The Antiemetic Effects of Increased Splanchnic Perfusion, Induced by the Gut Hormone GIP, in Healthy Individuals (GIP EMESIS)
1. juli 2026 oppdatert av: Lærke Smidt Gasbjerg, University of Copenhagen
This study investigates whether the gut hormone glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) can reduce feelings of nausea.
GIP is naturally released after meals and is administered intravenously to healthy participants during the experiment.
Nausea is induced using either glucagon-like peptide 1 (GLP-1), another gut hormone, or apomorphine, a medication known to trigger nausea.
By combining these substances, the study aims to determine whether GIP can alleviate nausea.
The findings may improve understanding of interactions between the gut and the brain.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men or women, age of 18-60 years
- BMI between 19-27 kg/m2 (both included)
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Current or past treatment with GLP-1 or GIP/GLP-1 receptor-targeting compounds within the last six months
- Gastrointestinal disorders that the investigator evaluates could interfere with induction of nausea (e.g. gastroparesis, functional dyspepsia and GI surgery)
- Neurological disorders affecting nausea (e.g. severe migraines and neuropathy)
- Any known eating disorders (e.g. anorexia nervosa and bulimia)
- Pregnancy or breastfeeding
- Alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (> 2 times normal values) or present hepatobiliary disease
- Kidney disease (estimated glomerular filtration rate (eGFR)<90 ml/min/1.73 m2) at screening
- Severe arteriosclerotic heart disease or heart failure (NYHA class II-IV)
- Glycated hemoglobin (HbA1c) ³ 48 mmol/mol and/or diagnosed type 1 or type 2 diabetes
- Any condition that the investigator evaluates would interfere with study participation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: s.c. injection of GLP-1 and infusion of saline
|
gut hormone - GLP-1(7-36)NH2
Placebo
|
|
Aktiv komparator: s.c. injection of GLP-1 and infusion of GIP
|
gut hormone - GLP-1(7-36)NH2
GIP - gut hormone
|
|
Aktiv komparator: s.c. injection of apomorphine and infusion of saline
|
Placebo
used as a tool to induce nausea
|
|
Aktiv komparator: s.c. injection of apormorphine and infusion of GIP
|
GIP - gut hormone
used as a tool to induce nausea
|
|
Placebo komparator: s.c. injection of saline and infusion of GIP
|
Placebo
GIP - gut hormone
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in GLP-1 induced nausea intensity
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at up to 12 weeks.
|
The primary endpoint is the change in GLP-1-induced nausea intensity, measured by a 0-100 mm visual analogue scale (VAS), between study visits, with and without GIP infusion.
|
From enrollment to the end of treatment at up to 12 weeks.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kvalme
- Oppkast
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Uorganiske kjemikalier
- Klorforbindelser
- Natriumforbindelser
- Klorider
- Saltsyre
- Inkretiner
- Natriumklorid
- glucagon-like peptide 1 (7-36)amide
Andre studie-ID-numre
- H-25050058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .