- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07596537
The Effect of Detrusor Underactivity in Determining Outcomes After Transurethral Resection of the Prostate for Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia
The aim of this clinical trial is to evaluate the effect of detrusor underactivity on the functional and symptomatic outcomes following transurethral resection of the prostate (TURP) in benign prostatic hyperplasia patients presenting with chronic urinary retention.
The main questions it aims to answer are:
Will they restore spontaneous voiding?
They will be divided into 2 comparative groups (each group 45 patients) based on detrusor contractility.
- Group (A) consists of patients with normal detrusor (bladder contractility index more than 100).
- Group (B) consists of patients with underactive detrusor (bladder contractility index less than 100).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samir Sherif Rizkallah, MBBCH
- Numer telefonu: +201226846005
- E-mail: 150278@med.asu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Age: more than 50-year-old
- Chronic urinary retention secondary to BPH
- Prostate size Above 30 and less than 100gm
Exclusion Criteria:
- Prostate size over 100 gm and less than 30 gm
- Prostatic carcinoma
- Urinary bladder carcinoma
- Acute urinary retention
- Urethral stricture.
- Previous bladder, urethral or prostate surgery.
- Acute urinary tract infection.
- Neurogenic bladder
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: consists of patients with underactive detrusor (bladder contractility index less than 100).
• Group (B) - Underactive Detrusor
|
Standard TURP
|
|
Aktywny komparator: consists of patients with normal detrusor (bladder contractility index more than 100).
• Group (A) - Normal detrusor
|
Standard TURP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Restore spontaneous voiding
Ramy czasowe: 3 months
|
All the included patients in this study are urethral catheter-dependant pre-operatively and have very bad voiding parameters.
we will assess how they will benefit after TURP by regaining spontaneous voiding without the need for urethral catheters any more.
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Flow rate improvement
Ramy czasowe: 3 months
|
uroflowmetry will be done to all patients 3 months post operative and results will be compared
|
3 months
|
|
Post voiding residual urine volume decrease
Ramy czasowe: 3 months
|
Post voiding residual urine volume will be calculated using ultrasound and results will be compared
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Pęcherz moczowy, niedoczynność
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Urologiczne procedury chirurgiczne
- Procedury chirurgiczne moczowo -płciowe
- Urologiczne procedury chirurgiczne, mężczyzna
- Prostatektomia
- Transuretralna resekcja prostaty
Inne numery identyfikacyjne badania
- Detrusor Underactivity & TURP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
-
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: 33645847
-
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: 24184024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .