Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Antiemetic Effects of Increased Splanchnic Perfusion, Induced by the Gut Hormone GIP, in Healthy Individuals (GIP EMESIS)

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Lærke Smidt Gasbjerg, University of Copenhagen
This study investigates whether the gut hormone glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) can reduce feelings of nausea. GIP is naturally released after meals and is administered intravenously to healthy participants during the experiment. Nausea is induced using either glucagon-like peptide 1 (GLP-1), another gut hormone, or apomorphine, a medication known to trigger nausea. By combining these substances, the study aims to determine whether GIP can alleviate nausea. The findings may improve understanding of interactions between the gut and the brain.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hellerup, Dania, 2900
        • Center for Clinical Metabolic Research, Herlev-Gentofte Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Men or women, age of 18-60 years
  • BMI between 19-27 kg/m2 (both included)
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • Current or past treatment with GLP-1 or GIP/GLP-1 receptor-targeting compounds within the last six months
  • Gastrointestinal disorders that the investigator evaluates could interfere with induction of nausea (e.g. gastroparesis, functional dyspepsia and GI surgery)
  • Neurological disorders affecting nausea (e.g. severe migraines and neuropathy)
  • Any known eating disorders (e.g. anorexia nervosa and bulimia)
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (> 2 times normal values) or present hepatobiliary disease
  • Kidney disease (estimated glomerular filtration rate (eGFR)<90 ml/min/1.73 m2) at screening
  • Severe arteriosclerotic heart disease or heart failure (NYHA class II-IV)
  • Glycated hemoglobin (HbA1c) ³ 48 mmol/mol and/or diagnosed type 1 or type 2 diabetes
  • Any condition that the investigator evaluates would interfere with study participation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: s.c. injection of GLP-1 and infusion of saline
Inny: GLP-1 (7-36) amide
gut hormone - GLP-1(7-36)NH2
Inny: Saline (0.9% NaCl)
Placebo
Aktywny komparator: s.c. injection of GLP-1 and infusion of GIP
Inny: GLP-1 (7-36) amide
gut hormone - GLP-1(7-36)NH2
Inny: Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP)
GIP - gut hormone
Aktywny komparator: s.c. injection of apomorphine and infusion of saline
Inny: Saline (0.9% NaCl)
Placebo
Inny: Apomorphine Injectable Solution
used as a tool to induce nausea
Aktywny komparator: s.c. injection of apormorphine and infusion of GIP
Inny: Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP)
GIP - gut hormone
Inny: Apomorphine Injectable Solution
used as a tool to induce nausea
Komparator placebo: s.c. injection of saline and infusion of GIP
Inny: Saline (0.9% NaCl)
Placebo
Inny: Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP)
GIP - gut hormone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in GLP-1 induced nausea intensity
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at up to 12 weeks.
The primary endpoint is the change in GLP-1-induced nausea intensity, measured by a 0-100 mm visual analogue scale (VAS), between study visits, with and without GIP infusion.
From enrollment to the end of treatment at up to 12 weeks.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-25050058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GLP-1 (7-36) amide

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj