- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07596537
The Effect of Detrusor Underactivity in Determining Outcomes After Transurethral Resection of the Prostate for Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia
The aim of this clinical trial is to evaluate the effect of detrusor underactivity on the functional and symptomatic outcomes following transurethral resection of the prostate (TURP) in benign prostatic hyperplasia patients presenting with chronic urinary retention.
The main questions it aims to answer are:
Will they restore spontaneous voiding?
They will be divided into 2 comparative groups (each group 45 patients) based on detrusor contractility.
- Group (A) consists of patients with normal detrusor (bladder contractility index more than 100).
- Group (B) consists of patients with underactive detrusor (bladder contractility index less than 100).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samir Sherif Rizkallah, MBBCH
- Puhelinnumero: +201226846005
- Sähköposti: 150278@med.asu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age: more than 50-year-old
- Chronic urinary retention secondary to BPH
- Prostate size Above 30 and less than 100gm
Exclusion Criteria:
- Prostate size over 100 gm and less than 30 gm
- Prostatic carcinoma
- Urinary bladder carcinoma
- Acute urinary retention
- Urethral stricture.
- Previous bladder, urethral or prostate surgery.
- Acute urinary tract infection.
- Neurogenic bladder
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: consists of patients with underactive detrusor (bladder contractility index less than 100).
• Group (B) - Underactive Detrusor
|
Standard TURP
|
|
Active Comparator: consists of patients with normal detrusor (bladder contractility index more than 100).
• Group (A) - Normal detrusor
|
Standard TURP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restore spontaneous voiding
Aikaikkuna: 3 months
|
All the included patients in this study are urethral catheter-dependant pre-operatively and have very bad voiding parameters.
we will assess how they will benefit after TURP by regaining spontaneous voiding without the need for urethral catheters any more.
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flow rate improvement
Aikaikkuna: 3 months
|
uroflowmetry will be done to all patients 3 months post operative and results will be compared
|
3 months
|
|
Post voiding residual urine volume decrease
Aikaikkuna: 3 months
|
Post voiding residual urine volume will be calculated using ultrasound and results will be compared
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakon sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsarakko, aliaktiivinen
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Urologiset kirurgiset toimenpiteet
- Urogenitaaliset kirurgiset toimenpiteet
- Urologiset kirurgiset toimenpiteet, mies
- Eturauhas
- Eturauhasen transuretraalinen resektio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Detrusor Underactivity & TURP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: 33645847
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: 24184024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .