Perioperative Use of Continuous Glucose Monitoring for Scheduled Cesarean Deliveries (PERUSE) (PERUSE)
22. juni 2026 oppdatert av: Angela Bianco, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Perioperative Use of Continuous Glucose Monitoring for Scheduled Cesarean Deliveries (PERUSE): A Pilot Study
This prospective pilot study is exploratory in nature and is designed to evaluate the validity of continuous glucose monitor (CGM) use for perioperative glucose surveillance during scheduled Cesarean delivery for nondiabetic patients.
Primary objective is characterization of perioperative glucose trends during elective Cesarean delivery in patients without diabetes and exploratory analyses will describe perioperative glucose patterns captured by CGM.
Secondary objective is to examine rates of and associations with post-operative complications, including surgical site infections.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicola F Tavella, MPH
- Telefonnummer: (212) 241-3888
- E-post: nicola.tavella@mssm.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kavya Shivashankar, MD
- Telefonnummer: (212) 241-5681
- E-post: kavya.shivashankar@mssm.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Ta kontakt med:
- Nicola F Tavella, MPH
- Telefonnummer: 2122413888
- E-post: nicola.tavella@mssm.edu
-
Hovedetterforsker:
- Angela Bianco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
continuous glucose monitor (CGM) use for perioperative glucose surveillance during scheduled Cesarean delivery for nondiabetic patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- no prior diagnosis of diabetes (gestational included)
- scheduled term cesarean delivery in Mount Sinai Health System
- aged 18-50 years
Exclusion Criteria:
- preexisting diabetes mellitus
- diagnosis of gestational diabetes mellitus (GDM) in the current pregnancy, based on standard prenatal screening
- known endocrine disorder affecting glucose metabolism (such as Cushing syndrome, poorly controlled thyroid disorder, etc.)
- use of antenatal steroids within the two weeks prior to delivery
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
scheduled term c-section
Patients scheduled for term cesarean deliveries and who are screened eligible and consented will be administered a continuous glucose monitor prior to their c-section, and they will wear the device through their stay in the hospital.
|
Continuous glucose monitor during perioperative Cesarean delivery
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interstitial glucose from CGM device
Tidsramme: from pre-operative appointment through end of postpartum hospital stay, up to ten days
|
glucose of interstitial fluid as measured by CGM device on participant's arm
|
from pre-operative appointment through end of postpartum hospital stay, up to ten days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of surgical site infection
Tidsramme: Post-op through end of postpartum hospital say, up to ten days.
|
Diagnosis of surgical site infection as a measure of post-operative complications
|
Post-op through end of postpartum hospital say, up to ten days.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela Bianco, MD, Faculty
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY-26-00229
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All of the individual participant data collected during the trial, after deidentification.
IPD-delingstidsramme
Immediately following publication.
No end date.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Researchers who provide a methodologically sound proposal.
To achieve aims in the approved proposal.
Proposals may be submitted up to 36 months following article publication.
After 36 months the data will be available in the University's data warehouse but without investigator support other than deposited metadata.
Information regarding submitting proposals and accessing data may be found at (Link tbd).
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .