The Antiemetic Effects of Increased Splanchnic Perfusion, Induced by the Gut Hormone GIP, in Healthy Individuals (GIP EMESIS)
1 de julho de 2026 atualizado por: Lærke Smidt Gasbjerg, University of Copenhagen
This study investigates whether the gut hormone glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) can reduce feelings of nausea.
GIP is naturally released after meals and is administered intravenously to healthy participants during the experiment.
Nausea is induced using either glucagon-like peptide 1 (GLP-1), another gut hormone, or apomorphine, a medication known to trigger nausea.
By combining these substances, the study aims to determine whether GIP can alleviate nausea.
The findings may improve understanding of interactions between the gut and the brain.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men or women, age of 18-60 years
- BMI between 19-27 kg/m2 (both included)
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Current or past treatment with GLP-1 or GIP/GLP-1 receptor-targeting compounds within the last six months
- Gastrointestinal disorders that the investigator evaluates could interfere with induction of nausea (e.g. gastroparesis, functional dyspepsia and GI surgery)
- Neurological disorders affecting nausea (e.g. severe migraines and neuropathy)
- Any known eating disorders (e.g. anorexia nervosa and bulimia)
- Pregnancy or breastfeeding
- Alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (> 2 times normal values) or present hepatobiliary disease
- Kidney disease (estimated glomerular filtration rate (eGFR)<90 ml/min/1.73 m2) at screening
- Severe arteriosclerotic heart disease or heart failure (NYHA class II-IV)
- Glycated hemoglobin (HbA1c) ³ 48 mmol/mol and/or diagnosed type 1 or type 2 diabetes
- Any condition that the investigator evaluates would interfere with study participation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: s.c. injection of GLP-1 and infusion of saline
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gut hormone - GLP-1(7-36)NH2
Placebo
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Comparador Ativo: s.c. injection of GLP-1 and infusion of GIP
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gut hormone - GLP-1(7-36)NH2
GIP - gut hormone
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Comparador Ativo: s.c. injection of apomorphine and infusion of saline
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Placebo
used as a tool to induce nausea
|
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Comparador Ativo: s.c. injection of apormorphine and infusion of GIP
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GIP - gut hormone
used as a tool to induce nausea
|
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Comparador de Placebo: s.c. injection of saline and infusion of GIP
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Placebo
GIP - gut hormone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in GLP-1 induced nausea intensity
Prazo: From enrollment to the end of treatment at up to 12 weeks.
|
The primary endpoint is the change in GLP-1-induced nausea intensity, measured by a 0-100 mm visual analogue scale (VAS), between study visits, with and without GIP infusion.
|
From enrollment to the end of treatment at up to 12 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Náusea
- Vômito
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Compostos de sódio
- Cloretos
- Ácido clorídrico
- Incretins
- Cloreto de sódio
- glucagon-like peptide 1 (7-36)amide
Outros números de identificação do estudo
- H-25050058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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