Sample Collection and Instruction Optimization (SCIO)
3 juni 2026 uppdaterad av: Pierre Van Damme, Universiteit Antwerpen
SCIO: Sample Collection and Instruction Optimization
The aim of this study is to improve the instructions for use and to evaluate the usability of a novel first-void urine collection device.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Participants are asked to try a novel first-void urine collection device and give feedback on the instructions and usability of the device through a questionnaire.
Further, only the volume of the collected sample is measured.
A first group of 30 participants (15 men and 15 women) will be asked for a one-time visit.
If any substantial changes need to be made based on the results of the questionnaire, a second group of 30 participants will be asked to evaluate the adapted version.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alex Vorsters
- Telefonnummer: +32 3 265 91 30
- E-post: alex.vorsters@uantwerpen.be
Studieorter
-
-
-
Edegem, Belgien, 2650
- Rekrytering
- University of Antwerp - Centre for the Evaluation of Vaccination
-
Kontakt:
- Pierre Van Damme
- Telefonnummer: +32 3 265 2130
- E-post: pierre.vandamme@uantwerpen.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Naïve to first-void urine collection (standard urine cup is allowed)
- Able to understand the information brochure and what the study is about
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: First-void urine collection
Use of first-void urine device and filling out questionnaire on the instructions for use and the usability after collection.
|
Use of a first-void urine collection device
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feedback usability
Tidsram: Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
|
Collected data on the usability through questionnaire
|
Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
|
|
Feedback instructions for use
Tidsram: Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
|
Data collected on the instructions for use through questionnaire
|
Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volume first-void urine collected
Tidsram: Baseline (single visit)
|
Volume (in mL) of first-void urine sample collected by using the device
|
Baseline (single visit)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2026
Första postat (Faktisk)
9 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- B3002026000061
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .