- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07681024
Global Long-term Outcomes and Real-World Evaluation of Dexcom Continuous Glucose Monitoring System (Dexcom GLOW)
26 juni 2026 uppdaterad av: DexCom, Inc.
Global Registry study
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Global registry study to evaluate Dexcom CGM when used according to approved commercial labeling during standard clinical use across the globe.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Margo Sedano
- Telefonnummer: 858-704-2428
- E-post: margo.sedano@Dexcom.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The study intends to prioritize enrollment of participants living with Type 2 Diabetes (T2D): Intensive Insulin Therapy (IIT), Basal Insulin, and Non-Insulin Taking (NIT), participants.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- "1. Meets Dexcom CGM System Indications for Use (IFU) per approved commercial labeling
- 2. Has at least one HbA1C (Hemoglobin a1c) measurement obtained within the three (3) months prior to the start date of first Dexcom CGM System use in the study (blinded or unblinded, whichever first). For participants with prior CGM experience (CGM non-naive), this HbA1c measurement must also be at least three (3) months after the end of any CGM usewithin three (3) months prior to the Dexcom CGM System use start date that is at least three (3) months after any prior CGM use
- 3. Participant is willing and able to use Dexcom CGM System according to approved product labeling
- 4. Participant is willing and able to complete applicable patient reported outcome assessments/ surveys
- 5. Participant is willing and able to comply with the Clinical Investigation Plan
- 6. Participant is willing and able to comply with provider requirements for at least one or more provider encounters after CGM initiation according to applicable clinical practice guidelines
- 7. Participant or the participant's legally authorized representative must provide written informed consent prior to any study-related data collection or be enrolled under an IRB/EC/REB approved waiver of consent"
Exclusion Criteria:
- "1. Is contraindicated for a Dexcom CGM System per approved commercial labeling
- 2. In the Investigator's opinion, the participant is not considered to be a suitable candidate
- 3. Currently participating in another study and receiving and intervention study"
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evaluations
Tidsram: Up to 8 years
|
Evaluate outcomes of CGM use for each diabetes type within a given country
|
Up to 8 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2026
Första postat (Faktisk)
2 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTL-1000728
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .