多模态MRI影像组学在乳腺癌组织学分级与预后评估中的应用
基于多模态MRI影像组学在乳腺癌组织学分级与预后评估中的应用
除了TNM分期外,当前乳腺癌的治疗管理基于传统的病理学特征,将疾病分为三种具有显著临床预后意义的分子亚型:人表皮生长因子受体2(HER2)阳性型、管腔型(激素受体阳性且HER2阴性)以及三阴性乳腺癌。 在10-15%的乳腺癌病例中观察到HER2的过表达或扩增。 这一现象通常与更具侵袭性的肿瘤行为相关,同时也显示出对HER2靶向治疗更高的反应性。 然而,使用高效抗HER2药物可以显著改善这些患者的生存结局。 此外,HER2的表达状态对于确定是否需要靶向治疗至关重要。 因此,术前评估HER2表达状态具有重要的治疗意义。 目前,术前评估乳腺癌HER2状态的临床方法包括对穿刺活检标本进行的免疫组织化学(IHC)检测和荧光原位杂交(FISH)测量。 然而,这些活检取样技术存在固有的局限性,包括取样偏差以及无法完全代表肿瘤内异质性。 此外,活检过程可能给患者带来不适并存在一定风险。 肿瘤异质性通常指肿瘤间在血管生成、代谢、基因表达和其他生物学特征方面的差异。 肿瘤内异质性(ITH)可以在宏观层面表现为影像学图像中的信号差异。 研究者假设,HER2阳性(HER2+)与HER2阴性(HER2-)乳腺癌之间存在显著的生物学特征和行为差异,从而可以通过识别反映ITH的特定影像学特征来区分这两种类型的肿瘤。
动态对比增强磁共振成像(DCE-MRI)是一种有效的成像方式,能够在保持可接受空间分辨率的同时,提供关于可疑病灶中对比剂动态变化的时间信息。 它在检测乳腺癌病灶,尤其是致密乳腺组织中的病灶方面特别敏感。 DCE-MRI可以通过病灶的血流动力学特征间接反映异常的肿瘤血管增殖。 影像组学是一项新兴技术,涉及使用高通量、复杂的方法从医学图像中提取定量且可重复的特征,这些特征通常难以通过视觉识别或量化。 这些可能与特定疾病相关的特征,通过统计或机器学习(ML)算法进行分析,以创建用于肿瘤诊断、分级、疗效评估和预后预测的预测模型。 与传统统计模型相比,ML具有两个重要优势。 其目标是减少诊断过程中的决策时间,并通常实现更高的诊断准确性。 正如在乳腺癌诊断中所展示的,ML可以通过识别大量临床数据中的复杂模式,显著改善癌症风险预测。 尽管ML具有巨大潜力,但其在临床应用中仍面临一些障碍。 一个主要挑战是缺乏可解释性——许多ML模型像“黑匣子”一样运行,使得临床医生难以理解和信任其决策过程。 此外,模型的性能在很大程度上取决于训练数据的质量和代表性。 ML方法通常比传统临床研究需要更大的数据集。
因此,本研究旨在开发一种基于影像组学的ML模型,能够利用DCE-MRI图像以非侵入性方式预测乳腺癌的HER2状态。 此外,研究采用了沙普利加性解释(SHAP)算法来分析模型中包含变量的贡献,为制定更准确的乳腺癌患者术前治疗计划提供了宝贵的见解。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Hao Xu
- 电话号码:8618328522934
- 邮箱:378531592@qq.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 通过手术或活检病理学获得乳腺癌的组织病理学诊断;
- 手术前两周内可获得动态增强磁共振成像(DCE-MRI);
- 基线DCE-MRI检查前未接受过任何治疗。
排除标准:
- 病灶长径小于5毫米
- 严重运动伪影
- 缺失或不完整的关键数据
- 磁共振成像(MRI)前接受过抗肿瘤治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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乳腺癌
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训练集和内部验证集的患者在Hospital 1使用3.0-T MRI扫描仪(Skyra,Siemens Healthcare,德国埃尔朗根)配合16通道乳腺线圈进行了DCE-MRI检查。
外部验证集包括来自Hospital 2(GE Signa HDxt,配备专用7通道相控阵乳腺线圈)和Hospital 3(Ingenia,Philips,荷兰阿姆斯特丹,同样配备专用7通道相控阵乳腺线圈)的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纳入经病理确诊乳腺癌并接受动态对比增强磁共振成像(DCE-MRI)检查的患者。提取影像组学特征,并采用七种机器学习算法构建预测模型。以受试者工作特征曲线下面积(AUC)作为评估指标。
大体时间:从入组到8周治疗结束
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AUC作为识别最优模型的主要评估指标。
进行了全面的模型评估,包括AUC、准确性、敏感性和特异性
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从入组到8周治疗结束
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F1分数
大体时间:从入组到治疗结束(8周)
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F1分数,在独立队列中进行验证。
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从入组到治疗结束(8周)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过手术或活检病理学进行乳腺癌的组织病理学诊断
大体时间:从入组至8周治疗结束
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从入组至8周治疗结束
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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为研究生物学特征与影像组学特征之间的相关性,我们比较了不同Ki67指数和激素受体状态下SHAP选择的影像组学特征的差异
大体时间:从入组到8周治疗结束
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从入组到8周治疗结束
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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