- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07596537
The Effect of Detrusor Underactivity in Determining Outcomes After Transurethral Resection of the Prostate for Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia
The aim of this clinical trial is to evaluate the effect of detrusor underactivity on the functional and symptomatic outcomes following transurethral resection of the prostate (TURP) in benign prostatic hyperplasia patients presenting with chronic urinary retention.
The main questions it aims to answer are:
Will they restore spontaneous voiding?
They will be divided into 2 comparative groups (each group 45 patients) based on detrusor contractility.
- Group (A) consists of patients with normal detrusor (bladder contractility index more than 100).
- Group (B) consists of patients with underactive detrusor (bladder contractility index less than 100).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Samir Sherif Rizkallah, MBBCH
- Telefonnummer: +201226846005
- E-Mail: 150278@med.asu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age: more than 50-year-old
- Chronic urinary retention secondary to BPH
- Prostate size Above 30 and less than 100gm
Exclusion Criteria:
- Prostate size over 100 gm and less than 30 gm
- Prostatic carcinoma
- Urinary bladder carcinoma
- Acute urinary retention
- Urethral stricture.
- Previous bladder, urethral or prostate surgery.
- Acute urinary tract infection.
- Neurogenic bladder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: consists of patients with underactive detrusor (bladder contractility index less than 100).
• Group (B) - Underactive Detrusor
|
Standard TURP
|
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Aktiver Komparator: consists of patients with normal detrusor (bladder contractility index more than 100).
• Group (A) - Normal detrusor
|
Standard TURP
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Restore spontaneous voiding
Zeitfenster: 3 months
|
All the included patients in this study are urethral catheter-dependant pre-operatively and have very bad voiding parameters.
we will assess how they will benefit after TURP by regaining spontaneous voiding without the need for urethral catheters any more.
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3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flow rate improvement
Zeitfenster: 3 months
|
uroflowmetry will be done to all patients 3 months post operative and results will be compared
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3 months
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|
Post voiding residual urine volume decrease
Zeitfenster: 3 months
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Post voiding residual urine volume will be calculated using ultrasound and results will be compared
|
3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Erkrankungen der Harnblase
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Harnblase, Unterfunktion
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Urologische chirurgische Verfahren
- Urogenitale chirurgische Eingriffe
- Urologische chirurgische Eingriffe, männlich
- Prostatektomie
- Transurethrale Resektion der Prostata
Andere Studien-ID-Nummern
- Detrusor Underactivity & TURP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Studiendaten/Dokumente
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Klinischer Studienbericht
Informationskennung: 33645847
-
Klinischer Studienbericht
Informationskennung: 24184024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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