Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperative Use of Continuous Glucose Monitoring for Scheduled Cesarean Deliveries (PERUSE) (PERUSE)

22 juni 2026 uppdaterad av: Angela Bianco, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Perioperative Use of Continuous Glucose Monitoring for Scheduled Cesarean Deliveries (PERUSE): A Pilot Study

This prospective pilot study is exploratory in nature and is designed to evaluate the validity of continuous glucose monitor (CGM) use for perioperative glucose surveillance during scheduled Cesarean delivery for nondiabetic patients. Primary objective is characterization of perioperative glucose trends during elective Cesarean delivery in patients without diabetes and exploratory analyses will describe perioperative glucose patterns captured by CGM. Secondary objective is to examine rates of and associations with post-operative complications, including surgical site infections.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Angela Bianco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

continuous glucose monitor (CGM) use for perioperative glucose surveillance during scheduled Cesarean delivery for nondiabetic patients

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • singleton pregnancy
  • no prior diagnosis of diabetes (gestational included)
  • scheduled term cesarean delivery in Mount Sinai Health System
  • aged 18-50 years

Exclusion Criteria:

  • preexisting diabetes mellitus
  • diagnosis of gestational diabetes mellitus (GDM) in the current pregnancy, based on standard prenatal screening
  • known endocrine disorder affecting glucose metabolism (such as Cushing syndrome, poorly controlled thyroid disorder, etc.)
  • use of antenatal steroids within the two weeks prior to delivery

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
scheduled term c-section
Patients scheduled for term cesarean deliveries and who are screened eligible and consented will be administered a continuous glucose monitor prior to their c-section, and they will wear the device through their stay in the hospital.
Enhet: Continuous Glucose Monitor
Continuous glucose monitor during perioperative Cesarean delivery

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
interstitial glucose from CGM device
Tidsram: from pre-operative appointment through end of postpartum hospital stay, up to ten days
glucose of interstitial fluid as measured by CGM device on participant's arm
from pre-operative appointment through end of postpartum hospital stay, up to ten days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of surgical site infection
Tidsram: Post-op through end of postpartum hospital say, up to ten days.
Diagnosis of surgical site infection as a measure of post-operative complications
Post-op through end of postpartum hospital say, up to ten days.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utredare

  • Huvudutredare: Angela Bianco, MD, Faculty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Första postat (Faktisk)

26 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY-26-00229

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All of the individual participant data collected during the trial, after deidentification.

Tidsram för IPD-delning

Immediately following publication. No end date.

Kriterier för IPD Sharing Access

Researchers who provide a methodologically sound proposal. To achieve aims in the approved proposal. Proposals may be submitted up to 36 months following article publication. After 36 months the data will be available in the University's data warehouse but without investigator support other than deposited metadata. Information regarding submitting proposals and accessing data may be found at (Link tbd).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera