Genetic, Microbiological and Behavioral Factors in Obesity (OPTIMIZE-GEN)
2026年6月15日 更新者：Zbigniew Siudak、Jan Kochanowski University
OPTIMIZE GEN - Outcomes of Persistence and Treatment With tIrzepatide deterMined by Genetic, mIcrobiological & bEhavioral Factors in obEsity
This study will assess the impact of genetic markers, microbiological (microbiome) and behavioral factors on tolerance, adherence and effectiveness of dual GLP1/GIP RA in the treatment of obesity.
200 consecutive patients who meet all inclusion and none of the exclusion criteria will be enrolled.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zbigniew Siudak PI, MD, PhD
- 电话号码：+48 41 349 6972
- 邮箱：zbigniew.siudak@ujk.edu.pl
学习地点
-
-
-
Krakow、波兰
- 招聘中
- Waga Zmiany
-
接触：
- Tomasz Witaszek PI, MD
- 电话号码：+48883992287
- 邮箱：kontakt@wagazmiany.pl
-
Warsaw、波兰
- 招聘中
- Luxmed sp zoo
-
接触：
- Justyna Domienik-Karlowicz PI, MD, PhD
- 电话号码：+48 22 450 45 00
- 邮箱：Justyna.Domienik-Karlowicz@luxmed.pl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients who are overweight or obese and were prescribed tirzepatide for their treatment
描述
Inclusion criteria
- Age 18-60 years
- Consent to participate in the study and providing informed written consent
- Overweight or obese with a BMI >27
Exclusion criteria
- Contraindications to tirzepatide use:
- Type 1 or type 2 diabetes
- Pregnancy or breastfeeding
- Cancer
- Heart failure
- Expected lack of patient compliance
- Taking immunosuppressive medications, steroids, NSAIDs, antibiotics (within 2 weeks prior to sample collection),
- Autoimmune and inflammatory diseases, acute infectious diseases, AIDS, tuberculosis
- Mental illness
- Alcohol dependence syndrome
- Liver cirrhosis
- Post-myocardial infarction or stroke
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
patients with BMI>27
tirzepatide treatment
|
GLP1 RA and GIP R polymorphisms will be assesed from venous blood samples
stool samples and oral cavity swabs for gut microbiome will be collected to assess V3 and V4 of gene 16s rRNA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
weight change
大体时间：1 and 6 months
|
weight change measured in kg and as BMI
|
1 and 6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
treatment discontinuation
大体时间：up to 6 months
|
number of patients who discontinue treatment prematurely
|
up to 6 months
|
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adverse reactions
大体时间：up to 6 months
|
any adverse gastrointestinal events and complications associated with tirzepatide treatment - frequency and intensity
|
up to 6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月23日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月15日
首次发布 (实际的)
2026年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1/2026 of 6.05.2026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
We are willing to share data, however, due to the fact that data will come from different clinics and legal entities the form of IPD is to be established.
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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