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Global Long-term Outcomes and Real-World Evaluation of Dexcom Continuous Glucose Monitoring System (Dexcom GLOW)

26. Juni 2026 aktualisiert von: DexCom, Inc.
Global Registry study

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Global registry study to evaluate Dexcom CGM when used according to approved commercial labeling during standard clinical use across the globe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study intends to prioritize enrollment of participants living with Type 2 Diabetes (T2D): Intensive Insulin Therapy (IIT), Basal Insulin, and Non-Insulin Taking (NIT), participants.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • "1. Meets Dexcom CGM System Indications for Use (IFU) per approved commercial labeling
  • 2. Has at least one HbA1C (Hemoglobin a1c) measurement obtained within the three (3) months prior to the start date of first Dexcom CGM System use in the study (blinded or unblinded, whichever first). For participants with prior CGM experience (CGM non-naive), this HbA1c measurement must also be at least three (3) months after the end of any CGM usewithin three (3) months prior to the Dexcom CGM System use start date that is at least three (3) months after any prior CGM use
  • 3. Participant is willing and able to use Dexcom CGM System according to approved product labeling
  • 4. Participant is willing and able to complete applicable patient reported outcome assessments/ surveys
  • 5. Participant is willing and able to comply with the Clinical Investigation Plan
  • 6. Participant is willing and able to comply with provider requirements for at least one or more provider encounters after CGM initiation according to applicable clinical practice guidelines
  • 7. Participant or the participant's legally authorized representative must provide written informed consent prior to any study-related data collection or be enrolled under an IRB/EC/REB approved waiver of consent"

Exclusion Criteria:

  • "1. Is contraindicated for a Dexcom CGM System per approved commercial labeling
  • 2. In the Investigator's opinion, the participant is not considered to be a suitable candidate
  • 3. Currently participating in another study and receiving and intervention study"

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluations
Zeitfenster: Up to 8 years
Evaluate outcomes of CGM use for each diabetes type within a given country
Up to 8 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

DexCom, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTL-1000728

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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