Superior HypogastrIc plExus bLock During Laparoscopic Colorectal Cancer Surgery (SHIELDS)
2026年5月5日 更新者：Xiangcai Ruan, MD, PhD、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Superior Hypogastric Plexus Block for Early Recovery After Laparoscopic Colorectal Cancer Surgery: A Randomized Controlled Trial
This trial seeks to assess the efficacy of a superior hypogastric plexus block for early quality of recovery after laparoscopic colorectal cancer surgery.
研究概览
详细说明
This study is a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial designed to evaluate the efficacy of superior hypogastric plexus block (SHPB) in improving the quality of postoperative recovery in patients undergoing laparoscopic colorectal cancer surgery.
A total of 170 eligible patients will be enrolled and randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either SHPB or placebo block.
The primary outcome is the 15-item Quality of Recovery (QoR-15) score at 24 hours postoperatively.
Secondary outcomes include visceral pain numerical rating scale (NRS) scores at rest and during movement within 48 hours postoperatively, morphine consumption, time to first flatus, incidence of postoperative ileus, length of hospital stay, and inflammatory cytokine levels (such as interleukin-6 and C-reactive protein).
This study aims to elucidate the evidence-based medical position of SHP block within the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) strategy for laparoscopic colorectal cancer surgery.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mengying Ding
- 电话号码：+86-15170375679
- 邮箱：15170375679@163.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yet-set University
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接触：
- Mengying Ding
- 电话号码：+86-15170375679
- 邮箱：15170375679@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Able to provide informed consent.
- Undergoing elective laparoscopic radical resection for colorectal cancer.
- American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) class I-III.
Exclusion Criteria:
- Allergy to block medication (s).
- Coagulation dysfunction.
- Local or systemic infection.
- Unable to cooperate with the completion of the study protocol.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂块
该组中的上腹下丛神经阻滞将含有 20 mL 0.9% 生理盐水。
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After establishing pneumoperitoneum in laparoscopic colorectal cancer surgery, the superior hypogastric plexus block will be performed on all patients.
The block will contain 20 mL of 0.75% ropivacaine hydrochloride or 0.9% normal saline.
The injection will be performed by tenting the presacral peritoneum, aspirating with a laparoscopic needle-tip syringe to ensure extravascular placement, and injecting the block.
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实验性的：神经阻滞
该组中的上腹下丛神经阻滞将含有 20 mL 0.75% 盐酸罗哌卡因。
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After establishing pneumoperitoneum in laparoscopic colorectal cancer surgery, the superior hypogastric plexus block will be performed on all patients.
The block will contain 20 mL of 0.75% ropivacaine hydrochloride or 0.9% normal saline.
The injection will be performed by tenting the presacral peritoneum, aspirating with a laparoscopic needle-tip syringe to ensure extravascular placement, and injecting the block.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Quality of recovery
大体时间：Up to postoperative day 2
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The Quality of recovery (QoR) 15, ranging from 0 (the worst) to 150 (the best), is a patient-reported outcome questionnaire that measures the quality of recovery after surgery.
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Up to postoperative day 2
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：直至术后第 2 天
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疼痛按照 0 到 100 分的视觉评级量表进行报告（0=无疼痛，100=可想象的最严重疼痛），该量表使用来自简要疼痛量表 (BPI) 的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分详细说明了他们的疼痛程度。
疼痛的评分范围为 1 到 100，分数越高表示疼痛强度越大。
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直至术后第 2 天
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术后阿片类药物的使用
大体时间：直至术后第 2 天
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所述时间点术后阿片类药物的消耗量
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直至术后第 2 天
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在麻醉后监护室 (PACU) 区域的停留时间
大体时间：术后第1天
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在 PACU 区域的总时间
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术后第1天
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术后恶心、呕吐
大体时间：直至术后第 2 天
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出现恶心或呕吐的参与者人数
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直至术后第 2 天
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The Brief Pain Inventory (BPI)
大体时间：Up to postoperative day 90
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The Brief Pain Inventory (BPI) is a self-administered questionnaire to assess the severity of pain and the impact of pain on the patient's daily functions.
The BPI gives two main scores: a pain severity score and a pain interference score.
The pain severity score is calculated from the four items about pain intensity.
Each item is rated from 0, no pain, to 10, pain as bad as you can imagine, and contributes with the same weight to the final score, ranging from 0 to 40.
The pain interference score corresponds to the item on pain interference.
The seven sub-items are rated from 0, does not interfere, to 10, completely interferes, and contributes with the same weight to the final score, ranging from 0 to 70.
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Up to postoperative day 90
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The McGill Pain Questionnaire
大体时间：Up to postoperative day 90
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The Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) is an expanded and revised version of the original Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), developed to provide a rapid, yet comprehensive, assessment of the multidimensional experience of pain.
The main component of the SF-MPQ-2 consists of 22 descriptors rated on a Numeric Rating Scale, ranging from 0 (very dissatisfied) to 10 (very satisfied).
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Up to postoperative day 90
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Length of hospital stay
大体时间：Up to 3 months after surgery
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The length of patient hospital stay will be supplemented through Hospital Information System after surgery.
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Up to 3 months after surgery
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件发生率
大体时间：术中（阻滞表现期间）
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与神经丛阻滞相关的不良事件发生率（血管穿刺、血肿和局麻药全身毒性 (LAST)）
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术中（阻滞表现期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月18日
研究完成 (估计的)
2027年2月18日
研究注册日期
首次提交
2026年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月5日
首次发布 (实际的)
2026年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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