Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Global Long-term Outcomes and Real-World Evaluation of Dexcom Continuous Glucose Monitoring System (Dexcom GLOW)

26 juni 2026 bijgewerkt door: DexCom, Inc.
Global Registry study

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Global registry study to evaluate Dexcom CGM when used according to approved commercial labeling during standard clinical use across the globe.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study intends to prioritize enrollment of participants living with Type 2 Diabetes (T2D): Intensive Insulin Therapy (IIT), Basal Insulin, and Non-Insulin Taking (NIT), participants.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • "1. Meets Dexcom CGM System Indications for Use (IFU) per approved commercial labeling
  • 2. Has at least one HbA1C (Hemoglobin a1c) measurement obtained within the three (3) months prior to the start date of first Dexcom CGM System use in the study (blinded or unblinded, whichever first). For participants with prior CGM experience (CGM non-naive), this HbA1c measurement must also be at least three (3) months after the end of any CGM usewithin three (3) months prior to the Dexcom CGM System use start date that is at least three (3) months after any prior CGM use
  • 3. Participant is willing and able to use Dexcom CGM System according to approved product labeling
  • 4. Participant is willing and able to complete applicable patient reported outcome assessments/ surveys
  • 5. Participant is willing and able to comply with the Clinical Investigation Plan
  • 6. Participant is willing and able to comply with provider requirements for at least one or more provider encounters after CGM initiation according to applicable clinical practice guidelines
  • 7. Participant or the participant's legally authorized representative must provide written informed consent prior to any study-related data collection or be enrolled under an IRB/EC/REB approved waiver of consent"

Exclusion Criteria:

  • "1. Is contraindicated for a Dexcom CGM System per approved commercial labeling
  • 2. In the Investigator's opinion, the participant is not considered to be a suitable candidate
  • 3. Currently participating in another study and receiving and intervention study"

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluations
Tijdsspanne: Up to 8 years
Evaluate outcomes of CGM use for each diabetes type within a given country
Up to 8 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DexCom, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTL-1000728

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren