Perioperative Use of Continuous Glucose Monitoring for Scheduled Cesarean Deliveries (PERUSE) (PERUSE)
22 juin 2026 mis à jour par: Angela Bianco, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Perioperative Use of Continuous Glucose Monitoring for Scheduled Cesarean Deliveries (PERUSE): A Pilot Study
This prospective pilot study is exploratory in nature and is designed to evaluate the validity of continuous glucose monitor (CGM) use for perioperative glucose surveillance during scheduled Cesarean delivery for nondiabetic patients.
Primary objective is characterization of perioperative glucose trends during elective Cesarean delivery in patients without diabetes and exploratory analyses will describe perioperative glucose patterns captured by CGM.
Secondary objective is to examine rates of and associations with post-operative complications, including surgical site infections.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicola F Tavella, MPH
- Numéro de téléphone: (212) 241-3888
- E-mail: nicola.tavella@mssm.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kavya Shivashankar, MD
- Numéro de téléphone: (212) 241-5681
- E-mail: kavya.shivashankar@mssm.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Contact:
- Nicola F Tavella, MPH
- Numéro de téléphone: 2122413888
- E-mail: nicola.tavella@mssm.edu
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Chercheur principal:
- Angela Bianco
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
continuous glucose monitor (CGM) use for perioperative glucose surveillance during scheduled Cesarean delivery for nondiabetic patients
La description
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- no prior diagnosis of diabetes (gestational included)
- scheduled term cesarean delivery in Mount Sinai Health System
- aged 18-50 years
Exclusion Criteria:
- preexisting diabetes mellitus
- diagnosis of gestational diabetes mellitus (GDM) in the current pregnancy, based on standard prenatal screening
- known endocrine disorder affecting glucose metabolism (such as Cushing syndrome, poorly controlled thyroid disorder, etc.)
- use of antenatal steroids within the two weeks prior to delivery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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scheduled term c-section
Patients scheduled for term cesarean deliveries and who are screened eligible and consented will be administered a continuous glucose monitor prior to their c-section, and they will wear the device through their stay in the hospital.
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Continuous glucose monitor during perioperative Cesarean delivery
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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interstitial glucose from CGM device
Délai: from pre-operative appointment through end of postpartum hospital stay, up to ten days
|
glucose of interstitial fluid as measured by CGM device on participant's arm
|
from pre-operative appointment through end of postpartum hospital stay, up to ten days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Number of surgical site infection
Délai: Post-op through end of postpartum hospital say, up to ten days.
|
Diagnosis of surgical site infection as a measure of post-operative complications
|
Post-op through end of postpartum hospital say, up to ten days.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela Bianco, MD, Faculty
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Première publication (Réel)
26 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY-26-00229
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
All of the individual participant data collected during the trial, after deidentification.
Délai de partage IPD
Immediately following publication.
No end date.
Critères d'accès au partage IPD
Researchers who provide a methodologically sound proposal.
To achieve aims in the approved proposal.
Proposals may be submitted up to 36 months following article publication.
After 36 months the data will be available in the University's data warehouse but without investigator support other than deposited metadata.
Information regarding submitting proposals and accessing data may be found at (Link tbd).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .