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Laryngeal Mask Airways Are Supraglottic Devices Used to Maintain Airway Patency During Anesthesia and in Difficult Airways. IV Dexmedetomidine Improves LMA Insertion Success and Decreases Coughing, While IV Lidocaine Decreases Postoperative Cough. (DEX LMA)

8 mai 2026 mis à jour par: Abdelrahman Hamdy Mohammed, Assiut University

Intravenous Dexmedetomidine Vs. Lidocaine for Laryngeal Mask Insertion Conditions In Pediatric Patients Undergoing Elective Surgeries, A Randomized Controlled Trial.

Laryngeal Mask Airways Are Supraglottic Devices Used to Maintain Airway Patency During Anesthesia and in Difficult Airways. LMA may help in reducing postoperative pulmonary complications. IV Dexmedetomidine Improves LMA Insertion Success and Decreases trials number, While IV Lidocaine Decreases Postoperative Cough. This is a randomized interventional trial comparing both drugs. IV DEX will be compared vs IV lidocaine regarding the feasibility of insertion, number of trials, incidence of cough, postoperative pulmonary complications and hemodynamic profile.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohammed Adel, Lecturer
  • Numéro de téléphone: +2 01050727722

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71621
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Parental/guardian consent.
  • Age 2-12 years
  • ASA physical status I-II.
  • Elective surgery requiring LMA (duration <2 hours).

Exclusion Criteria:

  • Known airway anomalies (e.g., tonsillar hypertrophy, cleft palate).
  • Cardiovascular disease (bradycardia, arrhythmias).
  • Allergy to study drugs.
  • BMI >95th percentile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Group (D) DEX
Dose: 0.2 mcg/kg IV in 10 mL saline, infused over 10 min pre-induction.
Médicament: Dexamedomedine
IV 0.2 mic/ kg of dexmedetomidine will be diluted over 10 ml saline and given to the patient over 10 minutes before induction and assess the feasibility of classic LMA insertion
Autres noms:
  • DEX, Precedex
Comparateur actif: Group (L) Lidocaine
Dose: 1.5 mg/kg IV (max 100 mg) in 10 ml saline over 1 min before induction.
Médicament: Lidocaine (drug)
IV 1.5 mg/kg of lidocaine will be diluted over 10 ml saline and given to the patient 1 minute before induction and assess the feasibility of classic LMA insertion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
First-attempt insertion success rate
Délai: After induction of anesthesia
The success of the first trial of classic LMA insertion will be assessed. Binary: yes or no.
After induction of anesthesia

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ease of insertion (4-point scale)
Délai: After Induction of anesthesia
Grade 1: No resistance. Grade 2: Mild resistance. Grade 3: Moderate resistance. Grade 4: Failed insertion and need for another airway management tool.
After Induction of anesthesia
Heart rate
Délai: Every 15 minutes till recovery
Monitored continuously and recorded every 15 minutes. Atropine IV will be given if bradycardia occurs.
Every 15 minutes till recovery
MAP
Délai: Every 15 minutes
Mean arterial blood pressure
Every 15 minutes
Recovery Time
Délai: After cessation of anesthesia administration
Time from discontinuation of anesthesia till the child is fully awake.
After cessation of anesthesia administration
Postoperative Agitation
Délai: In PACU

PAED scale

  1. The child makes eye contact with the caregiver
  2. The child's actions are purposeful
  3. The child is aware of his/her surroundings
  4. The child is restless
  5. The child is inconsolable
In PACU
Postoperative Complications
Délai: 0,1,2,6 hours postoperative.
Laryngeal Spasm, Coughing
0,1,2,6 hours postoperative.
PONV
Délai: 24 hours postoperative
PONV grade Patient response 0 Without PONV I Nausea without vomiting II Nausea with vomiting (< 3 times/d) III Vomiting ≥ 3 times/d
24 hours postoperative
Postoperative sore throat (0-3 scale).
Délai: 24 hours postoperative

0 (none)

  1. (mild/complaint only upon asking)
  2. (moderate/complaint on own)
  3. (severe/hoarseness or throat pain).
24 hours postoperative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdelrahman Hamdy, Asyut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2026

Première publication (Réel)

1 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEX and LMA insertion success

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

2027 after publishing the study and for 1 year after

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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