Perioperative Use of Continuous Glucose Monitoring for Scheduled Cesarean Deliveries (PERUSE) (PERUSE)
2026年6月22日 更新者：Angela Bianco、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Perioperative Use of Continuous Glucose Monitoring for Scheduled Cesarean Deliveries (PERUSE): A Pilot Study
This prospective pilot study is exploratory in nature and is designed to evaluate the validity of continuous glucose monitor (CGM) use for perioperative glucose surveillance during scheduled Cesarean delivery for nondiabetic patients.
Primary objective is characterization of perioperative glucose trends during elective Cesarean delivery in patients without diabetes and exploratory analyses will describe perioperative glucose patterns captured by CGM.
Secondary objective is to examine rates of and associations with post-operative complications, including surgical site infections.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicola F Tavella, MPH
- 电话号码：(212) 241-3888
- 邮箱：nicola.tavella@mssm.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kavya Shivashankar, MD
- 电话号码：(212) 241-5681
- 邮箱：kavya.shivashankar@mssm.edu
学习地点
-
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New York
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
接触：
- Nicola F Tavella, MPH
- 电话号码：2122413888
- 邮箱：nicola.tavella@mssm.edu
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首席研究员：
- Angela Bianco
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
continuous glucose monitor (CGM) use for perioperative glucose surveillance during scheduled Cesarean delivery for nondiabetic patients
描述
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- no prior diagnosis of diabetes (gestational included)
- scheduled term cesarean delivery in Mount Sinai Health System
- aged 18-50 years
Exclusion Criteria:
- preexisting diabetes mellitus
- diagnosis of gestational diabetes mellitus (GDM) in the current pregnancy, based on standard prenatal screening
- known endocrine disorder affecting glucose metabolism (such as Cushing syndrome, poorly controlled thyroid disorder, etc.)
- use of antenatal steroids within the two weeks prior to delivery
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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scheduled term c-section
Patients scheduled for term cesarean deliveries and who are screened eligible and consented will be administered a continuous glucose monitor prior to their c-section, and they will wear the device through their stay in the hospital.
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Continuous glucose monitor during perioperative Cesarean delivery
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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interstitial glucose from CGM device
大体时间：from pre-operative appointment through end of postpartum hospital stay, up to ten days
|
glucose of interstitial fluid as measured by CGM device on participant's arm
|
from pre-operative appointment through end of postpartum hospital stay, up to ten days
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of surgical site infection
大体时间：Post-op through end of postpartum hospital say, up to ten days.
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Diagnosis of surgical site infection as a measure of post-operative complications
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Post-op through end of postpartum hospital say, up to ten days.
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela Bianco, MD、Faculty
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2028年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月22日
首次发布 (实际的)
2026年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY-26-00229
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
All of the individual participant data collected during the trial, after deidentification.
IPD 共享时间框架
Immediately following publication.
No end date.
IPD 共享访问标准
Researchers who provide a methodologically sound proposal.
To achieve aims in the approved proposal.
Proposals may be submitted up to 36 months following article publication.
After 36 months the data will be available in the University's data warehouse but without investigator support other than deposited metadata.
Information regarding submitting proposals and accessing data may be found at (Link tbd).
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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