- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07681024
Global Long-term Outcomes and Real-World Evaluation of Dexcom Continuous Glucose Monitoring System (Dexcom GLOW)
26 июня 2026 г. обновлено: DexCom, Inc.
Global Registry study
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Global registry study to evaluate Dexcom CGM when used according to approved commercial labeling during standard clinical use across the globe.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Margo Sedano
- Номер телефона: 858-704-2428
- Электронная почта: margo.sedano@Dexcom.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study intends to prioritize enrollment of participants living with Type 2 Diabetes (T2D): Intensive Insulin Therapy (IIT), Basal Insulin, and Non-Insulin Taking (NIT), participants.
Описание
Inclusion Criteria:
- "1. Meets Dexcom CGM System Indications for Use (IFU) per approved commercial labeling
- 2. Has at least one HbA1C (Hemoglobin a1c) measurement obtained within the three (3) months prior to the start date of first Dexcom CGM System use in the study (blinded or unblinded, whichever first). For participants with prior CGM experience (CGM non-naive), this HbA1c measurement must also be at least three (3) months after the end of any CGM usewithin three (3) months prior to the Dexcom CGM System use start date that is at least three (3) months after any prior CGM use
- 3. Participant is willing and able to use Dexcom CGM System according to approved product labeling
- 4. Participant is willing and able to complete applicable patient reported outcome assessments/ surveys
- 5. Participant is willing and able to comply with the Clinical Investigation Plan
- 6. Participant is willing and able to comply with provider requirements for at least one or more provider encounters after CGM initiation according to applicable clinical practice guidelines
- 7. Participant or the participant's legally authorized representative must provide written informed consent prior to any study-related data collection or be enrolled under an IRB/EC/REB approved waiver of consent"
Exclusion Criteria:
- "1. Is contraindicated for a Dexcom CGM System per approved commercial labeling
- 2. In the Investigator's opinion, the participant is not considered to be a suitable candidate
- 3. Currently participating in another study and receiving and intervention study"
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluations
Временное ограничение: Up to 8 years
|
Evaluate outcomes of CGM use for each diabetes type within a given country
|
Up to 8 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTL-1000728
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .