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The Effect of Detrusor Underactivity in Determining Outcomes After Transurethral Resection of the Prostate for Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia

2026年5月18日 更新者:samir sherif、Ain Shams University

The aim of this clinical trial is to evaluate the effect of detrusor underactivity on the functional and symptomatic outcomes following transurethral resection of the prostate (TURP) in benign prostatic hyperplasia patients presenting with chronic urinary retention.

The main questions it aims to answer are:

Will they restore spontaneous voiding?

They will be divided into 2 comparative groups (each group 45 patients) based on detrusor contractility.

  • Group (A) consists of patients with normal detrusor (bladder contractility index more than 100).
  • Group (B) consists of patients with underactive detrusor (bladder contractility index less than 100).

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Age: more than 50-year-old
  • Chronic urinary retention secondary to BPH
  • Prostate size Above 30 and less than 100gm

Exclusion Criteria:

  • Prostate size over 100 gm and less than 30 gm
  • Prostatic carcinoma
  • Urinary bladder carcinoma
  • Acute urinary retention
  • Urethral stricture.
  • Previous bladder, urethral or prostate surgery.
  • Acute urinary tract infection.
  • Neurogenic bladder

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:consists of patients with underactive detrusor (bladder contractility index less than 100).
• Group (B) - Underactive Detrusor
Standard TURP
有源比较器:consists of patients with normal detrusor (bladder contractility index more than 100).
• Group (A) - Normal detrusor
Standard TURP

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Restore spontaneous voiding
大体时间:3 months
All the included patients in this study are urethral catheter-dependant pre-operatively and have very bad voiding parameters. we will assess how they will benefit after TURP by regaining spontaneous voiding without the need for urethral catheters any more.
3 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Flow rate improvement
大体时间:3 months
uroflowmetry will be done to all patients 3 months post operative and results will be compared
3 months
Post voiding residual urine volume decrease
大体时间:3 months
Post voiding residual urine volume will be calculated using ultrasound and results will be compared
3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月17日

首次发布 (实际的)

2026年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月18日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

研究数据/文件

  1. 临床研究报告
    信息标识符:33645847
  2. 临床研究报告
    信息标识符:24184024

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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