Laryngeal Mask Airways Are Supraglottic Devices Used to Maintain Airway Patency During Anesthesia and in Difficult Airways. IV Dexmedetomidine Improves LMA Insertion Success and Decreases Coughing, While IV Lidocaine Decreases Postoperative Cough. (DEX LMA)
8 maj 2026 uppdaterad av: Abdelrahman Hamdy Mohammed, Assiut University
Intravenous Dexmedetomidine Vs. Lidocaine for Laryngeal Mask Insertion Conditions In Pediatric Patients Undergoing Elective Surgeries, A Randomized Controlled Trial.
Laryngeal Mask Airways Are Supraglottic Devices Used to Maintain Airway Patency During Anesthesia and in Difficult Airways.
LMA may help in reducing postoperative pulmonary complications.
IV Dexmedetomidine Improves LMA Insertion Success and Decreases trials number, While IV Lidocaine Decreases Postoperative Cough.
This is a randomized interventional trial comparing both drugs.
IV DEX will be compared vs IV lidocaine regarding the feasibility of insertion, number of trials, incidence of cough, postoperative pulmonary complications and hemodynamic profile.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abdelrahman Hamdy, Lecturer
- Telefonnummer: +201060989574
- E-post: abdelrahmanhm89@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed Adel, Lecturer
- Telefonnummer: +2 01050727722
Studieorter
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71621
- Faculty of medicine Assiut university
-
Kontakt:
- Abdelrahman Hamdy
- Telefonnummer: 01060989574
- E-post: abdelrahmanhm89@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Parental/guardian consent.
- Age 2-12 years
- ASA physical status I-II.
- Elective surgery requiring LMA (duration <2 hours).
Exclusion Criteria:
- Known airway anomalies (e.g., tonsillar hypertrophy, cleft palate).
- Cardiovascular disease (bradycardia, arrhythmias).
- Allergy to study drugs.
- BMI >95th percentile.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group (D) DEX
Dose: 0.2 mcg/kg IV in 10 mL saline, infused over 10 min pre-induction.
|
IV 0.2 mic/ kg of dexmedetomidine will be diluted over 10 ml saline and given to the patient over 10 minutes before induction and assess the feasibility of classic LMA insertion
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Group (L) Lidocaine
Dose: 1.5 mg/kg IV (max 100 mg) in 10 ml saline over 1 min before induction.
|
IV 1.5 mg/kg of lidocaine will be diluted over 10 ml saline and given to the patient 1 minute before induction and assess the feasibility of classic LMA insertion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
First-attempt insertion success rate
Tidsram: After induction of anesthesia
|
The success of the first trial of classic LMA insertion will be assessed.
Binary: yes or no.
|
After induction of anesthesia
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ease of insertion (4-point scale)
Tidsram: After Induction of anesthesia
|
Grade 1: No resistance.
Grade 2: Mild resistance.
Grade 3: Moderate resistance.
Grade 4: Failed insertion and need for another airway management tool.
|
After Induction of anesthesia
|
|
Heart rate
Tidsram: Every 15 minutes till recovery
|
Monitored continuously and recorded every 15 minutes.
Atropine IV will be given if bradycardia occurs.
|
Every 15 minutes till recovery
|
|
MAP
Tidsram: Every 15 minutes
|
Mean arterial blood pressure
|
Every 15 minutes
|
|
Recovery Time
Tidsram: After cessation of anesthesia administration
|
Time from discontinuation of anesthesia till the child is fully awake.
|
After cessation of anesthesia administration
|
|
Postoperative Agitation
Tidsram: In PACU
|
PAED scale
|
In PACU
|
|
Postoperative Complications
Tidsram: 0,1,2,6 hours postoperative.
|
Laryngeal Spasm, Coughing
|
0,1,2,6 hours postoperative.
|
|
PONV
Tidsram: 24 hours postoperative
|
PONV grade Patient response 0 Without PONV I Nausea without vomiting II Nausea with vomiting (< 3 times/d) III Vomiting ≥ 3 times/d
|
24 hours postoperative
|
|
Postoperative sore throat (0-3 scale).
Tidsram: 24 hours postoperative
|
0 (none)
|
24 hours postoperative
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdelrahman Hamdy, Asyut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Li L, Zhang Z, Yao Z, Wang H, Wang H, An H, Yao J. The impact of laryngeal mask versus other airways on perioperative respiratory adverse events in children: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2019 Apr;64:40-48. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.02.020. Epub 2019 Mar 13.
- Ju Q, Xiao Z, Sun W, Zhu M, Lv P. The anesthesia induction effect of dexmedetomidine in patients undergoing laryngeal mask intubation: a systematic review and meta-analysis of 7 RCTs. Ann Palliat Med. 2021 Dec;10(12):12358-12366. doi: 10.21037/apm-21-2971.
- Gharaei B, Jafari A, Poor Zamany M, Kamranmanesh M, Aghamohammadi H, Roodneshin F, Teymourian H, Khazaie Y, Dadkhah P. Topical Versus Intravenous Lidocaine in Children With Upper Respiratory Infection Undergoing Anesthesia: A Randomized, Double Blind, Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2015 Aug 22;5(4):e23501. doi: 10.5812/aapm.23501v2. eCollection 2015 Aug.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2026
Första postat (Faktisk)
1 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEX and LMA insertion success
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
2027 after publishing the study and for 1 year after
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .