Genetic, Microbiological and Behavioral Factors in Obesity (OPTIMIZE-GEN)
2026년 6월 15일 업데이트: Zbigniew Siudak, Jan Kochanowski University
OPTIMIZE GEN - Outcomes of Persistence and Treatment With tIrzepatide deterMined by Genetic, mIcrobiological & bEhavioral Factors in obEsity
This study will assess the impact of genetic markers, microbiological (microbiome) and behavioral factors on tolerance, adherence and effectiveness of dual GLP1/GIP RA in the treatment of obesity.
200 consecutive patients who meet all inclusion and none of the exclusion criteria will be enrolled.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zbigniew Siudak PI, MD, PhD
- 전화번호: +48 41 349 6972
- 이메일: zbigniew.siudak@ujk.edu.pl
연구 장소
-
-
-
Krakow, 폴란드
- 모병
- Waga Zmiany
-
연락하다:
- Tomasz Witaszek PI, MD
- 전화번호: +48883992287
- 이메일: kontakt@wagazmiany.pl
-
Warsaw, 폴란드
- 모병
- Luxmed sp zoo
-
연락하다:
- Justyna Domienik-Karlowicz PI, MD, PhD
- 전화번호: +48 22 450 45 00
- 이메일: Justyna.Domienik-Karlowicz@luxmed.pl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients who are overweight or obese and were prescribed tirzepatide for their treatment
설명
Inclusion criteria
- Age 18-60 years
- Consent to participate in the study and providing informed written consent
- Overweight or obese with a BMI >27
Exclusion criteria
- Contraindications to tirzepatide use:
- Type 1 or type 2 diabetes
- Pregnancy or breastfeeding
- Cancer
- Heart failure
- Expected lack of patient compliance
- Taking immunosuppressive medications, steroids, NSAIDs, antibiotics (within 2 weeks prior to sample collection),
- Autoimmune and inflammatory diseases, acute infectious diseases, AIDS, tuberculosis
- Mental illness
- Alcohol dependence syndrome
- Liver cirrhosis
- Post-myocardial infarction or stroke
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
patients with BMI>27
tirzepatide treatment
|
GLP1 RA and GIP R polymorphisms will be assesed from venous blood samples
stool samples and oral cavity swabs for gut microbiome will be collected to assess V3 and V4 of gene 16s rRNA
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
weight change
기간: 1 and 6 months
|
weight change measured in kg and as BMI
|
1 and 6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
treatment discontinuation
기간: up to 6 months
|
number of patients who discontinue treatment prematurely
|
up to 6 months
|
|
adverse reactions
기간: up to 6 months
|
any adverse gastrointestinal events and complications associated with tirzepatide treatment - frequency and intensity
|
up to 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1/2026 of 6.05.2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
We are willing to share data, however, due to the fact that data will come from different clinics and legal entities the form of IPD is to be established.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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