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Sample Collection and Instruction Optimization (SCIO)

2026년 6월 3일 업데이트: Pierre Van Damme, Universiteit Antwerpen

SCIO: Sample Collection and Instruction Optimization

The aim of this study is to improve the instructions for use and to evaluate the usability of a novel first-void urine collection device.

연구 개요

상세 설명

Participants are asked to try a novel first-void urine collection device and give feedback on the instructions and usability of the device through a questionnaire. Further, only the volume of the collected sample is measured. A first group of 30 participants (15 men and 15 women) will be asked for a one-time visit. If any substantial changes need to be made based on the results of the questionnaire, a second group of 30 participants will be asked to evaluate the adapted version.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Edegem, 벨기에, 2650
        • 모병
        • University of Antwerp - Centre for the Evaluation of Vaccination
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

Inclusion Criteria:

  • Naïve to first-void urine collection (standard urine cup is allowed)
  • Able to understand the information brochure and what the study is about

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: First-void urine collection
Use of first-void urine device and filling out questionnaire on the instructions for use and the usability after collection.
Use of a first-void urine collection device

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Feedback usability
기간: Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
Collected data on the usability through questionnaire
Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
Feedback instructions for use
기간: Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
Data collected on the instructions for use through questionnaire
Immediately after use of the first-void urine collection device by participants

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Volume first-void urine collected
기간: Baseline (single visit)
Volume (in mL) of first-void urine sample collected by using the device
Baseline (single visit)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B3002026000061

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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