-ig terjedő tartomány), ahol a magasabb pontszámok a nagyobb használhatóságot jelzik.
|
4 hónap
|
|
SMART-Wrap Rendszerhasználhatósági Skála - Gondozói Csapat
Időkeret: 4 hónap
|
A System Usability Scale (SUS) egy széles körben használt, 10 tételből álló használhatósági mérőeszköz, amelyet nagyon érzékenynek és robusztusnak tartanak.
A tételeket 5 fokozatú Likert-skálával (0 – egyáltalán nem értek egyet, 4 – teljesen egyetértek) kell kitölteni.
A pontszámok összegét 2,5-tel megszorozzuk a végső pontszám meghatározásához.
A pontszámok 0–100 között mozognak: <50 elfogadhatatlan használhatóságot, 50–70 határesetet, >70 pedig elfogadhatót jelez.
|
4 hónap
|
|
Jelenlegi Értékelési Gyakorlat Felmérése - Átdolgozott (CAPER) - Gondozócsapat
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap
|
A gondozó csapatok kitöltik a Current Assessment Practice Evaluation-Revised (CAPER) kérdőívet, amely egy 7 tételből álló havi felmérés, amely a célzott mérésalapú gondozás (MBC) viselkedésekre kérdez rá, amelyeket a gondozás nyújtásában alkalmaznak, pl. adatok áttekintése (családdal vagy felügyelővel), adatok vagy információk bemutatása egy értekezleten, bizonyítékokon alapuló gyakorlatra történő hivatkozás.
Az értékelések egy 4 pontos Likert-skála segítségével kerülnek kitöltésre (1= Egyáltalán nem (0%), 2= Kevés (1-39%), 3= Fele (40-60%), és 4= Legtöbb (61-100%)).
Az eredményeket összeadják és átlagolják (tartomány 1-től 4-ig), ahol a magasabb pontszámok nagyobb mérésalapú gondozási tevékenységet jeleznek.
|
Alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap
|
|
Munkaszövetség Kérdőív - Rövidített Átdolgozott (WAI-SR) - Gondozó Csapat
Időkeret: 4 hónap
|
A Munkaszövetség-leltár (WAI) egy széles körben használt értékelési skála, amelyet arra terveztek, hogy mérje a tanácsadók és kliensek közötti munkaszövetséget.
Mindkét változat 12, 5 pontos Likert-tételt tartalmaz, amely három területet fed le: kötelék, célok és feladatok.
Ahogy azt a kutatók korábbi tanulmányaiban is megtették, a WAI-t felül fogják vizsgálni, hogy tükrözze a Gondozócsapat és a család közötti szövetséget.
A pontszámok 12 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb szövetséget jeleznek.
|
4 hónap
|
|
Körbefuttatás Hűség Index Rövid Verzió WFI-EZ - Gondozó Csapat
Időkeret: 4 hónap
|
A Wraparound Fidelity Index Brief Version (WFI-EZ) egy széles körben használt, 25 tételből álló önkitöltős mérőeszköz, amely 5 fokozatú Likert-skálát alkalmaz (0 – egyáltalán nem ért egyet, 4 – teljes mértékben egyetért), és a Wraparound folyamathoz való hűség értékelésére szolgál.
A kutatások azt mutatják, hogy a WFI-EZ megbízható, érvényes, és megkülönbözteti a WSM implementációjához eltérő támogatással rendelkező csoportokat.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszám jobb elégedettséget jelez.
|
4 hónap
|
|
Terapeuta Elégedettségi Kérdőív (TSI) - Ellátócsapat
Időkeret: 4 hónap
|
A Terapeuta Elégedettség Kérdőív (TSI) egy 16 tételből álló önkitöltős mérőeszköz, amely 5 fokozatú Likert-skálát használ (1 - Egyáltalán nem értek egyet 5-vel - Teljes mértékben egyetértek), és magában foglalja a terapeuták vonzódását az alkalmazott beavatkozáshoz, az észlelt hatékonyságot, az egyéni alkalmazhatóság és rugalmasság képességét, valamint az alkalmazhatóságot az általuk kezelt fiatalokra.
Az értékeléseket összeadják és átlagot számítanak ki (1-től 5-ig terjedő tartomány), ahol a magasabb pontszámok nagyobb terapeuta elégedettséget jeleznek.
|
4 hónap
|
|
Felügyeleti Folyamat Kérdőív (SPQ) - Gondozócsapat
Időkeret: Alapvonal, 4 hónap
|
A Felügyeleti Folyamat Kérdőív (SPQ) méri az ellátócsapat értékelését a felügyeleti időről 8 területen: válságértékelés, adminisztratív feladatok, esetmenedzsment kérdések, esetkonceptualizáció, intervenciók, ügyfélkapcsolat, felügyeleti kapcsolat, és a haladásról szóló adatok áttekintése.
Az értékelések egy 3 pontos Likert-skálán történnek (1- Túl kevés, 2- Megfelelő, és 3- Túl sok).
A pontszámokat összeadják a 8 területre, és egy átlagot számítanak ki (tartomány 1-től 3-ig).
Az összesített pontszámok 2 és afölött megfelelő felügyeletet jeleznek.
|
Alapvonal, 4 hónap
|
|
A szabványosított értékelési skála iránti attitűd (ASA) - Gondozó csapat
Időkeret: 4 hónap
|
A Standardizált Értékelési Skála iránti Attitűdök (ASA) egy 22 tételből álló mérőeszköz, amely a gyakorlók észleléseit és attitűdjeit méri a standardizált értékelések klinikai gyakorlatukban való alkalmazásával kapcsolatban.
Az egyes tételeket 1 (Egyáltalán nem értek egyet) és 5 (Teljesen egyetértek) között pontozzák, majd összeadják, hogy egy összpontszámot kapjanak (tartomány 22-től 110-ig).
A magasabb pontszámok nagyobb valószínűséggel járnak a standardizált értékelések használatára.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa DeRosier, PhD, 3C Institute
- Kutatásvezető: Eric Bruns, PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMARTwrap PII
- 2R44MH126793-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .