Sample Collection and Instruction Optimization (SCIO)
3 июня 2026 г. обновлено: Pierre Van Damme, Universiteit Antwerpen
SCIO: Sample Collection and Instruction Optimization
The aim of this study is to improve the instructions for use and to evaluate the usability of a novel first-void urine collection device.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Participants are asked to try a novel first-void urine collection device and give feedback on the instructions and usability of the device through a questionnaire.
Further, only the volume of the collected sample is measured.
A first group of 30 participants (15 men and 15 women) will be asked for a one-time visit.
If any substantial changes need to be made based on the results of the questionnaire, a second group of 30 participants will be asked to evaluate the adapted version.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alex Vorsters
- Номер телефона: +32 3 265 91 30
- Электронная почта: alex.vorsters@uantwerpen.be
Места учебы
-
-
-
Edegem, Бельгия, 2650
- Рекрутинг
- University of Antwerp - Centre for the Evaluation of Vaccination
-
Контакт:
- Pierre Van Damme
- Номер телефона: +32 3 265 2130
- Электронная почта: pierre.vandamme@uantwerpen.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Naïve to first-void urine collection (standard urine cup is allowed)
- Able to understand the information brochure and what the study is about
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: First-void urine collection
Use of first-void urine device and filling out questionnaire on the instructions for use and the usability after collection.
|
Use of a first-void urine collection device
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feedback usability
Временное ограничение: Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
|
Collected data on the usability through questionnaire
|
Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
|
|
Feedback instructions for use
Временное ограничение: Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
|
Data collected on the instructions for use through questionnaire
|
Immediately after use of the first-void urine collection device by participants
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Volume first-void urine collected
Временное ограничение: Baseline (single visit)
|
Volume (in mL) of first-void urine sample collected by using the device
|
Baseline (single visit)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B3002026000061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .