Laryngeal Mask Airways Are Supraglottic Devices Used to Maintain Airway Patency During Anesthesia and in Difficult Airways. IV Dexmedetomidine Improves LMA Insertion Success and Decreases Coughing, While IV Lidocaine Decreases Postoperative Cough. (DEX LMA)
2026年5月8日 更新者：Abdelrahman Hamdy Mohammed、Assiut University
Intravenous Dexmedetomidine Vs. Lidocaine for Laryngeal Mask Insertion Conditions In Pediatric Patients Undergoing Elective Surgeries, A Randomized Controlled Trial.
Laryngeal Mask Airways Are Supraglottic Devices Used to Maintain Airway Patency During Anesthesia and in Difficult Airways.
LMA may help in reducing postoperative pulmonary complications.
IV Dexmedetomidine Improves LMA Insertion Success and Decreases trials number, While IV Lidocaine Decreases Postoperative Cough.
This is a randomized interventional trial comparing both drugs.
IV DEX will be compared vs IV lidocaine regarding the feasibility of insertion, number of trials, incidence of cough, postoperative pulmonary complications and hemodynamic profile.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdelrahman Hamdy, Lecturer
- 电话号码：+201060989574
- 邮箱：abdelrahmanhm89@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohammed Adel, Lecturer
- 电话号码：+2 01050727722
学习地点
-
-
Asyut Governorate
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Asyut、Asyut Governorate、埃及、71621
- Faculty of medicine Assiut university
-
接触：
- Abdelrahman Hamdy
- 电话号码：01060989574
- 邮箱：abdelrahmanhm89@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Parental/guardian consent.
- Age 2-12 years
- ASA physical status I-II.
- Elective surgery requiring LMA (duration <2 hours).
Exclusion Criteria:
- Known airway anomalies (e.g., tonsillar hypertrophy, cleft palate).
- Cardiovascular disease (bradycardia, arrhythmias).
- Allergy to study drugs.
- BMI >95th percentile.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Group (D) DEX
Dose: 0.2 mcg/kg IV in 10 mL saline, infused over 10 min pre-induction.
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IV 0.2 mic/ kg of dexmedetomidine will be diluted over 10 ml saline and given to the patient over 10 minutes before induction and assess the feasibility of classic LMA insertion
其他名称：
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有源比较器：Group (L) Lidocaine
Dose: 1.5 mg/kg IV (max 100 mg) in 10 ml saline over 1 min before induction.
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IV 1.5 mg/kg of lidocaine will be diluted over 10 ml saline and given to the patient 1 minute before induction and assess the feasibility of classic LMA insertion
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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First-attempt insertion success rate
大体时间：After induction of anesthesia
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The success of the first trial of classic LMA insertion will be assessed.
Binary: yes or no.
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After induction of anesthesia
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ease of insertion (4-point scale)
大体时间：After Induction of anesthesia
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Grade 1: No resistance.
Grade 2: Mild resistance.
Grade 3: Moderate resistance.
Grade 4: Failed insertion and need for another airway management tool.
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After Induction of anesthesia
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Heart rate
大体时间：Every 15 minutes till recovery
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Monitored continuously and recorded every 15 minutes.
Atropine IV will be given if bradycardia occurs.
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Every 15 minutes till recovery
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MAP
大体时间：Every 15 minutes
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Mean arterial blood pressure
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Every 15 minutes
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Recovery Time
大体时间：After cessation of anesthesia administration
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Time from discontinuation of anesthesia till the child is fully awake.
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After cessation of anesthesia administration
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Postoperative Agitation
大体时间：In PACU
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PAED scale
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In PACU
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Postoperative Complications
大体时间：0,1,2,6 hours postoperative.
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Laryngeal Spasm, Coughing
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0,1,2,6 hours postoperative.
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PONV
大体时间：24 hours postoperative
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PONV grade Patient response 0 Without PONV I Nausea without vomiting II Nausea with vomiting (< 3 times/d) III Vomiting ≥ 3 times/d
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24 hours postoperative
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Postoperative sore throat (0-3 scale).
大体时间：24 hours postoperative
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0 (none)
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24 hours postoperative
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdelrahman Hamdy、Asyut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li L, Zhang Z, Yao Z, Wang H, Wang H, An H, Yao J. The impact of laryngeal mask versus other airways on perioperative respiratory adverse events in children: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2019 Apr;64:40-48. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.02.020. Epub 2019 Mar 13.
- Ju Q, Xiao Z, Sun W, Zhu M, Lv P. The anesthesia induction effect of dexmedetomidine in patients undergoing laryngeal mask intubation: a systematic review and meta-analysis of 7 RCTs. Ann Palliat Med. 2021 Dec;10(12):12358-12366. doi: 10.21037/apm-21-2971.
- Gharaei B, Jafari A, Poor Zamany M, Kamranmanesh M, Aghamohammadi H, Roodneshin F, Teymourian H, Khazaie Y, Dadkhah P. Topical Versus Intravenous Lidocaine in Children With Upper Respiratory Infection Undergoing Anesthesia: A Randomized, Double Blind, Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2015 Aug 22;5(4):e23501. doi: 10.5812/aapm.23501v2. eCollection 2015 Aug.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月25日
首次发布 (实际的)
2026年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DEX and LMA insertion success
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
2027 after publishing the study and for 1 year after
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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