Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Antiemetic Effects of Increased Splanchnic Perfusion, Induced by the Gut Hormone GIP, in Healthy Individuals (GIP EMESIS)

1. července 2026 aktualizováno: Lærke Smidt Gasbjerg, University of Copenhagen
This study investigates whether the gut hormone glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) can reduce feelings of nausea. GIP is naturally released after meals and is administered intravenously to healthy participants during the experiment. Nausea is induced using either glucagon-like peptide 1 (GLP-1), another gut hormone, or apomorphine, a medication known to trigger nausea. By combining these substances, the study aims to determine whether GIP can alleviate nausea. The findings may improve understanding of interactions between the gut and the brain.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Center for Clinical Metabolic Research, Herlev-Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men or women, age of 18-60 years
  • BMI between 19-27 kg/m2 (both included)
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • Current or past treatment with GLP-1 or GIP/GLP-1 receptor-targeting compounds within the last six months
  • Gastrointestinal disorders that the investigator evaluates could interfere with induction of nausea (e.g. gastroparesis, functional dyspepsia and GI surgery)
  • Neurological disorders affecting nausea (e.g. severe migraines and neuropathy)
  • Any known eating disorders (e.g. anorexia nervosa and bulimia)
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (> 2 times normal values) or present hepatobiliary disease
  • Kidney disease (estimated glomerular filtration rate (eGFR)<90 ml/min/1.73 m2) at screening
  • Severe arteriosclerotic heart disease or heart failure (NYHA class II-IV)
  • Glycated hemoglobin (HbA1c) ³ 48 mmol/mol and/or diagnosed type 1 or type 2 diabetes
  • Any condition that the investigator evaluates would interfere with study participation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: s.c. injection of GLP-1 and infusion of saline
Jiný: GLP-1 (7-36) amide
gut hormone - GLP-1(7-36)NH2
Jiný: Saline (0.9% NaCl)
Placebo
Aktivní komparátor: s.c. injection of GLP-1 and infusion of GIP
Jiný: GLP-1 (7-36) amide
gut hormone - GLP-1(7-36)NH2
Jiný: Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP)
GIP - gut hormone
Aktivní komparátor: s.c. injection of apomorphine and infusion of saline
Jiný: Saline (0.9% NaCl)
Placebo
Jiný: Apomorphine Injectable Solution
used as a tool to induce nausea
Aktivní komparátor: s.c. injection of apormorphine and infusion of GIP
Jiný: Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP)
GIP - gut hormone
Jiný: Apomorphine Injectable Solution
used as a tool to induce nausea
Komparátor placeba: s.c. injection of saline and infusion of GIP
Jiný: Saline (0.9% NaCl)
Placebo
Jiný: Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP)
GIP - gut hormone

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in GLP-1 induced nausea intensity
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at up to 12 weeks.
The primary endpoint is the change in GLP-1-induced nausea intensity, measured by a 0-100 mm visual analogue scale (VAS), between study visits, with and without GIP infusion.
From enrollment to the end of treatment at up to 12 weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-25050058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GLP-1 (7-36) amide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit