Sample Collection and Instruction Optimization (SCIO)
3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Pierre Van Damme, Universiteit Antwerpen
SCIO: Sample Collection and Instruction Optimization
The aim of this study is to improve the instructions for use and to evaluate the usability of a novel first-void urine collection device.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Participants are asked to try a novel first-void urine collection device and give feedback on the instructions and usability of the device through a questionnaire.
Further, only the volume of the collected sample is measured.
A first group of 30 participants (15 men and 15 women) will be asked for a one-time visit.
If any substantial changes need to be made based on the results of the questionnaire, a second group of 30 participants will be asked to evaluate the adapted version.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alex Vorsters
- Numer telefonu: +32 3 265 91 30
- E-mail: alex.vorsters@uantwerpen.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- University of Antwerp - Centre for the Evaluation of Vaccination
-
Kontakt:
- Pierre Van Damme
- Numer telefonu: +32 3 265 2130
- E-mail: pierre.vandamme@uantwerpen.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Naïve to first-void urine collection (standard urine cup is allowed)
- Able to understand the information brochure and what the study is about
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: First-void urine collection
Use of first-void urine device and filling out questionnaire on the instructions for use and the usability after collection.
|
Use of a first-void urine collection device
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feedback usability
Ramy czasowe: Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
|
Collected data on the usability through questionnaire
|
Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
|
|
Feedback instructions for use
Ramy czasowe: Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
|
Data collected on the instructions for use through questionnaire
|
Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Volume first-void urine collected
Ramy czasowe: Baseline (single visit)
|
Volume (in mL) of first-void urine sample collected by using the device
|
Baseline (single visit)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B3002026000061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .