The Antiemetic Effects of Increased Splanchnic Perfusion, Induced by the Gut Hormone GIP, in Healthy Individuals (GIP EMESIS)
2026年7月1日 更新者：Lærke Smidt Gasbjerg、University of Copenhagen
This study investigates whether the gut hormone glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) can reduce feelings of nausea.
GIP is naturally released after meals and is administered intravenously to healthy participants during the experiment.
Nausea is induced using either glucagon-like peptide 1 (GLP-1), another gut hormone, or apomorphine, a medication known to trigger nausea.
By combining these substances, the study aims to determine whether GIP can alleviate nausea.
The findings may improve understanding of interactions between the gut and the brain.
研究概览
地位
邀请报名
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Hellerup、丹麦、2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
Inclusion Criteria:
- Men or women, age of 18-60 years
- BMI between 19-27 kg/m2 (both included)
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Current or past treatment with GLP-1 or GIP/GLP-1 receptor-targeting compounds within the last six months
- Gastrointestinal disorders that the investigator evaluates could interfere with induction of nausea (e.g. gastroparesis, functional dyspepsia and GI surgery)
- Neurological disorders affecting nausea (e.g. severe migraines and neuropathy)
- Any known eating disorders (e.g. anorexia nervosa and bulimia)
- Pregnancy or breastfeeding
- Alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (> 2 times normal values) or present hepatobiliary disease
- Kidney disease (estimated glomerular filtration rate (eGFR)<90 ml/min/1.73 m2) at screening
- Severe arteriosclerotic heart disease or heart failure (NYHA class II-IV)
- Glycated hemoglobin (HbA1c) ³ 48 mmol/mol and/or diagnosed type 1 or type 2 diabetes
- Any condition that the investigator evaluates would interfere with study participation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：s.c. injection of GLP-1 and infusion of saline
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gut hormone - GLP-1(7-36)NH2
Placebo
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有源比较器：s.c. injection of GLP-1 and infusion of GIP
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gut hormone - GLP-1(7-36)NH2
GIP - gut hormone
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有源比较器：s.c. injection of apomorphine and infusion of saline
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Placebo
used as a tool to induce nausea
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有源比较器：s.c. injection of apormorphine and infusion of GIP
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GIP - gut hormone
used as a tool to induce nausea
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安慰剂比较：s.c. injection of saline and infusion of GIP
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Placebo
GIP - gut hormone
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in GLP-1 induced nausea intensity
大体时间：From enrollment to the end of treatment at up to 12 weeks.
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The primary endpoint is the change in GLP-1-induced nausea intensity, measured by a 0-100 mm visual analogue scale (VAS), between study visits, with and without GIP infusion.
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From enrollment to the end of treatment at up to 12 weeks.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月19日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2027年4月28日
研究注册日期
首次提交
2026年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年7月1日
首次发布 (实际的)
2026年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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