Perioperative Use of Continuous Glucose Monitoring for Scheduled Cesarean Deliveries (PERUSE) (PERUSE)
2026년 6월 22일 업데이트: Angela Bianco, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Perioperative Use of Continuous Glucose Monitoring for Scheduled Cesarean Deliveries (PERUSE): A Pilot Study
This prospective pilot study is exploratory in nature and is designed to evaluate the validity of continuous glucose monitor (CGM) use for perioperative glucose surveillance during scheduled Cesarean delivery for nondiabetic patients.
Primary objective is characterization of perioperative glucose trends during elective Cesarean delivery in patients without diabetes and exploratory analyses will describe perioperative glucose patterns captured by CGM.
Secondary objective is to examine rates of and associations with post-operative complications, including surgical site infections.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicola F Tavella, MPH
- 전화번호: (212) 241-3888
- 이메일: nicola.tavella@mssm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kavya Shivashankar, MD
- 전화번호: (212) 241-5681
- 이메일: kavya.shivashankar@mssm.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
연락하다:
- Nicola F Tavella, MPH
- 전화번호: 2122413888
- 이메일: nicola.tavella@mssm.edu
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수석 연구원:
- Angela Bianco
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
continuous glucose monitor (CGM) use for perioperative glucose surveillance during scheduled Cesarean delivery for nondiabetic patients
설명
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- no prior diagnosis of diabetes (gestational included)
- scheduled term cesarean delivery in Mount Sinai Health System
- aged 18-50 years
Exclusion Criteria:
- preexisting diabetes mellitus
- diagnosis of gestational diabetes mellitus (GDM) in the current pregnancy, based on standard prenatal screening
- known endocrine disorder affecting glucose metabolism (such as Cushing syndrome, poorly controlled thyroid disorder, etc.)
- use of antenatal steroids within the two weeks prior to delivery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
scheduled term c-section
Patients scheduled for term cesarean deliveries and who are screened eligible and consented will be administered a continuous glucose monitor prior to their c-section, and they will wear the device through their stay in the hospital.
|
Continuous glucose monitor during perioperative Cesarean delivery
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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interstitial glucose from CGM device
기간: from pre-operative appointment through end of postpartum hospital stay, up to ten days
|
glucose of interstitial fluid as measured by CGM device on participant's arm
|
from pre-operative appointment through end of postpartum hospital stay, up to ten days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of surgical site infection
기간: Post-op through end of postpartum hospital say, up to ten days.
|
Diagnosis of surgical site infection as a measure of post-operative complications
|
Post-op through end of postpartum hospital say, up to ten days.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela Bianco, MD, Faculty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY-26-00229
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
All of the individual participant data collected during the trial, after deidentification.
IPD 공유 기간
Immediately following publication.
No end date.
IPD 공유 액세스 기준
Researchers who provide a methodologically sound proposal.
To achieve aims in the approved proposal.
Proposals may be submitted up to 36 months following article publication.
After 36 months the data will be available in the University's data warehouse but without investigator support other than deposited metadata.
Information regarding submitting proposals and accessing data may be found at (Link tbd).
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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Continuous Glucose Monitor에 대한 임상 시험
-
University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
-
Abbott Diabetes Care완전한