Sample Collection and Instruction Optimization (SCIO)
3 de junho de 2026 atualizado por: Pierre Van Damme, Universiteit Antwerpen
SCIO: Sample Collection and Instruction Optimization
The aim of this study is to improve the instructions for use and to evaluate the usability of a novel first-void urine collection device.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participants are asked to try a novel first-void urine collection device and give feedback on the instructions and usability of the device through a questionnaire.
Further, only the volume of the collected sample is measured.
A first group of 30 participants (15 men and 15 women) will be asked for a one-time visit.
If any substantial changes need to be made based on the results of the questionnaire, a second group of 30 participants will be asked to evaluate the adapted version.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alex Vorsters
- Número de telefone: +32 3 265 91 30
- E-mail: alex.vorsters@uantwerpen.be
Locais de estudo
-
-
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- University of Antwerp - Centre for the Evaluation of Vaccination
-
Contato:
- Pierre Van Damme
- Número de telefone: +32 3 265 2130
- E-mail: pierre.vandamme@uantwerpen.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Naïve to first-void urine collection (standard urine cup is allowed)
- Able to understand the information brochure and what the study is about
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: First-void urine collection
Use of first-void urine device and filling out questionnaire on the instructions for use and the usability after collection.
|
Use of a first-void urine collection device
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feedback usability
Prazo: Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
|
Collected data on the usability through questionnaire
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Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
|
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Feedback instructions for use
Prazo: Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
|
Data collected on the instructions for use through questionnaire
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Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume first-void urine collected
Prazo: Baseline (single visit)
|
Volume (in mL) of first-void urine sample collected by using the device
|
Baseline (single visit)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B3002026000061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .