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Global Long-term Outcomes and Real-World Evaluation of Dexcom Continuous Glucose Monitoring System (Dexcom GLOW)

26 juin 2026 mis à jour par: DexCom, Inc.
Global Registry study

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Global registry study to evaluate Dexcom CGM when used according to approved commercial labeling during standard clinical use across the globe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study intends to prioritize enrollment of participants living with Type 2 Diabetes (T2D): Intensive Insulin Therapy (IIT), Basal Insulin, and Non-Insulin Taking (NIT), participants.

La description

Inclusion Criteria:

  • "1. Meets Dexcom CGM System Indications for Use (IFU) per approved commercial labeling
  • 2. Has at least one HbA1C (Hemoglobin a1c) measurement obtained within the three (3) months prior to the start date of first Dexcom CGM System use in the study (blinded or unblinded, whichever first). For participants with prior CGM experience (CGM non-naive), this HbA1c measurement must also be at least three (3) months after the end of any CGM usewithin three (3) months prior to the Dexcom CGM System use start date that is at least three (3) months after any prior CGM use
  • 3. Participant is willing and able to use Dexcom CGM System according to approved product labeling
  • 4. Participant is willing and able to complete applicable patient reported outcome assessments/ surveys
  • 5. Participant is willing and able to comply with the Clinical Investigation Plan
  • 6. Participant is willing and able to comply with provider requirements for at least one or more provider encounters after CGM initiation according to applicable clinical practice guidelines
  • 7. Participant or the participant's legally authorized representative must provide written informed consent prior to any study-related data collection or be enrolled under an IRB/EC/REB approved waiver of consent"

Exclusion Criteria:

  • "1. Is contraindicated for a Dexcom CGM System per approved commercial labeling
  • 2. In the Investigator's opinion, the participant is not considered to be a suitable candidate
  • 3. Currently participating in another study and receiving and intervention study"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluations
Délai: Up to 8 years
Evaluate outcomes of CGM use for each diabetes type within a given country
Up to 8 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DexCom, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Première publication (Réel)

2 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PTL-1000728

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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