Laryngeal Mask Airways Are Supraglottic Devices Used to Maintain Airway Patency During Anesthesia and in Difficult Airways. IV Dexmedetomidine Improves LMA Insertion Success and Decreases Coughing, While IV Lidocaine Decreases Postoperative Cough. (DEX LMA)
8. května 2026 aktualizováno: Abdelrahman Hamdy Mohammed, Assiut University
Intravenous Dexmedetomidine Vs. Lidocaine for Laryngeal Mask Insertion Conditions In Pediatric Patients Undergoing Elective Surgeries, A Randomized Controlled Trial.
Laryngeal Mask Airways Are Supraglottic Devices Used to Maintain Airway Patency During Anesthesia and in Difficult Airways.
LMA may help in reducing postoperative pulmonary complications.
IV Dexmedetomidine Improves LMA Insertion Success and Decreases trials number, While IV Lidocaine Decreases Postoperative Cough.
This is a randomized interventional trial comparing both drugs.
IV DEX will be compared vs IV lidocaine regarding the feasibility of insertion, number of trials, incidence of cough, postoperative pulmonary complications and hemodynamic profile.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelrahman Hamdy, Lecturer
- Telefonní číslo: +201060989574
- E-mail: abdelrahmanhm89@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed Adel, Lecturer
- Telefonní číslo: +2 01050727722
Studijní místa
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71621
- Faculty of Medicine Assiut University
-
Kontakt:
- Abdelrahman Hamdy
- Telefonní číslo: 01060989574
- E-mail: abdelrahmanhm89@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Parental/guardian consent.
- Age 2-12 years
- ASA physical status I-II.
- Elective surgery requiring LMA (duration <2 hours).
Exclusion Criteria:
- Known airway anomalies (e.g., tonsillar hypertrophy, cleft palate).
- Cardiovascular disease (bradycardia, arrhythmias).
- Allergy to study drugs.
- BMI >95th percentile.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Group (D) DEX
Dose: 0.2 mcg/kg IV in 10 mL saline, infused over 10 min pre-induction.
|
IV 0.2 mic/ kg of dexmedetomidine will be diluted over 10 ml saline and given to the patient over 10 minutes before induction and assess the feasibility of classic LMA insertion
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Group (L) Lidocaine
Dose: 1.5 mg/kg IV (max 100 mg) in 10 ml saline over 1 min before induction.
|
IV 1.5 mg/kg of lidocaine will be diluted over 10 ml saline and given to the patient 1 minute before induction and assess the feasibility of classic LMA insertion
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
First-attempt insertion success rate
Časové okno: After induction of anesthesia
|
The success of the first trial of classic LMA insertion will be assessed.
Binary: yes or no.
|
After induction of anesthesia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ease of insertion (4-point scale)
Časové okno: After Induction of anesthesia
|
Grade 1: No resistance.
Grade 2: Mild resistance.
Grade 3: Moderate resistance.
Grade 4: Failed insertion and need for another airway management tool.
|
After Induction of anesthesia
|
|
Heart rate
Časové okno: Every 15 minutes till recovery
|
Monitored continuously and recorded every 15 minutes.
Atropine IV will be given if bradycardia occurs.
|
Every 15 minutes till recovery
|
|
MAP
Časové okno: Every 15 minutes
|
Mean arterial blood pressure
|
Every 15 minutes
|
|
Recovery Time
Časové okno: After cessation of anesthesia administration
|
Time from discontinuation of anesthesia till the child is fully awake.
|
After cessation of anesthesia administration
|
|
Postoperative Agitation
Časové okno: In PACU
|
PAED scale
|
In PACU
|
|
Postoperative Complications
Časové okno: 0,1,2,6 hours postoperative.
|
Laryngeal Spasm, Coughing
|
0,1,2,6 hours postoperative.
|
|
PONV
Časové okno: 24 hours postoperative
|
PONV grade Patient response 0 Without PONV I Nausea without vomiting II Nausea with vomiting (< 3 times/d) III Vomiting ≥ 3 times/d
|
24 hours postoperative
|
|
Postoperative sore throat (0-3 scale).
Časové okno: 24 hours postoperative
|
0 (none)
|
24 hours postoperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdelrahman Hamdy, Asyut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li L, Zhang Z, Yao Z, Wang H, Wang H, An H, Yao J. The impact of laryngeal mask versus other airways on perioperative respiratory adverse events in children: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2019 Apr;64:40-48. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.02.020. Epub 2019 Mar 13.
- Ju Q, Xiao Z, Sun W, Zhu M, Lv P. The anesthesia induction effect of dexmedetomidine in patients undergoing laryngeal mask intubation: a systematic review and meta-analysis of 7 RCTs. Ann Palliat Med. 2021 Dec;10(12):12358-12366. doi: 10.21037/apm-21-2971.
- Gharaei B, Jafari A, Poor Zamany M, Kamranmanesh M, Aghamohammadi H, Roodneshin F, Teymourian H, Khazaie Y, Dadkhah P. Topical Versus Intravenous Lidocaine in Children With Upper Respiratory Infection Undergoing Anesthesia: A Randomized, Double Blind, Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2015 Aug 22;5(4):e23501. doi: 10.5812/aapm.23501v2. eCollection 2015 Aug.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEX and LMA insertion success
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
2027 after publishing the study and for 1 year after
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .