Laryngeal Mask Airways Are Supraglottic Devices Used to Maintain Airway Patency During Anesthesia and in Difficult Airways. IV Dexmedetomidine Improves LMA Insertion Success and Decreases Coughing, While IV Lidocaine Decreases Postoperative Cough. (DEX LMA)
8 de mayo de 2026 actualizado por: Abdelrahman Hamdy Mohammed, Assiut University
Intravenous Dexmedetomidine Vs. Lidocaine for Laryngeal Mask Insertion Conditions In Pediatric Patients Undergoing Elective Surgeries, A Randomized Controlled Trial.
Laryngeal Mask Airways Are Supraglottic Devices Used to Maintain Airway Patency During Anesthesia and in Difficult Airways.
LMA may help in reducing postoperative pulmonary complications.
IV Dexmedetomidine Improves LMA Insertion Success and Decreases trials number, While IV Lidocaine Decreases Postoperative Cough.
This is a randomized interventional trial comparing both drugs.
IV DEX will be compared vs IV lidocaine regarding the feasibility of insertion, number of trials, incidence of cough, postoperative pulmonary complications and hemodynamic profile.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrahman Hamdy, Lecturer
- Número de teléfono: +201060989574
- Correo electrónico: abdelrahmanhm89@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed Adel, Lecturer
- Número de teléfono: +2 01050727722
Ubicaciones de estudio
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71621
- Faculty of medicine Assiut university
-
Contacto:
- Abdelrahman Hamdy
- Número de teléfono: 01060989574
- Correo electrónico: abdelrahmanhm89@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Parental/guardian consent.
- Age 2-12 years
- ASA physical status I-II.
- Elective surgery requiring LMA (duration <2 hours).
Exclusion Criteria:
- Known airway anomalies (e.g., tonsillar hypertrophy, cleft palate).
- Cardiovascular disease (bradycardia, arrhythmias).
- Allergy to study drugs.
- BMI >95th percentile.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Group (D) DEX
Dose: 0.2 mcg/kg IV in 10 mL saline, infused over 10 min pre-induction.
|
IV 0.2 mic/ kg of dexmedetomidine will be diluted over 10 ml saline and given to the patient over 10 minutes before induction and assess the feasibility of classic LMA insertion
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Group (L) Lidocaine
Dose: 1.5 mg/kg IV (max 100 mg) in 10 ml saline over 1 min before induction.
|
IV 1.5 mg/kg of lidocaine will be diluted over 10 ml saline and given to the patient 1 minute before induction and assess the feasibility of classic LMA insertion
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
First-attempt insertion success rate
Periodo de tiempo: After induction of anesthesia
|
The success of the first trial of classic LMA insertion will be assessed.
Binary: yes or no.
|
After induction of anesthesia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ease of insertion (4-point scale)
Periodo de tiempo: After Induction of anesthesia
|
Grade 1: No resistance.
Grade 2: Mild resistance.
Grade 3: Moderate resistance.
Grade 4: Failed insertion and need for another airway management tool.
|
After Induction of anesthesia
|
|
Heart rate
Periodo de tiempo: Every 15 minutes till recovery
|
Monitored continuously and recorded every 15 minutes.
Atropine IV will be given if bradycardia occurs.
|
Every 15 minutes till recovery
|
|
MAP
Periodo de tiempo: Every 15 minutes
|
Mean arterial blood pressure
|
Every 15 minutes
|
|
Recovery Time
Periodo de tiempo: After cessation of anesthesia administration
|
Time from discontinuation of anesthesia till the child is fully awake.
|
After cessation of anesthesia administration
|
|
Postoperative Agitation
Periodo de tiempo: In PACU
|
PAED scale
|
In PACU
|
|
Postoperative Complications
Periodo de tiempo: 0,1,2,6 hours postoperative.
|
Laryngeal Spasm, Coughing
|
0,1,2,6 hours postoperative.
|
|
PONV
Periodo de tiempo: 24 hours postoperative
|
PONV grade Patient response 0 Without PONV I Nausea without vomiting II Nausea with vomiting (< 3 times/d) III Vomiting ≥ 3 times/d
|
24 hours postoperative
|
|
Postoperative sore throat (0-3 scale).
Periodo de tiempo: 24 hours postoperative
|
0 (none)
|
24 hours postoperative
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdelrahman Hamdy, Asyut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li L, Zhang Z, Yao Z, Wang H, Wang H, An H, Yao J. The impact of laryngeal mask versus other airways on perioperative respiratory adverse events in children: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2019 Apr;64:40-48. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.02.020. Epub 2019 Mar 13.
- Ju Q, Xiao Z, Sun W, Zhu M, Lv P. The anesthesia induction effect of dexmedetomidine in patients undergoing laryngeal mask intubation: a systematic review and meta-analysis of 7 RCTs. Ann Palliat Med. 2021 Dec;10(12):12358-12366. doi: 10.21037/apm-21-2971.
- Gharaei B, Jafari A, Poor Zamany M, Kamranmanesh M, Aghamohammadi H, Roodneshin F, Teymourian H, Khazaie Y, Dadkhah P. Topical Versus Intravenous Lidocaine in Children With Upper Respiratory Infection Undergoing Anesthesia: A Randomized, Double Blind, Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2015 Aug 22;5(4):e23501. doi: 10.5812/aapm.23501v2. eCollection 2015 Aug.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEX and LMA insertion success
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
2027 after publishing the study and for 1 year after
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .