Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative Use of Continuous Glucose Monitoring for Scheduled Cesarean Deliveries (PERUSE) (PERUSE)

22. juni 2026 opdateret af: Angela Bianco, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Perioperative Use of Continuous Glucose Monitoring for Scheduled Cesarean Deliveries (PERUSE): A Pilot Study

This prospective pilot study is exploratory in nature and is designed to evaluate the validity of continuous glucose monitor (CGM) use for perioperative glucose surveillance during scheduled Cesarean delivery for nondiabetic patients. Primary objective is characterization of perioperative glucose trends during elective Cesarean delivery in patients without diabetes and exploratory analyses will describe perioperative glucose patterns captured by CGM. Secondary objective is to examine rates of and associations with post-operative complications, including surgical site infections.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Bianco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

continuous glucose monitor (CGM) use for perioperative glucose surveillance during scheduled Cesarean delivery for nondiabetic patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • singleton pregnancy
  • no prior diagnosis of diabetes (gestational included)
  • scheduled term cesarean delivery in Mount Sinai Health System
  • aged 18-50 years

Exclusion Criteria:

  • preexisting diabetes mellitus
  • diagnosis of gestational diabetes mellitus (GDM) in the current pregnancy, based on standard prenatal screening
  • known endocrine disorder affecting glucose metabolism (such as Cushing syndrome, poorly controlled thyroid disorder, etc.)
  • use of antenatal steroids within the two weeks prior to delivery

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
scheduled term c-section
Patients scheduled for term cesarean deliveries and who are screened eligible and consented will be administered a continuous glucose monitor prior to their c-section, and they will wear the device through their stay in the hospital.
Enhed: Continuous Glucose Monitor
Continuous glucose monitor during perioperative Cesarean delivery

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interstitial glucose from CGM device
Tidsramme: from pre-operative appointment through end of postpartum hospital stay, up to ten days
glucose of interstitial fluid as measured by CGM device on participant's arm
from pre-operative appointment through end of postpartum hospital stay, up to ten days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of surgical site infection
Tidsramme: Post-op through end of postpartum hospital say, up to ten days.
Diagnosis of surgical site infection as a measure of post-operative complications
Post-op through end of postpartum hospital say, up to ten days.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Bianco, MD, Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-26-00229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All of the individual participant data collected during the trial, after deidentification.

IPD-delingstidsramme

Immediately following publication. No end date.

IPD-delingsadgangskriterier

Researchers who provide a methodologically sound proposal. To achieve aims in the approved proposal. Proposals may be submitted up to 36 months following article publication. After 36 months the data will be available in the University's data warehouse but without investigator support other than deposited metadata. Information regarding submitting proposals and accessing data may be found at (Link tbd).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Continuous Glucose Monitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner