Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Perioperative Use of Continuous Glucose Monitoring for Scheduled Cesarean Deliveries (PERUSE) (PERUSE)

22 июня 2026 г. обновлено: Angela Bianco, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Perioperative Use of Continuous Glucose Monitoring for Scheduled Cesarean Deliveries (PERUSE): A Pilot Study

This prospective pilot study is exploratory in nature and is designed to evaluate the validity of continuous glucose monitor (CGM) use for perioperative glucose surveillance during scheduled Cesarean delivery for nondiabetic patients. Primary objective is characterization of perioperative glucose trends during elective Cesarean delivery in patients without diabetes and exploratory analyses will describe perioperative glucose patterns captured by CGM. Secondary objective is to examine rates of and associations with post-operative complications, including surgical site infections.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicola F Tavella, MPH
  • Номер телефона: (212) 241-3888
  • Электронная почта: nicola.tavella@mssm.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kavya Shivashankar, MD
  • Номер телефона: (212) 241-5681
  • Электронная почта: kavya.shivashankar@mssm.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Контакт:
          • Nicola F Tavella, MPH
          • Номер телефона: 2122413888
          • Электронная почта: nicola.tavella@mssm.edu
        • Главный следователь:
          • Angela Bianco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

continuous glucose monitor (CGM) use for perioperative glucose surveillance during scheduled Cesarean delivery for nondiabetic patients

Описание

Inclusion Criteria:

  • singleton pregnancy
  • no prior diagnosis of diabetes (gestational included)
  • scheduled term cesarean delivery in Mount Sinai Health System
  • aged 18-50 years

Exclusion Criteria:

  • preexisting diabetes mellitus
  • diagnosis of gestational diabetes mellitus (GDM) in the current pregnancy, based on standard prenatal screening
  • known endocrine disorder affecting glucose metabolism (such as Cushing syndrome, poorly controlled thyroid disorder, etc.)
  • use of antenatal steroids within the two weeks prior to delivery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
scheduled term c-section
Patients scheduled for term cesarean deliveries and who are screened eligible and consented will be administered a continuous glucose monitor prior to their c-section, and they will wear the device through their stay in the hospital.
Устройство: Continuous Glucose Monitor
Continuous glucose monitor during perioperative Cesarean delivery

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
interstitial glucose from CGM device
Временное ограничение: from pre-operative appointment through end of postpartum hospital stay, up to ten days
glucose of interstitial fluid as measured by CGM device on participant's arm
from pre-operative appointment through end of postpartum hospital stay, up to ten days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of surgical site infection
Временное ограничение: Post-op through end of postpartum hospital say, up to ten days.
Diagnosis of surgical site infection as a measure of post-operative complications
Post-op through end of postpartum hospital say, up to ten days.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Следователи

  • Главный следователь: Angela Bianco, MD, Faculty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY-26-00229

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

All of the individual participant data collected during the trial, after deidentification.

Сроки обмена IPD

Immediately following publication. No end date.

Критерии совместного доступа к IPD

Researchers who provide a methodologically sound proposal. To achieve aims in the approved proposal. Proposals may be submitted up to 36 months following article publication. After 36 months the data will be available in the University's data warehouse but without investigator support other than deposited metadata. Information regarding submitting proposals and accessing data may be found at (Link tbd).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться