Global Long-term Outcomes and Real-World Evaluation of Dexcom Continuous Glucose Monitoring System (Dexcom GLOW)
2026年6月26日 更新者:DexCom, Inc.
Global Registry study
研究概览
详细说明
Global registry study to evaluate Dexcom CGM when used according to approved commercial labeling during standard clinical use across the globe.
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Margo Sedano
- 电话号码:858-704-2428
- 邮箱:margo.sedano@Dexcom.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
The study intends to prioritize enrollment of participants living with Type 2 Diabetes (T2D): Intensive Insulin Therapy (IIT), Basal Insulin, and Non-Insulin Taking (NIT), participants.
描述
Inclusion Criteria:
- "1. Meets Dexcom CGM System Indications for Use (IFU) per approved commercial labeling
- 2. Has at least one HbA1C (Hemoglobin a1c) measurement obtained within the three (3) months prior to the start date of first Dexcom CGM System use in the study (blinded or unblinded, whichever first). For participants with prior CGM experience (CGM non-naive), this HbA1c measurement must also be at least three (3) months after the end of any CGM usewithin three (3) months prior to the Dexcom CGM System use start date that is at least three (3) months after any prior CGM use
- 3. Participant is willing and able to use Dexcom CGM System according to approved product labeling
- 4. Participant is willing and able to complete applicable patient reported outcome assessments/ surveys
- 5. Participant is willing and able to comply with the Clinical Investigation Plan
- 6. Participant is willing and able to comply with provider requirements for at least one or more provider encounters after CGM initiation according to applicable clinical practice guidelines
- 7. Participant or the participant's legally authorized representative must provide written informed consent prior to any study-related data collection or be enrolled under an IRB/EC/REB approved waiver of consent"
Exclusion Criteria:
- "1. Is contraindicated for a Dexcom CGM System per approved commercial labeling
- 2. In the Investigator's opinion, the participant is not considered to be a suitable candidate
- 3. Currently participating in another study and receiving and intervention study"
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Evaluations
大体时间:Up to 8 years
|
Evaluate outcomes of CGM use for each diabetes type within a given country
|
Up to 8 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月15日
初级完成 (估计的)
2030年5月1日
研究完成 (估计的)
2030年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月26日
首次发布 (实际的)
2026年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月26日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.