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Sample Collection and Instruction Optimization (SCIO)

2026年6月3日 更新者:Pierre Van Damme、Universiteit Antwerpen

SCIO: Sample Collection and Instruction Optimization

The aim of this study is to improve the instructions for use and to evaluate the usability of a novel first-void urine collection device.

研究概览

详细说明

Participants are asked to try a novel first-void urine collection device and give feedback on the instructions and usability of the device through a questionnaire. Further, only the volume of the collected sample is measured. A first group of 30 participants (15 men and 15 women) will be asked for a one-time visit. If any substantial changes need to be made based on the results of the questionnaire, a second group of 30 participants will be asked to evaluate the adapted version.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Edegem、比利时、2650
        • 招聘中
        • University of Antwerp - Centre for the Evaluation of Vaccination
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

  • Naïve to first-void urine collection (standard urine cup is allowed)
  • Able to understand the information brochure and what the study is about

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:First-void urine collection
Use of first-void urine device and filling out questionnaire on the instructions for use and the usability after collection.
Use of a first-void urine collection device

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Feedback usability
大体时间:Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
Collected data on the usability through questionnaire
Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
Feedback instructions for use
大体时间:Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
Data collected on the instructions for use through questionnaire
Immediately after use of the first-void urine collection device by participants

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Volume first-void urine collected
大体时间:Baseline (single visit)
Volume (in mL) of first-void urine sample collected by using the device
Baseline (single visit)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月13日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月3日

首次发布 (实际的)

2026年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月3日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • B3002026000061

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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