- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07596537
The Effect of Detrusor Underactivity in Determining Outcomes After Transurethral Resection of the Prostate for Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia
The aim of this clinical trial is to evaluate the effect of detrusor underactivity on the functional and symptomatic outcomes following transurethral resection of the prostate (TURP) in benign prostatic hyperplasia patients presenting with chronic urinary retention.
The main questions it aims to answer are:
Will they restore spontaneous voiding?
They will be divided into 2 comparative groups (each group 45 patients) based on detrusor contractility.
- Group (A) consists of patients with normal detrusor (bladder contractility index more than 100).
- Group (B) consists of patients with underactive detrusor (bladder contractility index less than 100).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samir Sherif Rizkallah, MBBCH
- Numéro de téléphone: +201226846005
- E-mail: 150278@med.asu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Age: more than 50-year-old
- Chronic urinary retention secondary to BPH
- Prostate size Above 30 and less than 100gm
Exclusion Criteria:
- Prostate size over 100 gm and less than 30 gm
- Prostatic carcinoma
- Urinary bladder carcinoma
- Acute urinary retention
- Urethral stricture.
- Previous bladder, urethral or prostate surgery.
- Acute urinary tract infection.
- Neurogenic bladder
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: consists of patients with underactive detrusor (bladder contractility index less than 100).
• Group (B) - Underactive Detrusor
|
Standard TURP
|
|
Comparateur actif: consists of patients with normal detrusor (bladder contractility index more than 100).
• Group (A) - Normal detrusor
|
Standard TURP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Restore spontaneous voiding
Délai: 3 months
|
All the included patients in this study are urethral catheter-dependant pre-operatively and have very bad voiding parameters.
we will assess how they will benefit after TURP by regaining spontaneous voiding without the need for urethral catheters any more.
|
3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Flow rate improvement
Délai: 3 months
|
uroflowmetry will be done to all patients 3 months post operative and results will be compared
|
3 months
|
|
Post voiding residual urine volume decrease
Délai: 3 months
|
Post voiding residual urine volume will be calculated using ultrasound and results will be compared
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Vessie urinaire, sous-active
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales urologiques
- Procédures chirurgicales urogénitales
- Procédures chirurgicales urologiques, mâle
- Prostatectomie
- Résection transurétrale de la prostate
Autres numéros d'identification d'étude
- Detrusor Underactivity & TURP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
-
Rapport d'étude clinique
Identifiant des informations: 33645847
-
Rapport d'étude clinique
Identifiant des informations: 24184024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .