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Laryngeal Mask Airways Are Supraglottic Devices Used to Maintain Airway Patency During Anesthesia and in Difficult Airways. IV Dexmedetomidine Improves LMA Insertion Success and Decreases Coughing, While IV Lidocaine Decreases Postoperative Cough. (DEX LMA)

8 maggio 2026 aggiornato da: Abdelrahman Hamdy Mohammed, Assiut University

Intravenous Dexmedetomidine Vs. Lidocaine for Laryngeal Mask Insertion Conditions In Pediatric Patients Undergoing Elective Surgeries, A Randomized Controlled Trial.

Laryngeal Mask Airways Are Supraglottic Devices Used to Maintain Airway Patency During Anesthesia and in Difficult Airways. LMA may help in reducing postoperative pulmonary complications. IV Dexmedetomidine Improves LMA Insertion Success and Decreases trials number, While IV Lidocaine Decreases Postoperative Cough. This is a randomized interventional trial comparing both drugs. IV DEX will be compared vs IV lidocaine regarding the feasibility of insertion, number of trials, incidence of cough, postoperative pulmonary complications and hemodynamic profile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohammed Adel, Lecturer
  • Numero di telefono: +2 01050727722

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 71621
        • Faculty of Medicine Assiut University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Parental/guardian consent.
  • Age 2-12 years
  • ASA physical status I-II.
  • Elective surgery requiring LMA (duration <2 hours).

Exclusion Criteria:

  • Known airway anomalies (e.g., tonsillar hypertrophy, cleft palate).
  • Cardiovascular disease (bradycardia, arrhythmias).
  • Allergy to study drugs.
  • BMI >95th percentile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Group (D) DEX
Dose: 0.2 mcg/kg IV in 10 mL saline, infused over 10 min pre-induction.
Droga: Dexamedomedine
IV 0.2 mic/ kg of dexmedetomidine will be diluted over 10 ml saline and given to the patient over 10 minutes before induction and assess the feasibility of classic LMA insertion
Altri nomi:
  • DEX, Precedex
Comparatore attivo: Group (L) Lidocaine
Dose: 1.5 mg/kg IV (max 100 mg) in 10 ml saline over 1 min before induction.
Droga: Lidocaine (drug)
IV 1.5 mg/kg of lidocaine will be diluted over 10 ml saline and given to the patient 1 minute before induction and assess the feasibility of classic LMA insertion

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
First-attempt insertion success rate
Lasso di tempo: After induction of anesthesia
The success of the first trial of classic LMA insertion will be assessed. Binary: yes or no.
After induction of anesthesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ease of insertion (4-point scale)
Lasso di tempo: After Induction of anesthesia
Grade 1: No resistance. Grade 2: Mild resistance. Grade 3: Moderate resistance. Grade 4: Failed insertion and need for another airway management tool.
After Induction of anesthesia
Heart rate
Lasso di tempo: Every 15 minutes till recovery
Monitored continuously and recorded every 15 minutes. Atropine IV will be given if bradycardia occurs.
Every 15 minutes till recovery
MAP
Lasso di tempo: Every 15 minutes
Mean arterial blood pressure
Every 15 minutes
Recovery Time
Lasso di tempo: After cessation of anesthesia administration
Time from discontinuation of anesthesia till the child is fully awake.
After cessation of anesthesia administration
Postoperative Agitation
Lasso di tempo: In PACU

PAED scale

  1. The child makes eye contact with the caregiver
  2. The child's actions are purposeful
  3. The child is aware of his/her surroundings
  4. The child is restless
  5. The child is inconsolable
In PACU
Postoperative Complications
Lasso di tempo: 0,1,2,6 hours postoperative.
Laryngeal Spasm, Coughing
0,1,2,6 hours postoperative.
PONV
Lasso di tempo: 24 hours postoperative
PONV grade Patient response 0 Without PONV I Nausea without vomiting II Nausea with vomiting (< 3 times/d) III Vomiting ≥ 3 times/d
24 hours postoperative
Postoperative sore throat (0-3 scale).
Lasso di tempo: 24 hours postoperative

0 (none)

  1. (mild/complaint only upon asking)
  2. (moderate/complaint on own)
  3. (severe/hoarseness or throat pain).
24 hours postoperative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdelrahman Hamdy, Asyut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEX and LMA insertion success

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

2027 after publishing the study and for 1 year after

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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