The Antiemetic Effects of Increased Splanchnic Perfusion, Induced by the Gut Hormone GIP, in Healthy Individuals (GIP EMESIS)
1 juli 2026 uppdaterad av: Lærke Smidt Gasbjerg, University of Copenhagen
This study investigates whether the gut hormone glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) can reduce feelings of nausea.
GIP is naturally released after meals and is administered intravenously to healthy participants during the experiment.
Nausea is induced using either glucagon-like peptide 1 (GLP-1), another gut hormone, or apomorphine, a medication known to trigger nausea.
By combining these substances, the study aims to determine whether GIP can alleviate nausea.
The findings may improve understanding of interactions between the gut and the brain.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Men or women, age of 18-60 years
- BMI between 19-27 kg/m2 (both included)
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Current or past treatment with GLP-1 or GIP/GLP-1 receptor-targeting compounds within the last six months
- Gastrointestinal disorders that the investigator evaluates could interfere with induction of nausea (e.g. gastroparesis, functional dyspepsia and GI surgery)
- Neurological disorders affecting nausea (e.g. severe migraines and neuropathy)
- Any known eating disorders (e.g. anorexia nervosa and bulimia)
- Pregnancy or breastfeeding
- Alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (> 2 times normal values) or present hepatobiliary disease
- Kidney disease (estimated glomerular filtration rate (eGFR)<90 ml/min/1.73 m2) at screening
- Severe arteriosclerotic heart disease or heart failure (NYHA class II-IV)
- Glycated hemoglobin (HbA1c) ³ 48 mmol/mol and/or diagnosed type 1 or type 2 diabetes
- Any condition that the investigator evaluates would interfere with study participation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: s.c. injection of GLP-1 and infusion of saline
|
gut hormone - GLP-1(7-36)NH2
Placebo
|
|
Aktiv komparator: s.c. injection of GLP-1 and infusion of GIP
|
gut hormone - GLP-1(7-36)NH2
GIP - gut hormone
|
|
Aktiv komparator: s.c. injection of apomorphine and infusion of saline
|
Placebo
used as a tool to induce nausea
|
|
Aktiv komparator: s.c. injection of apormorphine and infusion of GIP
|
GIP - gut hormone
used as a tool to induce nausea
|
|
Placebo-jämförare: s.c. injection of saline and infusion of GIP
|
Placebo
GIP - gut hormone
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in GLP-1 induced nausea intensity
Tidsram: From enrollment to the end of treatment at up to 12 weeks.
|
The primary endpoint is the change in GLP-1-induced nausea intensity, measured by a 0-100 mm visual analogue scale (VAS), between study visits, with and without GIP infusion.
|
From enrollment to the end of treatment at up to 12 weeks.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
28 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2026
Första postat (Faktisk)
7 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Illamående
- Kräkningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Oorganiska kemikalier
- Klorföreningar
- Natriumföreningar
- Klorider
- Saltsyra
- Inkretin
- Natriumklorid
- glucagon-like peptide 1 (7-36)amide
Andra studie-ID-nummer
- H-25050058
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .